A rákbetegségek eredményeinek javítása személyre szabott gondozási tervezéssel és tünetkezeléssel.
A rákbetegségek eredményeinek javítása személyre szabott gondozási tervezés és tünetkezelés révén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36604
- Mitchell Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden résztvevőnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- A résztvevőknek mell-, tüdő- vagy nőgyógyászati daganatot kell diagnosztizálni.
- A betegeknek be kell fejezniük a navigációs látogatást, és meg kell kapniuk a kezelési gondozási tervet.
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük on-line felmérések kitöltésére mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
- Az alanyoknak kezelést kell kezdeniük vagy kapniuk.
- Minden résztvevőnek tudnia kell angolul.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban.
- Minden olyan beteg, aki nem tud online felméréseket kitölteni mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
- Bármely fogoly és/vagy más, az NIH által meghatározott kiszolgáltatott személy (45 CFR 46, B, C és D alrész).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az 1. elsődleges cél eredményei – 50 beavatkozásban résztvevő tüdő-, emlő- vagy petefészekrák diagnózisával, 18 különböző, otthonról jelentett tünet előfordulásának és súlyosságának mérésével 3 hónap alatt.
Időkeret: 10 hónap
|
Az 1. cél a kezelési mellékhatások gyakoriságának és intenzitásának, valamint a betegek kezelési adherenciájának összehasonlítása az Intervenciós és a Kontroll alanyok között. Az ehhez a célhoz kapcsolódó adatgyűjtés magában foglalja a mellékhatások gyakoriságát és intenzitását, valamint a kezeléshez szükséges időt. Az intervenciós ágban lévő betegek elvégzik az alapfelmérést, mielőtt beiratkoznának a standard ellátásba. Beiratkoznak a Carevive PROmpt™ platform használatára az otthoni eléréshez. A betegeket arra utasítják, hogy hetente egyszer jelentsék a tüneteket a klinikai látogatások között. Ennek a célnak a kimenetelére vonatkozó mérőszámok a tünetek prevalenciája és súlyossága az egyes csoportokban, az otthonról történő tünetjelentés betartása a beavatkozásban résztvevőknél, valamint a kezelésen eltelt idő a beiratkozástól a beiratkozást követő 3 hónapig. A prevalenciát a 3 hónap alatti betegenkénti tünetek száma határozza meg. A súlyosságot az enyhe, közepes, súlyos és nagyon súlyos tünetek száma határozza meg 3 hónap alatt. |
10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2. másodlagos cél eredményei – 50 intervenciós beteg tölti ki a betegelégedettségi felmérést a 3 hónapos időpontban, hogy mérje a kezelési döntéssel és a gondozási tapasztalattal való elégedettséget.
Időkeret: 10 hónap
|
A 2. cél a betegek gondozási tapasztalatával és a kezelési döntéssel kapcsolatos elégedettség leírása. A betegek gondozási tapasztalatával és a kezelési döntéssel való elégedettségét a Betegelégedettségi Felmérés (E. melléklet) méri. Ez a felmérés a Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey-ből (azaz a Cancer CAHPS-ből) származik, amelyet kifejezetten a rákos betegek számára fejlesztettek ki, és az onkológiai gondozási modell (OCM) ellátásával való elégedettség értékelésére szolgál. A felméréseket az intervenciós betegek a három hónapos vizit alkalmával (papíron vagy elektronikusan), vagy otthonról (elektronikusan vagy telefonon, az RC által kezelt) végzik el, ha nem terveznek látogatást. |
10 hónap
|
|
A 3. másodlagos cél eredményei – A megvalósíthatóságot az 50 intervenciós beteg betegkérdőíveinek és tünetjelentéseinek kitöltésével mérik. A használhatóságot a szolgáltatói visszajelzéseken keresztül mérjük.
Időkeret: 10 hónap
|
A 3. cél az elektronikus kezelési tervezés és a tünetértékelés megvalósíthatóságának/használhatóságának meghatározása csak a beavatkozási ág számára. A megvalósíthatóságot a felvett betegek száma a megkeresett betegek számához viszonyítva, valamint az elutasítottak számától függ majd a csökkenés okai. A használhatóságot a betegelégedettségi felmérés eredményei határozzák meg. |
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G423 Multi TP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .