Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kræftresultater gennem personlig plejeplanlægning og symptomhåndtering.

13. januar 2022 opdateret af: Carevive Systems, Inc.

Forbedring af kræftresultater gennem personlig plejeplanlægning og symptomhåndtering

Dette studie er et case-kontrolstudie udført med 100 patienter med en solid tumorcancerdiagnose (lunge-, bryst- eller gynækologisk cancer). Registreringer af 50 patienter, der modtog behandlingsplaner som standardbehandling, vil blive abstraheret til kontroldata. 50 patienter i kræftbehandling vil modtage en behandlingsplan og rapportere symptomer ved hjælp af Carevive PROmPT™.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604
        • Mitchell Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være 18 år eller ældre.
  • Forsøgsdeltagere skal have en diagnose af bryst-, lunge- eller gynækologisk kræft.
  • Patienterne skal have gennemført deres navigationsbesøg og modtaget en behandlingsplan.
  • Forsøgspersoner skal kunne gennemføre online-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon, tablet eller computer.
  • Forsøgspersoner skal være påbegyndt eller i behandling.
  • Alle deltagere skal kunne forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk.
  • Enhver patient uden mulighed for at gennemføre online-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon, tablet eller computer.
  • Enhver fange og/eller andre sårbare personer som defineret af NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for Primært mål 1 - 50 interventionsdeltagere med en diagnose for lunge-, bryst- eller æggestokkræft, der måler prævalensen og sværhedsgraden af ​​18 forskellige symptomer rapporteret hjemmefra over 3 måneder.
Tidsramme: 10 måneder

Mål 1 er at sammenligne behandlingsbivirkningsfrekvens og -intensitet og patientbehandlingsadhærens mellem interventions- og kontrolpersoner.

Dataindsamling til dette formål inkluderer hyppighed og intensitet af bivirkninger samt behandlingstid. Patienter i interventionsarmen vil gennemføre Core Assessment før tilmelding som standardbehandling. De vil blive tilmeldt til at bruge Carevive PROmpt™-platformen til at få adgang hjemmefra. Patienterne vil blive instrueret i at rapportere symptomer en gang om ugen mellem klinikbesøg.

Resultatmål for dette mål er prævalensen og sværhedsgraden af ​​symptomer i hver gruppe, overholdelse af symptomrapportering hjemmefra hos interventionsdeltagere og behandlingstid fra indskrivning til 3 måneder efter indskrivning.

Prævalens vil blive bestemt af antallet af symptomadvarsler pr. patient over 3 måneder/ Alvorlighed vil blive bestemt af antallet af milde, moderate, svære og meget alvorlige over 3 måneder.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultater for sekundært mål 2 - 50 interventionspatienter vil gennemføre patienttilfredshedsundersøgelsen på 3 måneders tidspunkt for at måle tilfredshed med behandlingsbeslutning og plejeoplevelse.
Tidsramme: 10 måneder

Mål 2 er at beskrive patienttilfredshed med plejeoplevelse og tilfredshed med behandlingsbeslutning.

Patienttilfredshed med plejeoplevelse og tilfredshed med behandlingsbeslutning vil blive målt med Patienttilfredshedsundersøgelsen (bilag E). Denne undersøgelse er afledt af Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey (dvs. Cancer CAHPS), som er udviklet specifikt til cancerpatienter og bruges til at evaluere tilfredshed med pleje i Oncology Care Model (OCM). Undersøgelser vil blive gennemført af interventionspatienter ved det tre måneders besøg (på papir eller elektronisk) eller hjemmefra (elektronisk eller via telefon administreret af RC), hvis der ikke er planlagt et besøg.
10 måneder
Resultater for sekundært mål 3 - Gennemførlighed vil blive målt ved udfyldelse af patientspørgeskemaer og patientsymptomrapporter af de 50 interventionspatienter. Brugervenlighed vil blive målt gennem udbyderfeedback.
Tidsramme: 10 måneder

Mål 3 er kun at bestemme gennemførligheden/anvendeligheden af ​​den elektroniske behandlingsplanlægning og symptomvurdering for interventionsarmen.

Gennemførligheden vil blive bestemt af antallet af tilmeldte patienter sammenlignet med antallet af henvendte patienter, og af de afviste årsagerne til faldet.

Brugervenlighed vil blive bestemt af resultaterne af patienttilfredshedsundersøgelsen.
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • G423 Multi TP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Carevive PROmpt™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner