Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minimering af virkningerne af COVID-19 hospitalsindlæggelse med COVID-rehabiliteringsprogram for ældre (CORE)

16. maj 2022 opdateret af: Université de Sherbrooke

Minimering af virkningerne af COVID-19 hospitalsindlæggelse med COVID-rehabiliteringsprogram for ældre: CORE-forsøget som svar på pandemien

Selvom beviser fra håndteringen af ​​andre virale luftvejsinfektioner tyder på, at tidlig multidisciplinær rehabilitering kan afbøde de negative virkninger af den alvorlige form af sygdommen og reducere længden af ​​hospitalsophold (LOS), mangler der specifikke data for COVID-19. Som reaktion på den nuværende pandemi foreslår vi derfor at implementere og vurdere virkningen af ​​et tidligt standardiseret multidisciplinært rehabiliteringsprogram skræddersyet til svage ældre voksne på 1) LOS, 2) post-udskrivning destination, 3) prognostisk indeks og 4) funktionel kapacitet .

Med en pragmatisk multicenterstyret undersøgelse vil COvid Rehabilitation Program for Elderly (CORE) forsøget gøre det muligt at måle effektiviteten af ​​et tværfagligt program for at minimere virkningerne af hospitalsindlæggelse og give de nødvendige værktøjer til hurtigt at implementere en innovativ strategi for pleje af ældre voksne . Faktisk, baseret på resultaterne af denne undersøgelse, og med støtte fra videnskabelige og professionelle organisationer, vil et standardiseret program skræddersyet til ældre voksne med COVID-19 blive formidlet i Canada for alle medicinske enheder dedikeret til håndtering af sygdommen. På grund af sin pragmatiske tilgang vil denne undersøgelse give en bæredygtig multidisciplinær intervention, der hurtigt kan implementeres i enhver canadisk (eller i udlandet) COVID-19 medicinsk enhed. Endelig, givet at COVID-19 er den tredje coronavirusinfektion inden for de sidste 20 år, vil de forventede resultater give retningslinjer med beslutningstræalgoritmer til implementering, hvis en anden coronavirus eller for den sags skyld enhver anden sådan type infektion, der dukker op i fremtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
        • CIUSSS de l'Estrie-Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke (CHUS)
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på COVID-enheden på CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS (CORE-program) eller CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec (Kontrol)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med medicinsk clearance (fysisk dekonditionering; hæmodynamisk stabil; iltbehandling med næsekanyle < 4 L/min ved mætning > 92 %; hvilende respirationsfrekvens < 24; og hjertefrekvens mellem 50 og 120 slag i minuttet). Kontroller blev parret med dem i CORE-programmet i henhold til alder, køn og oprindelse før indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CORE program
Patienter indlagt på en dedikeret COVID-19-enhed (CHUS Hôtel-Dieu de Sherbrooke - CIUSSS de L'Estrie - CHUS) med medicinsk klaring (fysisk dekonditionering; hæmodynamisk stabil; iltbehandling med næsekanyle < 4 l/min for mætning > 92 % ; hvilende respirationsfrekvens < 24; og hjertefrekvens mellem 50 og 120 slag i minuttet).
Andet: COVID-rehabiliteringsprogram for ældre (CORE)
I interventionsenheden er to teams (kerneteam: fysioterapeuter og sundhedspersonale; specialiseret team: ergoterapeut, registreret diætist, socialrådgiver) dedikeret til patienterne indlagt på COVID-19-enheden. For at forhindre fejlernæring, forårsaget af sygdomsrelateret betændelse, er programmet Nutrition as Medicine (ordineret små doser (30 eller 60 ml; 2 kcal/ml) oralt ernæringstilskud udleveret med medicinpas, 1 til 4 gange om dagen), blevet systematisk implementeret (kollektiv ordination). For at forbedre muskelstyrke, balance og iltning af væv og samtidig reducere immobilisering og risiko for fald, har hver patient en privat pedalmotionist, modstandselastikbånd og frie vægte til at udføre et progressivt, overvåget og individualiseret genoptræningsprogram tre gange om dagen.
Styring
Patienter indlagt på en dedikeret COVID-19-enhed (CHAUR de Trois-Rivières, CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec), der modtager sædvanlig pleje, matchet til CORE en patient med lignende karakteristika (køn, alder, herkomst før indlæggelse ).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 dag efter udskrivelsen
Opholdslængde i COVID og subakut enhed (dage)
1 dag efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Destination efter udskrivning
Tidsramme: 1 dag efter udskrivelsen
(hjem; langtidsplejefaciliteter; død) eller overførsel til en specialiseret subakut enhed (f.eks. geriatrisk rehabiliteringsafdeling)
1 dag efter udskrivelsen
Genindlæggelseshastighed 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Ændring i patientprognose
Tidsramme: Ved baseline (± 2 dage efter indlæggelse i COVID-19-afdelingen) og før udskrivelse (± 3 dage)
Evalueret ved hjælp af COVID-19 sårbarhedsindekset (symptomer, sygehistorie og sociodemografiske data)
Ved baseline (± 2 dage efter indlæggelse i COVID-19-afdelingen) og før udskrivelse (± 3 dage)
Ændring i funktionel kapacitet (funktion i underekstremiteterne)
Tidsramme: Ved baseline (± 2 dage efter indlæggelse i COVID-19-afdelingen) og før udskrivelse (± 3 dage)
Underekstremitetsfunktionen vurderes ved hjælp af 5-gentagelser sit-til-stå-testen (rapporteret i sekunder)
Ved baseline (± 2 dage efter indlæggelse i COVID-19-afdelingen) og før udskrivelse (± 3 dage)
Ændring i funktionel kapacitet (håndgrebsstyrke)
Tidsramme: Ved baseline (± 2 dage efter indlæggelse i COVID-19-afdelingen) og før udskrivelse (± 3 dage)
Håndgrebsstyrken måles ved hjælp af et håndgrebsdynamometer (rapporteret i kg)
Ved baseline (± 2 dage efter indlæggelse i COVID-19-afdelingen) og før udskrivelse (± 3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-31-2021-3770

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner