通过个性化护理计划和症状管理改善癌症结果。
2022年1月13日 更新者：Carevive Systems, Inc.
通过个性化护理计划和症状管理改善癌症结果
本研究是对 100 名诊断为实体瘤癌症（肺癌、乳腺癌或妇科癌症）的患者进行的病例对照研究。
接受治疗计划作为标准护理的 50 名患者的记录将被提取用于控制数据。
50 名接受癌症治疗的患者将接受治疗计划并使用 Carevive PROmPT ™报告症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36604
- Mitchell Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有参与者必须年满 18 岁。
- 受试者参与者必须诊断出患有乳腺癌、肺癌或妇科癌症。
- 患者必须已完成导航访视并收到治疗护理计划。
- 受试者必须能够使用手机、平板电脑或计算机完成在线调查。
- 受试者必须开始或接受治疗。
- 所有参与者必须能够听懂英语。
排除标准：
- 任何无法理解书面或口头英语的患者。
- 无法使用手机、平板电脑或计算机完成在线调查的任何患者。
- NIH 定义的任何囚犯和/或其他弱势群体（45 CFR 46，B、C 和 D 子部分）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要目标 1 的结果 - 50 名诊断为肺癌、乳腺癌或卵巢癌的干预参与者测量 3 个月内在家中报告的 18 种不同症状的患病率和严重程度。
大体时间：10个月
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目标 1 是比较干预和控制对象之间的治疗副作用频率和强度以及患者治疗依从性。 此目标的数据收集包括副作用频率和强度以及治疗时间。 干预组中的患者将在注册之前完成核心评估作为护理标准。 他们将注册使用 Carevive PROmpt™ 平台从家中访问。 将指示患者在两次门诊之间每周报告一次症状。 该目标的结果测量是每组症状的患病率和严重程度、干预参与者在家中对症状报告的依从性，以及从入组到入组后 3 个月的治疗时间。 患病率将取决于 3 个月内每位患者的症状警报数量/严重程度将取决于 3 个月内轻度、中度、重度和极重度的数量。 |
10个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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次要目标的结果 2 - 50 名干预患者将在 3 个月的时间点完成患者满意度调查，以衡量对治疗决策和护理体验的满意度。
大体时间：10个月
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目标 2 是描述患者对护理体验的满意度和对治疗决策的满意度。 患者对护理体验的满意度和对治疗决策的满意度将通过患者满意度调查（附录 E）来衡量。 该调查源自癌症护理调查患者体验调查（即癌症 CAHPS），该调查专为癌症患者开发，用于评估肿瘤护理模型 (OCM) 中的护理满意度。 如果没有计划访问，干预患者将在三个月的访问（通过纸质或电子方式）或在家中（电子或通过 RC 管理的电话）完成调查。 |
10个月
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次要目标 3 的结果 - 可行性将通过 50 名干预患者完成患者问卷调查和患者症状报告来衡量。可用性将通过提供者的反馈来衡量。
大体时间：10个月
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目标 3 是仅确定干预组的电子治疗计划和症状评估的可行性/可用性。 可行性将取决于入组患者数量与接触患者数量的比较，以及拒绝的患者数量。 可用性将取决于患者满意度调查的结果。 |
10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月16日
初级完成 (实际的)
2021年10月7日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- G423 Multi TP
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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