個別化されたケア計画と症状管理によるがん転帰の改善。
個別化されたケア計画と症状管理によるがん転帰の改善
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36604
- Mitchell Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- すべての参加者は 18 歳以上である必要があります。
- -対象参加者は、乳がん、肺がん、または婦人科がんの診断を受けている必要があります。
- 患者はナビゲーション訪問を完了し、治療計画を受け取っている必要があります。
- 被験者は、携帯電話、タブレット、またはコンピューターを使用してオンライン調査を完了できる必要があります。
- 被験者は治療を開始または受けている必要があります。
- 参加者全員が英語を理解できる必要があります。
除外基準:
- 書かれた英語または話された英語を理解できない患者。
- 携帯電話、タブレット、またはコンピューターを使用してオンライン調査を完了することができない患者。
- NIH (45 CFR 46、サブパート B、C、および D) によって定義されている囚人および/またはその他の脆弱な人物。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的の結果 肺がん、乳がん、または卵巣がんと診断された 1 ~ 50 人の介入参加者が、3 か月にわたって自宅から報告された 18 の異なる症状の有病率と重症度を測定します。
時間枠:10ヶ月
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目的 1 は、介入被験者と対照被験者の間で、治療副作用の頻度と強度、および患者の治療アドヒアランスを比較することです。 この目的のためのデータ収集には、副作用の頻度と強度、および治療期間が含まれます。 介入群の患者は、標準治療として登録する前にコア評価を完了します。 Carevive PROmpt™ プラットフォームを使用して自宅からアクセスするように登録されます。 患者は、診療所訪問の合間に週に1回症状を報告するように指示されます。 この目的のアウトカム指標は、各グループの有病率と症状の重症度、介入参加者の自宅からの症状報告への順守、および登録から登録後3か月までの治療時間です。 有病率は、3 か月にわたる患者ごとの症状アラートの数によって決定されます。重症度は、3 か月にわたる軽度、中等度、重度、および非常に重度の数によって決定されます。 |
10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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二次目標 2 の結果 - 50 人の介入患者が 3 か月の時点で患者満足度調査を完了し、治療の決定とケアの経験に対する満足度を測定します。
時間枠:10ヶ月
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目的 2 は、ケアの経験に対する患者の満足度と治療の決定に対する満足度を説明することです。 ケア経験に対する患者の満足度と治療決定に対する満足度は、患者満足度調査 (付録 E) で測定されます。 この調査は、がん患者向けに特別に開発され、Oncology Care Model (OCM) でのケアに対する満足度を評価するために使用される、がん治療に関する患者経験調査 (すなわち、Cancer CAHPS) から派生したものです。 調査は、介入患者が 3 か月の訪問時に (紙または電子的に)、または訪問が予定されていない場合は自宅から (電子的または RC が管理する電話で) 完了します。 |
10ヶ月
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第 2 の目的 3 の結果 - 実現可能性は、50 人の介入患者による患者アンケートと患者症状報告の完了によって測定されます。ユーザビリティは、プロバイダーのフィードバックを通じて測定されます。
時間枠:10ヶ月
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目的 3 は、介入アームのみの電子治療計画と症状評価の実現可能性/有用性を判断することです。 実現可能性は、アプローチした患者数と比較した登録患者数、および辞退の理由によって決定されます。 使いやすさは、患者満足度調査の結果によって決定されます。 |
10ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- G423 Multi TP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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