- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04771052
Minimera effekterna av COVID-19 sjukhusvistelse med COVID-rehabiliteringsprogram för äldre (CORE)
Minimera effekterna av COVID-19 sjukhusvistelse med COVID-rehabiliteringsprogrammet för äldre: CORE-försöket som svar på pandemin
Även om bevis från hanteringen av andra virala luftvägsinfektioner tyder på att tidig multidisciplinär rehabilitering skulle kunna mildra de negativa effekterna av den allvarliga formen av sjukdomen och minska längden på sjukhusvistelser (LOS), saknas specifika data för COVID-19. Som svar på den nuvarande pandemin föreslår vi därför att implementera och utvärdera effekten av ett tidigt standardiserat multidisciplinärt rehabiliteringsprogram skräddarsytt för sköra äldre vuxna på 1) LOS, 2) destination efter utskrivning, 3) prognostiskt index och 4) funktionell kapacitet .
Med en pragmatisk multicenterkontrollerad studie kommer COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) studien att göra det möjligt att mäta effektiviteten av ett tvärvetenskapligt program för att minimera effekterna av sjukhusvistelse och tillhandahålla de nödvändiga verktygen för att snabbt implementera en innovativ strategi för vård för äldre vuxna . Faktum är att, baserat på resultaten av denna studie, och med stöd av vetenskapliga och professionella organisationer, kommer ett standardiserat program skräddarsytt för äldre vuxna med COVID-19 att spridas i Kanada för alla medicinska enheter som är dedikerade till hanteringen av sjukdomen. På grund av sitt pragmatiska tillvägagångssätt kommer denna studie att ge en hållbar multidisciplinär intervention som snabbt kan implementeras i alla kanadensiska (eller utomlands) medicinska enheter för covid-19. Slutligen, med tanke på att covid-19 är den tredje coronavirusinfektionen under de senaste 20 åren, kommer de förväntade resultaten att ge riktlinjer, med beslutsträdsalgoritmer, för implementering om ett annat coronavirus eller för den delen någon annan sådan typ av infektion som dyker upp i framtida.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med medicinskt clearance (fysisk dekonditionering; hemodynamiskt stabil; syrgasbehandling med näskanyl < 4 L/min för mättnad > 92 %; andningsfrekvens i vila < 24; och hjärtfrekvens mellan 50 och 120 slag per minut). Kontroller parades med de i CORE-programmet enligt ålder, kön och ursprung före antagning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CORE-program
Patienter inlagda på en dedikerad covid-19-avdelning (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) med medicinskt godkännande (fysisk dekonditionering; hemodynamiskt stabil; syrgasbehandling med näskanyl < 4 l/min för mättnad > 92 % ; andningsfrekvens i vila < 24; och hjärtfrekvens mellan 50 och 120 slag per minut).
|
På interventionsenheten är två team (kärnteam: sjukgymnaster och sjukvårdspersonal; specialiserat team: arbetsterapeut, legitimerad dietist, socialarbetare) dedikerade till de patienter som är inlagda på sjukhuset för covid-19.
För att förebygga undernäring, orsakad av sjukdomsrelaterad inflammation, har Nutrition as Medicine-programmet (föreskrivna små doser (30 eller 60 ml; 2 kcal/ml) av oralt näringstillskott utan läkemedelspass, 1 till 4 gånger om dagen), systematiskt implementerad (kollektiv ordination).
För att förbättra muskelstyrka, balans och syresättning av vävnader och samtidigt minska immobilisering och risk för fall, har varje patient en privat pedaltränare, resistansband och fria vikter för att utföra ett progressivt, övervakat och individualiserat rehabiliteringsprogram tre gånger om dagen.
|
|
Kontrollera
Patienter som tagits in på en dedikerad covid-19-avdelning (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) som får vanlig vård, matchade till CORE en patient med liknande egenskaper (kön, ålder, härkomst före intagningen ).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: 1 dag efter utskrivning
|
Vistelselängd på covid och subakut enhet (dagar)
|
1 dag efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Destination efter utskrivning
Tidsram: 1 dag efter utskrivning
|
(hem; långtidsvård; dödsfall) eller överföring till en specialiserad subakut enhet (t.ex. geriatrisk rehabiliteringsenhet)
|
1 dag efter utskrivning
|
|
Återinläggningsfrekvens 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
|
Förändring i patientens prognos
Tidsram: Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
|
Utvärderad med hjälp av COVID-19 sårbarhetsindex (symtom, medicinsk historia och sociodemografiska data)
|
Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
|
|
Förändring i funktionsförmåga (funktion i nedre extremiteter)
Tidsram: Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
|
Funktionen i de nedre extremiteterna bedöms med hjälp av 5-repetitionstestet sitt-och-stå (rapporteras i sekunder)
|
Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
|
|
Förändring i funktionell kapacitet (handgreppsstyrka)
Tidsram: Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
|
Handtagsstyrkan mäts med en handtagsdynamometer (rapporteras i kg)
|
Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-31-2021-3770
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .