De effecten van COVID-19-ziekenhuisopname minimaliseren met het COVID-revalidatieprogramma voor ouderen (CORE)
De effecten van COVID-19-ziekenhuisopname minimaliseren met het COVID-revalidatieprogramma voor ouderen: de CORE-studie als reactie op de pandemie
Hoewel bewijs uit de behandeling van andere virale luchtweginfecties suggereert dat vroege multidisciplinaire revalidatie de nadelige effecten van de ernstige vorm van de ziekte zou kunnen verminderen en de duur van het ziekenhuisverblijf zou kunnen verkorten, ontbreken specifieke gegevens voor COVID-19. Daarom stellen we als reactie op de huidige pandemie voor om de impact van een vroeg gestandaardiseerd multidisciplinair revalidatieprogramma op maat van kwetsbare ouderen te implementeren en te beoordelen op 1) LOS, 2) bestemming na ontslag, 3) prognostische index en 4) functionele capaciteit .
Met een pragmatische multicenter gecontroleerde studie zal de COvid Rehabilitation Program for the Elderly (CORE) trial het mogelijk maken om de effectiviteit te meten van een multidisciplinair programma om de effecten van ziekenhuisopname te minimaliseren en om de benodigde tools te bieden om snel een innovatieve zorgstrategie voor ouderen te implementeren . Op basis van de resultaten van deze studie, en met de steun van wetenschappelijke en professionele organisaties, zal in Canada een gestandaardiseerd programma op maat van oudere volwassenen met COVID-19 worden verspreid voor alle medische afdelingen die zich bezighouden met de behandeling van de ziekte. Vanwege de pragmatische aanpak zal deze studie een duurzame multidisciplinaire interventie bieden die snel kan worden geïmplementeerd in elke Canadese (of buitenlandse) COVID-19 medische afdeling. Ten slotte, aangezien COVID-19 de derde coronavirusinfectie in de afgelopen 20 jaar is, zullen de verwachte resultaten richtlijnen bieden, met beslissingsboomalgoritmen, voor implementatie mocht een ander coronavirus of wat dat betreft een ander soort infectie opduiken in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
- CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met medische goedkeuring (lichamelijke deconditionering; hemodynamisch stabiel; zuurstoftherapie door neuscanule < 4 l/min voor saturatie > 92%; ademhalingsfrequentie in rust < 24; en hartslag tussen 50 en 120 slagen per minuut). Controles werden gekoppeld aan die van het CORE-programma op basis van leeftijd, geslacht en afkomst vóór opname
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
CORE-programma
Patiënten opgenomen in speciale COVID-19-afdelingen (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) met medische goedkeuring (fysieke deconditionering; hemodynamisch stabiel; zuurstoftherapie door neuscanule < 4 l/min voor saturatie > 92% ademhalingsfrequentie in rust < 24 en hartslag tussen 50 en 120 slagen per minuut).
|
In de interventie-eenheid zijn twee teams (kernteam: fysiotherapeuten en dienstverlenende gezondheidswerkers; gespecialiseerd team: ergotherapeut, gediplomeerd diëtist, maatschappelijk werker) toegewijd aan de patiënten die zijn opgenomen in de COVID-19-eenheid.
Om ondervoeding, veroorzaakt door ziektegerelateerde ontstekingen, te voorkomen, is het programma Voeding als medicijn (voorgeschreven kleine doses (30 of 60 ml; 2 kcal/ml) oraal voedingssupplement verstrekt met medicatiepas, 1 tot 4 keer per dag) systematisch uitgevoerd (collectief voorschrift).
Om de spierkracht, het evenwicht en de weefseloxygenatie te verbeteren en gelijktijdig immobilisatie en het risico op vallen te verminderen, heeft elke patiënt een eigen pedaaltrainer, elastische weerstandsbanden en losse gewichten om driemaal per dag een progressief, gecontroleerd en geïndividualiseerd revalidatieprogramma uit te voeren.
|
|
Controle
Patiënten die zijn opgenomen in speciale COVID-19-afdelingen (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec) die gebruikelijke zorg krijgen, gekoppeld aan CORE een patiënt met vergelijkbare kenmerken (geslacht, leeftijd, herkomst vóór opname) ).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 dag na ontslag
|
Verblijfsduur in COVID en subacute afdeling (dagen)
|
1 dag na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestemming na ontslag
Tijdsspanne: 1 dag na ontslag
|
(thuis; instellingen voor langdurige zorg; overlijden) of overplaatsing naar een gespecialiseerde subacute afdeling (bijv. geriatrische revalidatieafdeling)
|
1 dag na ontslag
|
|
Heropnamepercentage 30 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
|
Verandering in de prognose van de patiënt
Tijdsspanne: Bij nulmeting (± 2 dagen na opname op de COVID-19-afdeling) en voor ontslag (± 3 dagen)
|
Geëvalueerd met behulp van de COVID-19-kwetsbaarheidsindex (symptomen, medische geschiedenis en sociodemografische gegevens)
|
Bij nulmeting (± 2 dagen na opname op de COVID-19-afdeling) en voor ontslag (± 3 dagen)
|
|
Verandering in functionele capaciteit (functie van de onderste ledematen)
Tijdsspanne: Bij nulmeting (± 2 dagen na opname op de COVID-19-afdeling) en voor ontslag (± 3 dagen)
|
De functie van de onderste ledematen wordt beoordeeld met behulp van de zit-naar-stand-test met 5 herhalingen (gerapporteerd in seconden)
|
Bij nulmeting (± 2 dagen na opname op de COVID-19-afdeling) en voor ontslag (± 3 dagen)
|
|
Verandering in functionele capaciteit (handgreepkracht)
Tijdsspanne: Bij nulmeting (± 2 dagen na opname op de COVID-19-afdeling) en voor ontslag (± 3 dagen)
|
Handgreepkracht wordt gemeten met behulp van een handgreepdynamometer (gerapporteerd in kg)
|
Bij nulmeting (± 2 dagen na opname op de COVID-19-afdeling) en voor ontslag (± 3 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-31-2021-3770
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .