Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de resultaten van kanker door gepersonaliseerde zorgplanning en symptoombeheer.

13 januari 2022 bijgewerkt door: Carevive Systems, Inc.

Verbetering van de resultaten van kanker door gepersonaliseerde zorgplanning en symptoombeheer

Deze studie is een case-control studie uitgevoerd met 100 patiënten met een diagnose van solide tumorkanker (long-, borst- of gynaecologische kanker). Records van 50 patiënten die behandelplannen als standaardzorg hebben ontvangen, zullen worden geabstraheerd voor controlegegevens. 50 patiënten die kankerbehandeling ondergaan, krijgen een behandelplan en rapporteren symptomen met behulp van Carevive PROmPT™.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
        • Mitchell Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Proefpersonen moeten een diagnose van borst-, long- of gynaecologische kanker hebben.
  • Patiënten moeten hun navigatiebezoek hebben voltooid en een behandelplan hebben ontvangen.
  • Onderwerpen moeten online enquêtes kunnen invullen met behulp van een mobiele telefoon, tablet of computer.
  • Proefpersonen moeten een behandeling starten of ondergaan.
  • Alle deelnemers moeten Engels kunnen begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die geen geschreven of gesproken Engels kan verstaan.
  • Elke patiënt die niet in staat is om online enquêtes in te vullen met een mobiele telefoon, tablet of computer.
  • Elke gevangene en/of andere kwetsbare personen zoals gedefinieerd door NIH (45 CFR 46, subdeel B, C en D).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten voor Primair Doel 1 - 50 deelnemers aan de interventie met een diagnose van long-, borst- of eierstokkanker, waarbij de prevalentie en ernst van 18 verschillende symptomen werden gemeten die gedurende 3 maanden vanuit huis werden gemeld.
Tijdsspanne: 10 maanden

Doel 1 is het vergelijken van de frequentie en intensiteit van bijwerkingen van de behandeling en de therapietrouw van de patiënt tussen interventie- en controlepersonen.

Gegevensverzameling voor dit doel omvat de frequentie en intensiteit van bijwerkingen en de duur van de behandeling. Patiënten in de interventie-arm zullen de Core Assessment voltooien voorafgaand aan inschrijving als standaardbehandeling. Ze worden ingeschreven om het Carevive PROmpt™-platform te gebruiken voor toegang vanuit huis. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om één keer per week symptomen te melden tussen kliniekbezoeken.

Uitkomstmaten voor dit doel zijn de prevalentie en ernst van de symptomen in elke groep, de naleving van de symptoomrapportage vanuit huis bij deelnemers aan de interventie, en de behandelduur vanaf inschrijving tot 3 maanden na inschrijving.

De prevalentie wordt bepaald door het aantal symptoomwaarschuwingen per patiënt gedurende 3 maanden. De ernst wordt bepaald door het aantal milde, matige, ernstige en zeer ernstige symptomen gedurende 3 maanden.
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomsten voor secundair doel 2 - 50 interventiepatiënten vullen de patiënttevredenheidsenquête in op het tijdpunt van 3 maanden om de tevredenheid over de behandelingsbeslissing en de zorgervaring te meten.
Tijdsspanne: 10 maanden

Doel 2 is het beschrijven van patiënttevredenheid met zorgervaring en tevredenheid met behandelbeslissing.

Patiënttevredenheid met zorgervaring en tevredenheid met behandelbeslissing worden gemeten met het Patiënttevredenheidsonderzoek (Bijlage E). Deze enquête is afgeleid van de Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey (d.w.z. de Cancer CAHPS) die speciaal is ontwikkeld voor kankerpatiënten en wordt gebruikt om de tevredenheid met de zorg in het Oncology Care Model (OCM) te evalueren. Enquêtes zullen worden ingevuld door interventiepatiënten tijdens het bezoek van drie maanden (op papier of elektronisch) of vanuit huis (elektronisch of telefonisch beheerd door de RC) als er geen bezoek is gepland.
10 maanden
Uitkomsten voor secundair doel 3 - De haalbaarheid zal worden gemeten door het invullen van de patiëntvragenlijsten en patiëntsymptoomrapporten door de 50 interventiepatiënten. De bruikbaarheid wordt gemeten door middel van feedback van de provider.
Tijdsspanne: 10 maanden

Doel 3 is het bepalen van de haalbaarheid/bruikbaarheid van de elektronische behandelplanning en symptoombeoordeling voor alleen de interventiearm.

De haalbaarheid zal worden bepaald door het aantal ingeschreven patiënten in vergelijking met het aantal benaderde patiënten, en van degenen die weigerden de redenen voor de afname.

De bruikbaarheid wordt bepaald aan de hand van de resultaten van het patiënttevredenheidsonderzoek.
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • G423 Multi TP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren