Améliorer les résultats du cancer grâce à la planification personnalisée des soins et à la gestion des symptômes.
Améliorer les résultats du cancer grâce à la planification personnalisée des soins et à la gestion des symptômes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
- Mitchell Cancer Institute
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les sujets participants doivent avoir un diagnostic de cancer du sein, du poumon ou gynécologique.
- Les patients doivent avoir terminé leur visite de navigation et reçu un plan de soins de traitement.
- Les sujets doivent être en mesure de répondre à des sondages en ligne à l'aide d'un téléphone portable, d'une tablette ou d'un ordinateur.
- Les sujets doivent commencer ou recevoir un traitement.
- Tous les participants doivent être capables de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui ne comprend pas l'anglais écrit ou parlé.
- Tout patient n'ayant pas la possibilité de répondre à des sondages en ligne à l'aide d'un téléphone portable, d'une tablette ou d'un ordinateur.
- Tout détenu et/ou toute autre personne vulnérable telle que définie par les NIH (45 CFR 46, sous-parties B, C et D).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats pour l'objectif principal 1 - 50 participants à l'intervention avec un diagnostic de cancer du poumon, du sein ou de l'ovaire mesurant la prévalence et la gravité de 18 symptômes différents signalés à domicile sur 3 mois.
Délai: 10 mois
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L'objectif 1 est de comparer la fréquence et l'intensité des effets secondaires du traitement et l'adhésion au traitement du patient entre les sujets d'intervention et les sujets témoins. La collecte de données pour cet objectif comprend la fréquence et l'intensité des effets secondaires et la durée du traitement. Les patients du groupe d'intervention rempliront l'évaluation de base avant l'inscription en tant que norme de soins. Ils seront inscrits pour utiliser la plateforme Carevive PROmpt™ pour y accéder depuis leur domicile. Les patients seront invités à signaler les symptômes une fois par semaine entre les visites à la clinique. Les mesures des résultats pour cet objectif sont la prévalence et la gravité des symptômes dans chaque groupe, le respect du signalement des symptômes à domicile chez les participants à l'intervention et la durée du traitement depuis l'inscription jusqu'à 3 mois après l'inscription. La prévalence sera déterminée par le nombre d'alertes de symptômes par patient sur 3 mois. La gravité sera déterminée par le nombre d'alertes légères, modérées, sévères et très sévères sur 3 mois. |
10 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats pour l'objectif secondaire 2 - 50 patients d'intervention répondront à l'enquête de satisfaction des patients au bout de 3 mois pour mesurer la satisfaction à l'égard de la décision de traitement et de l'expérience de soins.
Délai: 10 mois
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L'objectif 2 est de décrire la satisfaction des patients vis-à-vis de l'expérience de soins et la satisfaction vis-à-vis de la décision de traitement. La satisfaction des patients à l'égard de l'expérience de soins et la satisfaction à l'égard de la décision de traitement seront mesurées à l'aide du sondage sur la satisfaction des patients (annexe E). Cette enquête est dérivée de l'enquête Survey of Patient Experiences with Cancer Care Survey (c.-à-d., le Cancer CAHPS) qui a été développée spécifiquement pour les patients atteints de cancer et est utilisée pour évaluer la satisfaction à l'égard des soins dans le modèle de soins oncologiques (OCM). Les questionnaires seront remplis par les patients d'intervention lors de la visite de trois mois (par voie papier ou électronique) ou à domicile (par voie électronique ou par téléphone administrée par le CR) si aucune visite n'est prévue. |
10 mois
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Résultats pour l'objectif secondaire 3 - La faisabilité sera mesurée en remplissant les questionnaires des patients et les rapports sur les symptômes des patients par les 50 patients de l'intervention. La convivialité sera mesurée par les commentaires des fournisseurs.
Délai: 10 mois
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L'objectif 3 est de déterminer la faisabilité/utilisabilité de la planification électronique du traitement et de l'évaluation des symptômes pour le bras d'intervention uniquement. La faisabilité sera déterminée par le nombre de patients inscrits par rapport au nombre de patients approchés, et parmi ceux qui ont refusé, les raisons du refus. La convivialité sera déterminée par les résultats de l'enquête de satisfaction des patients. |
10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- G423 Multi TP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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