Syöpätulosten parantaminen henkilökohtaisen hoidon suunnittelun ja oireiden hallinnan avulla.
Syöpätulosten parantaminen henkilökohtaisen hoidon suunnittelun ja oireiden hallinnan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
- Mitchell Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Osallistujilla tulee olla rinta-, keuhko- tai gynekologinen syöpä.
- Potilaiden on oltava suorittaneet navigointikäyntinsä ja saaneet hoitosuunnitelman.
- Tutkittavien on kyettävä vastaamaan online-kyselyihin matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
- Koehenkilöiden on oltava aloittamassa tai saatava hoitoa.
- Kaikkien osallistujien tulee ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua englantia.
- Kaikki potilaat, joilla ei ole mahdollisuutta suorittaa online-kyselyjä matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
- Kaikki vangit ja/tai muut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt NIH:n määrittelemällä tavalla (45 CFR 46, osat B, C ja D).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen tavoitteen 1 tulokset - 50 osallistujaa, joilla on diagnosoitu keuhko-, rinta- tai munasarjasyöpä, mittaamalla 18 eri kotoa raportoitujen oireiden esiintyvyyttä ja vakavuutta kolmen kuukauden aikana.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tavoitteena 1 on verrata hoidon sivuvaikutusten esiintymistiheyttä ja intensiteettiä sekä potilaan hoitoon sitoutumista interventio- ja kontrollikohteiden välillä. Tätä tavoitetta koskevien tietojen keruu sisältää sivuvaikutusten esiintymistiheyden ja intensiteetin sekä hoitoon kuluvan ajan. Interventioryhmässä olevat potilaat suorittavat ydinarvioinnin ennen rekisteröintiä perushoitoon. He kirjautuvat käyttämään Carevive PROmpt™ -alustaa kotoa käsin. Potilaita neuvotaan ilmoittamaan oireistaan kerran viikossa klinikkakäyntien välillä. Tämän tavoitteen tulosmittaukset ovat oireiden esiintyvyys ja vakavuus kussakin ryhmässä, kotoa ilmoitetun oireen noudattaminen interventioon osallistuneilla ja hoitoon kulunut aika ilmoittautumisesta 3 kuukauteen ilmoittautumisen jälkeen. Esiintyvyys määräytyy 3 kuukauden aikana potilasta kohden saatujen oireilmoitusten lukumäärän perusteella / vaikeusaste määräytyy lievien, keskivaikeiden, vakavien ja erittäin vakavien kolmen kuukauden aikana. |
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen tavoitteen 2 tulokset – 50 interventiopotilasta suorittaa potilastyytyväisyystutkimuksen kolmen kuukauden kohdalla mitatakseen tyytyväisyyttä hoitopäätökseen ja hoitokokemukseen.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tavoitteena 2 on kuvata potilaiden tyytyväisyyttä hoitokokemukseen ja tyytyväisyyttä hoitopäätökseen. Potilaiden tyytyväisyyttä hoitokokemukseen ja tyytyväisyyttä hoitopäätökseen mitataan potilastyytyväisyystutkimuksella (Liite E). Tämä kysely on peräisin Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey -tutkimuksesta (eli Cancer CAHPS), joka on kehitetty erityisesti syöpäpotilaille ja jota käytetään arvioimaan tyytyväisyyttä hoitoon onkologian hoitomallissa (OCM). Interventiopotilaat täyttävät kyselyt kolmen kuukauden käynnillä (paperilla tai sähköisesti) tai kotoa (sähköisesti tai RC:n puhelimitse), jos käyntiä ei ole suunniteltu. |
10 kuukautta
|
|
Toissijaisen tavoitteen 3 tulokset – Toteutettavuutta mitataan 50 interventiopotilaan täyttämällä potilaskyselyt ja potilaan oireraportit. Käytettävyyttä mitataan tarjoajien palautteen avulla.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tavoitteena 3 on selvittää sähköisen hoitosuunnittelun ja oireiden arvioinnin toteutettavuus/käytettävyys vain interventiohaarassa. Toteutettavuus määräytyy ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän verrattuna lähetettyjen potilaiden määrään ja hylätyistä laskun syistä. Käytettävyys määräytyy potilastyytyväisyystutkimuksen tulosten perusteella. |
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- G423 Multi TP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .