Forbedre kreftresultater gjennom personlig pleieplanlegging og symptombehandling.
Forbedre kreftresultater gjennom personlig pleieplanlegging og symptombehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
- Mitchell Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må være 18 år eller eldre.
- Deltakere må ha en diagnose av bryst-, lunge- eller gynekologisk kreft.
- Pasienter må ha fullført navigasjonsbesøket og mottatt en behandlingsplan.
- Forsøkspersonene må kunne fylle ut spørreundersøkelser på nettet ved hjelp av mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Forsøkspersonene må begynne eller motta behandling.
- Alle deltakere må kunne forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som ikke forstår skriftlig eller muntlig engelsk.
- Enhver pasient uten mulighet til å fullføre online undersøkelser ved hjelp av en mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Enhver fange og/eller andre sårbare personer som definert av NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall for primærmål 1 - 50 intervensjonsdeltakere med diagnose for lunge-, bryst- eller eggstokkreft som måler prevalensen og alvorlighetsgraden av 18 forskjellige symptomer rapportert hjemmefra over 3 måneder.
Tidsramme: 10 måneder
|
Mål 1 er å sammenligne behandlingsbivirkningsfrekvens og -intensitet og pasientbehandlingsoverholdelse mellom intervensjons- og kontrollemner. Datainnsamling for dette målet inkluderer bivirkningsfrekvens og intensitet og behandlingstid. Pasienter i intervensjonsarmen vil fullføre kjernevurderingen før registrering som standardbehandling. De vil bli registrert for å bruke Carevive PROmpt™-plattformen for å få tilgang hjemmefra. Pasienter vil bli bedt om å rapportere symptomer en gang i uken mellom klinikkbesøk. Resultatmål for dette målet er prevalensen og alvorlighetsgraden av symptomene i hver gruppe, etterlevelse av symptomrapportering hjemmefra hos intervensjonsdeltakere, og behandlingstid fra innmelding til 3 måneder etter innmelding. Prevalens vil bli bestemt av antall symptomvarsler per pasient over 3 måneder/ Alvorlighet vil bli bestemt av antall milde, moderate, alvorlige og svært alvorlige over 3 måneder. |
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfall for sekundært mål 2 - 50 intervensjonspasienter vil fullføre pasienttilfredshetsundersøkelsen på 3 måneders tidspunkt for å måle tilfredshet med behandlingsbeslutning og omsorgserfaring.
Tidsramme: 10 måneder
|
Mål 2 er å beskrive pasienttilfredshet med omsorgsopplevelse og tilfredshet med behandlingsbeslutning. Pasienttilfredshet med omsorgsopplevelse og tilfredshet med behandlingsbeslutning vil bli målt med Pasienttilfredshetsundersøkelsen (vedlegg E). Denne undersøkelsen er avledet fra Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey (dvs. Cancer CAHPS) som ble utviklet spesielt for kreftpasienter og brukes til å evaluere tilfredshet med omsorgen i Oncology Care Model (OCM). Undersøkelser vil bli gjennomført av intervensjonspasienter ved det tre måneder lange besøket (på papir eller elektronisk) eller hjemmefra (elektronisk eller via telefon administrert av RC) hvis det ikke er planlagt noe besøk. |
10 måneder
|
|
Utfall for sekundærmål 3 - Gjennomførbarhet vil bli målt ved å fylle ut pasientspørreskjemaer og pasientsymptomrapporter av de 50 intervensjonspasientene. Brukervennlighet vil bli målt gjennom tilbakemelding fra leverandør.
Tidsramme: 10 måneder
|
Mål 3 er å fastslå gjennomførbarhet/brukbarhet av elektronisk behandlingsplanlegging og symptomvurdering kun for intervensjonsarmen. Gjennomførbarhet vil avgjøres av antall pasienter som er påmeldt sammenlignet med antall pasienter som henvender seg, og av de som avslo årsakene til nedgangen. Brukervennlighet vil bli bestemt av resultatene fra pasienttilfredshetsundersøkelsen. |
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- G423 Multi TP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .