Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra cancerresultat genom personlig vårdplanering och symtomhantering.

13 januari 2022 uppdaterad av: Carevive Systems, Inc.

Förbättra cancerresultat genom personlig vårdplanering och symtomhantering

Denna studie är en fallkontrollstudie utförd med 100 patienter med en solid tumörcancerdiagnos (lungcancer, bröstcancer eller gynekologisk cancer). Register över 50 patienter som fått behandlingsplaner som standardvård kommer att abstraheras för kontrolldata. 50 patienter som genomgår cancerbehandling kommer att få en behandlingsplan och rapportera symtom med Carevive PROmPT™.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
        • Mitchell Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla deltagare måste vara 18 år eller äldre.
  • Försöksdeltagare måste ha diagnosen bröst-, lung- eller gynekologisk cancer.
  • Patienterna måste ha genomfört sitt navigeringsbesök och fått en behandlingsplan.
  • Försökspersoner måste kunna fylla i enkäter online med hjälp av en mobiltelefon, surfplatta eller dator.
  • Försökspersonerna måste börja eller få behandling.
  • Alla deltagare måste kunna förstå engelska.

Exklusions kriterier:

  • Varje patient som inte kan förstå skriftlig eller talad engelska.
  • Varje patient utan möjlighet att fylla i online-undersökningar med en mobiltelefon, surfplatta eller dator.
  • Alla fångar och/eller andra utsatta personer enligt definitionen av NIH (45 CFR 46, kapitel B, C och D).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat för primärt mål 1 - 50 interventionsdeltagare med diagnos för lung-, bröst- eller äggstockscancer som mäter prevalensen och svårighetsgraden av 18 olika symtom som rapporterats hemifrån under 3 månader.
Tidsram: 10 månader

Syfte 1 är att jämföra behandlingsbiverkningsfrekvens och -intensitet och patientbehandlingsföljsamhet mellan interventions- och kontrollpersoner.

Datainsamling för detta syfte inkluderar biverkningsfrekvens och intensitet samt behandlingstid. Patienter i interventionsarmen kommer att slutföra Core Assessment innan de registreras som standardvård. De kommer att registreras för att använda Carevive PROmpt™-plattformen för att komma åt hemifrån. Patienterna kommer att instrueras att rapportera symtom en gång i veckan mellan klinikbesöken.

Resultatmått för detta mål är prevalensen och svårighetsgraden av symtom i varje grupp, efterlevnad av symtomrapportering hemifrån hos interventionsdeltagare och behandlingstid från inskrivning till 3 månader efter inskrivning.

Prevalensen kommer att bestämmas av antalet symtomvarningar per patient under 3 månader/ Allvarligheten kommer att bestämmas av antalet milda, måttliga, svåra och mycket svåra under 3 månader.
10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat för sekundärt mål 2 - 50 interventionspatienter kommer att slutföra patientnöjdhetsundersökningen vid 3 månaders tidpunkt för att mäta tillfredsställelse med behandlingsbeslut och vårdupplevelse.
Tidsram: 10 månader

Syfte 2 är att beskriva patientnöjdhet med vårdupplevelse och tillfredsställelse med behandlingsbeslut.

Patientnöjdhet med vårdupplevelse och tillfredsställelse med behandlingsbeslut kommer att mätas med Patientnöjdhetsundersökningen (bilaga E). Denna undersökning är hämtad från Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey (dvs. Cancer CAHPS) som utvecklades specifikt för cancerpatienter och används för att utvärdera tillfredsställelse med vården i Oncology Care Model (OCM). Undersökningar kommer att slutföras av interventionspatienter vid tremånadersbesöket (på papper eller elektroniskt) eller hemifrån (elektroniskt eller via telefon administrerad av RC) om inget besök är planerat.
10 månader
Resultat för sekundärt mål 3 - Genomförbarhet kommer att mätas genom att de 50 interventionspatienterna fyller i patientens frågeformulär och patientsymptomrapporter. Användbarhet kommer att mätas genom feedback från leverantören.
Tidsram: 10 månader

Syfte 3 är att fastställa genomförbarheten/användbarheten av den elektroniska behandlingsplaneringen och symtombedömningen endast för interventionsarmen.

Genomförbarheten kommer att bestämmas av antalet inskrivna patienter jämfört med antalet tillfrågade patienter, och av de som tackat nej till orsakerna till nedgången.

Användbarheten kommer att avgöras av resultaten av patientnöjdhetsundersökningen.
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

7 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • G423 Multi TP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Carevive PROmpt™

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera