蛋白质补充和结构化锻炼计划对女性减肥手术后肌肉的影响。 (SarcoFit)
蛋白质补充和结构化体育锻炼计划对减肥手术引起的减肥期间女性身体成分、代谢灵活性(底物能量消耗)和功能变化的影响。
研究概览
详细说明
肥胖被认为是一种慢性疾病,它会增加患上会缩短预期寿命的疾病的风险。 肥胖症的治疗很复杂。 然而,完全基于饮食改变的治疗并没有显示出长期疗效,尤其是对严重肥胖的人。 相比之下,在这组人群中,减肥手术 (BS) 在减肥和维持体重方面显示出良好的长期效果。 这些变化伴随着健康的显着改善、生活质量的提高和死亡率的降低。 然而,BS引起的消化系统变化和高度限制饮食,影响营养状况,需要在随访期间适当补充维生素和矿物质。 最初几个月的剧烈减肥,加上饮食中蛋白质含量不足,会导致肌肉质量下降。 短期内过度的肌肉损失会导致功能反响(力量和身体机能下降)和身体每天燃烧的卡路里减少。 自然地,这对于 BS 之前患有肌肉减少症的人尤其重要,并且更频繁地发生在绝经后妇女中。 尽管这是众所周知的,但尚未根据科学证据确定 BS 后的特定蛋白质摄入量建议。 在这种情况下,我们提案的第一部分将评估两种水平的蛋白质补充的影响:标准 (SP-S) 与高 (SP-A) 对 a) 身体成分、b) 能量消耗、c) 代谢变化的影响灵活性 d) BS 后减肥期间的身体状况。 此外,在 SP-Alta 患者中,将评估与私人教练(运动医学教练的专业人士)虚拟进行的体育锻炼计划的附加效果。 蛋白质补充和虚拟锻炼计划将在 CO 后的 4 个月内完成,结果将在 4、8 和 12 个月时进行研究。 一旦确定了结果,就必须将建议转移到现实世界中。 在第二部分,为了实现知识向临床实践的转移,研究人员将探索影响患者体验 (XPA) 的关键因素。 研究人员将定义指标来评估它,尤其是那些与坚持营养建议和改变生活方式有关的指标。 研究人员目前正处于研究的招募阶段。 我研究了必要的要素、目标,并包括了有助于为我们的人群定义饮食和生活方式建议的组成部分。 旨在促进和定义专业人员的绩效,提供基于 XPA 的现实,并以此方式改善 CO 对健康和生活质量的影响。 这是一项雄心勃勃且必要的研究,包括所有有助于为我们的人群确定饮食和生活方式建议的组成部分。 它旨在促进和定义专业人员的行动,提供基于 XPA 的现实工具,从而改善 BS 对健康和生活质量的影响。
研究久坐女性的人口描述,我们机构的 BS 候选人。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic Barcelona
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
≥45岁且符合CB标准的女性:体重指数(BMI)≥40.0 kg/m2或介于35.0至39.9 kg/m2之间并有合并症(代谢性疾病、心肺疾病),久坐缺乏规律的体力活动:<30分钟/ 天和 <3 天/周)。
排除标准:
- 存在严重关节疾病、严重肝病、心血管事件史或已知心脏病、肾功能衰竭(定义为 FG <30 毫升/分钟)、1 型或 2 型糖尿病且 HbA1c > 10%,正在接受药物治疗可能会影响身体成分(如皮质类固醇激素),经常锻炼肌肉力量-耐力(超过 2 次/周),以前做过肥胖手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:标准蛋白质补充剂 (SPS)
0.8g 蛋白质/ IBW/天
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将免费向参与者提供蛋白质补充剂 身体活动将由 PT 虚拟进行
其他名称:
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实验性的:高蛋白补充剂 (HPS)
1.2g 蛋白质/ IBW/ 天
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将免费向参与者提供蛋白质补充剂 身体活动将由 PT 虚拟进行
其他名称:
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实验性的:高压钠灯+聚苯乙烯
1.2g 蛋白质/ IBW/ 天 + PA 每周 3 次/ 12 周
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将免费向参与者提供蛋白质补充剂 身体活动将由 PT 虚拟进行
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PS 和 PA 对脂肪量和无脂肪量 (kg) 变化的影响
大体时间:学士学位后 4 个月
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DEXA 值相对于基线的变化
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学士学位后 4 个月
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PS 和 PA 对脂肪量和无脂肪量 (kg) 变化的影响
大体时间:学士学位后 8 个月
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DEXA 值相对于基线的变化
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学士学位后 8 个月
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PS 和 PA 对脂肪量和无脂肪量 (kg) 变化的影响
大体时间:BS 后 12 个月
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DEXA 值相对于基线的变化
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BS 后 12 个月
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PS 和 PA 对静息能量消耗 (REE) 的影响(千卡/天)
大体时间:学士学位后 4 个月
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间接量热估计 REE 相对于基线的变化
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学士学位后 4 个月
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PS 和 PA 对静息能量消耗 (REE) 的影响(千卡/天)
大体时间:学士学位后 8 个月
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间接量热估计 REE 相对于基线的变化
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学士学位后 8 个月
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PS 和 PA 对静息能量消耗 (REE) 的影响(千卡/天)
大体时间:BS 后 12 个月
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间接量热估计 REE 相对于基线的变化
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BS 后 12 个月
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力量
大体时间:学士学位后 4 个月
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最大重复次数 (1-RM) 和悬挂握力预测的基线变化。
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学士学位后 4 个月
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力量
大体时间:学士学位后 8 个月
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最大重复次数 (1-RM) 和悬挂握力预测的基线变化。
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学士学位后 8 个月
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力量
大体时间:BS 后 12 个月
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最大重复次数 (1-RM) 和悬挂握力预测的基线变化。
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BS 后 12 个月
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功能性
大体时间:学士学位后 4 个月
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坐姿和站立时基线的变化
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学士学位后 4 个月
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功能性
大体时间:学士学位后 8 个月
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坐姿和站立时基线的变化
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学士学位后 8 个月
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功能性
大体时间:BS 后 12 个月
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坐姿和站立时基线的变化
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BS 后 12 个月
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代谢灵活性 - 底物氧化:VO2 峰值
大体时间:学士学位后 4 个月
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半力测试期间 Ergocard 测量的 VO2 峰值变化
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学士学位后 4 个月
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代谢灵活性 - 底物氧化:VO2 峰值
