Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimalizace dopadů hospitalizace COVID-19 pomocí rehabilitačního programu COVID pro seniory (CORE)

16. května 2022 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Minimalizace účinků hospitalizace COVID-19 pomocí rehabilitačního programu COVID pro seniory: ZÁKLADNÍ zkouška v reakci na pandemii

Ačkoli důkazy z léčby jiných virových respiračních infekcí naznačují, že včasná multidisciplinární rehabilitace by mohla zmírnit nepříznivé účinky těžké formy onemocnění a zkrátit délku hospitalizace (LOS), konkrétní údaje pro COVID-19 chybí. Proto v reakci na současnou pandemii navrhujeme zavést a posoudit dopad raného standardizovaného multidisciplinárního rehabilitačního programu přizpůsobeného křehkým starším dospělým na 1) LOS, 2) místo určení po propuštění, 3) prognostický index a 4) funkční kapacitu .

S pragmatickou multicentrickou kontrolovanou studií umožní studie COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) měřit efektivitu multidisciplinárního programu pro minimalizaci dopadů hospitalizace a poskytnout potřebné nástroje pro rychlou implementaci inovativní strategie péče o starší dospělé. . Na základě výsledků této studie a s podporou vědeckých a odborných organizací bude v Kanadě šířen standardizovaný program šitý na míru starším dospělým s COVID-19 pro všechna zdravotnická oddělení věnovaná léčbě této nemoci. Díky svému pragmatickému přístupu poskytne tato studie udržitelnou multidisciplinární intervenci, kterou lze rychle implementovat v jakékoli kanadské (nebo zahraniční) zdravotnické jednotce COVID-19. A konečně, vzhledem k tomu, že COVID-19 je třetí koronavirovou infekcí za posledních 20 let, očekávané výsledky poskytnou pokyny s algoritmy rozhodovacího stromu pro implementaci v případě jiného koronaviru nebo jiného typu infekce, který se objeví v budoucnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku COVID v CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS (základní program) nebo CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (kontroly)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s lékařskou propustností (fyzická dekondice; hemodynamicky stabilní; oxygenoterapie nosní kanylou < 4 l/min pro saturaci > 92 %, klidová dechová frekvence < 24; a srdeční frekvence mezi 50 a 120 tepy za minutu). Kontroly byly spárovány s kontrolami z programu CORE podle věku, pohlaví a původu před přijetím

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Program CORE
Pacienti přijatí na vyhrazená oddělení COVID-19 (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) s lékařskou propustností (fyzická dekondice; hemodynamicky stabilní; oxygenoterapie nosní kanylou < 4 l/min pro saturaci > 92 % klidová dechová frekvence < 24 a srdeční frekvence mezi 50 a 120 tepy za minutu).
Jiný: Rehabilitační program COVID pro seniory (CORE)
V zásahové jednotce se pacientům hospitalizovaným na jednotce COVID-19 věnují dva týmy (základní tým: fyzioterapeuti a servisní zdravotničtí pracovníci; specializovaný tým: ergoterapeut, registrovaný dietolog, sociální pracovník). Aby se předešlo podvýživě způsobené zánětem spojeným s onemocněním, byl zaveden program Výživa jako lék (předepsané malé dávky (30 nebo 60 ml; 2 kcal/ml) perorálního výživového doplňku bez lékařského průkazu, 1 až 4krát denně). systematicky zaváděna (hromadná preskripce). Aby se zlepšila svalová síla, rovnováha a okysličení tkání a současně se snížila imobilizace a riziko pádů, má každý pacient k dispozici soukromý šlapací cvičák, odporové elastické pásy a volná závaží, aby mohl třikrát denně provádět progresivní, monitorovaný a individualizovaný rehabilitační program.
Řízení
Pacienti přijatí do vyhrazených jednotek COVID-19 (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec), kterým je poskytnuta obvyklá péče, odpovídající CORE pacienta s podobnými charakteristikami (pohlaví, věk, původ před přijetím ).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: 1 den po propuštění
Délka pobytu na COVID a subakutní jednotce (dny)
1 den po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místo určení po propuštění
Časové okno: 1 den po propuštění
(doma; léčebny dlouhodobé péče; úmrtí) nebo převoz na specializované subakutní oddělení (např. rehabilitační geriatrické oddělení)
1 den po propuštění
Míra opětovného přijetí 30 dní po propuštění
Časové okno: 30 dní po propuštění
30 dní po propuštění
Změna prognózy pacienta
Časové okno: Na začátku (± 2 dny po přijetí na jednotku COVID-19) a před propuštěním (± 3 dny)
Vyhodnoceno pomocí indexu zranitelnosti COVID-19 (symptomy, anamnéza a sociodemografické údaje)
Na začátku (± 2 dny po přijetí na jednotku COVID-19) a před propuštěním (± 3 dny)
Změna funkční kapacity (funkce dolních končetin)
Časové okno: Na začátku (± 2 dny po přijetí na jednotku COVID-19) a před propuštěním (± 3 dny)
Funkce dolních končetin se posuzuje pomocí testu s 5 opakováními ze sedu do stoje (uvádí se v sekundách)
Na začátku (± 2 dny po přijetí na jednotku COVID-19) a před propuštěním (± 3 dny)
Změna funkční kapacity (síla rukojeti)
Časové okno: Na začátku (± 2 dny po přijetí na jednotku COVID-19) a před propuštěním (± 3 dny)
Síla rukojeti se měří pomocí dynamometru rukojeti (udává se v kg)
Na začátku (± 2 dny po přijetí na jednotku COVID-19) a před propuštěním (± 3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-31-2021-3770

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Rehabilitační program COVID pro seniory (CORE)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit