Melhorando os resultados do câncer por meio de planejamento de atendimento personalizado e gerenciamento de sintomas.
Melhorando os resultados do câncer por meio de planejamento de atendimento personalizado e gerenciamento de sintomas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Mitchell Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os participantes do assunto devem ter um diagnóstico de câncer de mama, pulmão ou ginecológico.
- Os pacientes devem ter concluído sua visita de navegação e recebido um Plano de Tratamento e Cuidados.
- Os participantes devem ser capazes de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
- Os indivíduos devem estar iniciando ou recebendo tratamento.
- Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não entenda inglês escrito ou falado.
- Qualquer paciente sem a capacidade de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
- Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados para o Objetivo Primário 1 - 50 participantes da intervenção com diagnóstico de câncer de pulmão, mama ou ovário, medindo a prevalência e a gravidade de 18 sintomas diferentes relatados em casa durante 3 meses.
Prazo: 10 meses
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O objetivo 1 é comparar a frequência e intensidade dos efeitos colaterais do tratamento e a adesão do paciente ao tratamento entre os indivíduos de intervenção e controle. A coleta de dados para este Objetivo inclui a frequência e intensidade dos efeitos colaterais e o tempo de tratamento. Os pacientes no braço de intervenção completarão a Avaliação Principal antes da inscrição como tratamento padrão. Eles serão inscritos para usar a plataforma Carevive PROmpt™ para acessar de casa. Os pacientes serão instruídos a relatar sintomas uma vez por semana entre as visitas clínicas. As medidas de resultados para este objetivo são a prevalência e a gravidade dos sintomas em cada grupo, a adesão ao relato de sintomas em casa nos participantes da intervenção e o tempo de tratamento desde a inscrição até 3 meses após a inscrição. A prevalência será determinada pelo número de alertas de sintomas por paciente ao longo de 3 meses/ A gravidade será determinada pelo número de sintomas leves, moderados, graves e muito graves ao longo de 3 meses. |
10 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados para o Objetivo Secundário 2 - 50 pacientes de intervenção preencherão a Pesquisa de Satisfação do Paciente no período de 3 meses para medir a satisfação com a decisão do tratamento e a experiência de atendimento.
Prazo: 10 meses
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O objetivo 2 é descrever a satisfação do paciente com a experiência de atendimento e a satisfação com a decisão do tratamento. A satisfação do paciente com a experiência de atendimento e a satisfação com a decisão do tratamento serão medidas com a Pesquisa de Satisfação do Paciente (Apêndice E). Esta pesquisa é derivada do Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey (ou seja, o Cancer CAHPS), que foi desenvolvido especificamente para pacientes com câncer e é usado para avaliar a satisfação com o atendimento no Modelo de Cuidados Oncológicos (OCM). As pesquisas serão preenchidas pelos pacientes de intervenção na visita de três meses (em papel ou eletronicamente) ou de casa (eletronicamente ou por telefone administrado pelo RC) se nenhuma visita for planejada. |
10 meses
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Os resultados para o Objetivo Secundário 3 - A viabilidade será medida pela conclusão dos questionários do paciente e relatórios de sintomas do paciente pelos 50 pacientes da intervenção. A usabilidade será medida por meio do feedback do provedor.
Prazo: 10 meses
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O objetivo 3 é determinar a viabilidade/utilização do planejamento de tratamento eletrônico e avaliação de sintomas apenas para o braço de intervenção. A viabilidade será determinada pelo número de pacientes inscritos em comparação com o número de pacientes abordados e, daqueles recusados, os motivos do declínio. A usabilidade será determinada pelos resultados da pesquisa de satisfação do paciente. |
10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- G423 Multi TP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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