大体时间:学士学位后 8 个月
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由 Ergocard 测量的 VO2 峰值变化
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学士学位后 8 个月
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代谢灵活性 - 底物氧化:VO2 峰值
大体时间:BS 后 12 个月
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半力测试期间 Ergocard 测量的 VO2 峰值变化
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BS 后 12 个月
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呼吸商
大体时间:学士学位后 4 个月
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在半努力测试期间由 Ergocard 确定的 RQ 变化
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学士学位后 4 个月
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呼吸商
大体时间:学士学位后 8 个月
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在半努力测试期间由 Ergocard 确定的 RQ 变化
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学士学位后 8 个月
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呼吸商
大体时间:BS 后 12 个月
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在半努力测试期间由 Ergocard 确定的 RQ 变化
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BS 后 12 个月
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半力测试期间的脂肪氧化 (FatMax)
大体时间:学士学位后 4 个月
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在半努力测试期间由 Ergocard 确定的 RQ=1 到达交叉小马所花费的时间(分钟)
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学士学位后 4 个月
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半力测试期间的脂肪氧化 (FatMax)
大体时间:学士学位后 8 个月
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在半努力测试期间由 Ergocard 确定的 RQ=1 到达交叉小马所花费的时间(分钟)
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学士学位后 8 个月
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半力测试期间的脂肪氧化 (FatMax)
大体时间:BS 后 12 个月
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在半努力测试期间由 Ergocard 确定的 RQ=1 到达交叉小马所花费的时间(分钟)
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BS 后 12 个月
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坚持 PS(BCAA 生物标志物)
大体时间:学士学位后 4 个月
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BCAA (mcg) 的血清变化
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学士学位后 4 个月
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坚持 PS(BCAA 生物标志物)
大体时间:学士学位后 8 个月
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BCAA (mcg) 的血清变化
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学士学位后 8 个月
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坚持 PS(BCAA 生物标志物)
大体时间:BS 后 12 个月
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BCAA (mcg) 的血清变化
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BS 后 12 个月
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坚持 PS(24 小时尿氮)
大体时间:学士学位后 4 个月
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24 小时尿液中定量的氮 (mg) 值
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学士学位后 4 个月
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坚持 PS(24 小时尿氮)
大体时间:学士学位后 8 个月
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24 小时尿液中定量的氮 (mg) 值
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学士学位后 8 个月
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坚持 PS(24 小时尿氮)
大体时间:BS 后 12 个月
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24 小时尿液中定量的氮 (mg) 值
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BS 后 12 个月
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了解患者的优先事项和护理过程中的“痛点”。探究这些“痛点”的严重程度。这应该可以确定要评估的领域的优先顺序。测试评估工具
大体时间:BS 后 12 个月
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通过焦点小组确定患者报告的结果通过 cualiative 研究
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BS 后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数的变化
大体时间:学士学位后 4 个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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学士学位后 4 个月
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体重指数的变化
大体时间:学士学位后 8 个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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学士学位后 8 个月
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体重指数的变化
大体时间:BS 后 12 个月
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体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI
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BS 后 12 个月
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胰岛素敏感性 (HOMA-IR)
大体时间:学士学位后 4 个月
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将合并空腹血糖 (mg) 和胰岛素(毫单位/升)来报告胰岛素敏感性
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学士学位后 4 个月
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胰岛素敏感性 (HOMA-IR)
大体时间:学士学位后 8 个月
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将合并空腹血糖 (mg) 和胰岛素(毫单位/升)来报告胰岛素敏感性
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学士学位后 8 个月
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胰岛素敏感性 (HOMA-IR)
大体时间:BS 后 12 个月
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将合并空腹血糖 (mg) 和胰岛素(毫单位/升)来报告胰岛素敏感性
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BS 后 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Violeta L Moizé, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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