Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimera effekterna av COVID-19 sjukhusvistelse med COVID-rehabiliteringsprogram för äldre (CORE)

16 maj 2022 uppdaterad av: Université de Sherbrooke

Minimera effekterna av COVID-19 sjukhusvistelse med COVID-rehabiliteringsprogrammet för äldre: CORE-försöket som svar på pandemin

Även om bevis från hanteringen av andra virala luftvägsinfektioner tyder på att tidig multidisciplinär rehabilitering skulle kunna mildra de negativa effekterna av den allvarliga formen av sjukdomen och minska längden på sjukhusvistelser (LOS), saknas specifika data för COVID-19. Som svar på den nuvarande pandemin föreslår vi därför att implementera och utvärdera effekten av ett tidigt standardiserat multidisciplinärt rehabiliteringsprogram skräddarsytt för sköra äldre vuxna på 1) LOS, 2) destination efter utskrivning, 3) prognostiskt index och 4) funktionell kapacitet .

Med en pragmatisk multicenterkontrollerad studie kommer COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) studien att göra det möjligt att mäta effektiviteten av ett tvärvetenskapligt program för att minimera effekterna av sjukhusvistelse och tillhandahålla de nödvändiga verktygen för att snabbt implementera en innovativ strategi för vård för äldre vuxna . Faktum är att, baserat på resultaten av denna studie, och med stöd av vetenskapliga och professionella organisationer, kommer ett standardiserat program skräddarsytt för äldre vuxna med COVID-19 att spridas i Kanada för alla medicinska enheter som är dedikerade till hanteringen av sjukdomen. På grund av sitt pragmatiska tillvägagångssätt kommer denna studie att ge en hållbar multidisciplinär intervention som snabbt kan implementeras i alla kanadensiska (eller utomlands) medicinska enheter för covid-19. Slutligen, med tanke på att covid-19 är den tredje coronavirusinfektionen under de senaste 20 åren, kommer de förväntade resultaten att ge riktlinjer, med beslutsträdsalgoritmer, för implementering om ett annat coronavirus eller för den delen någon annan sådan typ av infektion som dyker upp i framtida.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på covid-enheten på CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS (CORE-program) eller CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (kontroller)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med medicinskt clearance (fysisk dekonditionering; hemodynamiskt stabil; syrgasbehandling med näskanyl < 4 L/min för mättnad > 92 %; andningsfrekvens i vila < 24; och hjärtfrekvens mellan 50 och 120 slag per minut). Kontroller parades med de i CORE-programmet enligt ålder, kön och ursprung före antagning

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CORE-program
Patienter inlagda på en dedikerad covid-19-avdelning (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) med medicinskt godkännande (fysisk dekonditionering; hemodynamiskt stabil; syrgasbehandling med näskanyl < 4 l/min för mättnad > 92 % ; andningsfrekvens i vila < 24; och hjärtfrekvens mellan 50 och 120 slag per minut).
På interventionsenheten är två team (kärnteam: sjukgymnaster och sjukvårdspersonal; specialiserat team: arbetsterapeut, legitimerad dietist, socialarbetare) dedikerade till de patienter som är inlagda på sjukhuset för covid-19. För att förebygga undernäring, orsakad av sjukdomsrelaterad inflammation, har Nutrition as Medicine-programmet (föreskrivna små doser (30 eller 60 ml; 2 kcal/ml) av oralt näringstillskott utan läkemedelspass, 1 till 4 gånger om dagen), systematiskt implementerad (kollektiv ordination). För att förbättra muskelstyrka, balans och syresättning av vävnader och samtidigt minska immobilisering och risk för fall, har varje patient en privat pedaltränare, resistansband och fria vikter för att utföra ett progressivt, övervakat och individualiserat rehabiliteringsprogram tre gånger om dagen.
Kontrollera
Patienter som tagits in på en dedikerad covid-19-avdelning (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) som får vanlig vård, matchade till CORE en patient med liknande egenskaper (kön, ålder, härkomst före intagningen ).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: 1 dag efter utskrivning
Vistelselängd på covid och subakut enhet (dagar)
1 dag efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Destination efter utskrivning
Tidsram: 1 dag efter utskrivning
(hem; långtidsvård; dödsfall) eller överföring till en specialiserad subakut enhet (t.ex. geriatrisk rehabiliteringsenhet)
1 dag efter utskrivning
Återinläggningsfrekvens 30 dagar efter utskrivning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
30 dagar efter utskrivning
Förändring i patientens prognos
Tidsram: Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
Utvärderad med hjälp av COVID-19 sårbarhetsindex (symtom, medicinsk historia och sociodemografiska data)
Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
Förändring i funktionsförmåga (funktion i nedre extremiteter)
Tidsram: Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
Funktionen i de nedre extremiteterna bedöms med hjälp av 5-repetitionstestet sitt-och-stå (rapporteras i sekunder)
Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
Förändring i funktionell kapacitet (handgreppsstyrka)
Tidsram: Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)
Handtagsstyrkan mäts med en handtagsdynamometer (rapporteras i kg)
Vid baslinjen (± 2 dagar efter inläggning på covid-19-enheten) och före utskrivning (± 3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera