Mejorar los resultados del cáncer a través de la planificación de la atención personalizada y el manejo de los síntomas.
Mejora de los resultados del cáncer a través de la planificación de la atención personalizada y el manejo de los síntomas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- Mitchell Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener 18 años de edad o más.
- Los sujetos participantes deben tener un diagnóstico de cáncer de mama, de pulmón o ginecológico.
- Los pacientes deben haber completado su visita de navegación y haber recibido un plan de atención del tratamiento.
- Los sujetos deben poder completar encuestas en línea usando un teléfono celular, tableta o computadora.
- Los sujetos deben estar iniciando o recibiendo tratamiento.
- Todos los participantes deben ser capaces de entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no pueda entender inglés escrito o hablado.
- Cualquier paciente sin la capacidad de completar encuestas en línea usando un teléfono celular, tableta o computadora.
- Cualquier preso y/u otras personas vulnerables según lo definido por NIH (45 CFR 46, Subparte B, C y D).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados para el objetivo principal 1: 50 participantes de la intervención con un diagnóstico de cáncer de pulmón, mama u ovario midiendo la prevalencia y la gravedad de 18 síntomas diferentes informados desde el hogar durante 3 meses.
Periodo de tiempo: 10 meses
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El objetivo 1 es comparar la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios del tratamiento y la adherencia al tratamiento del paciente entre los sujetos de la Intervención y los del Control. La recopilación de datos para este objetivo incluye la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios y el tiempo de tratamiento. Los pacientes en el brazo de intervención completarán la Evaluación básica antes de la inscripción como estándar de atención. Se inscribirán para usar la plataforma Carevive PROmpt™ para acceder desde casa. Se indicará a los pacientes que informen los síntomas una vez por semana entre las visitas a la clínica. Las medidas de resultado para este objetivo son la prevalencia y la gravedad de los síntomas en cada grupo, el cumplimiento de la notificación de síntomas desde el hogar en los participantes de la intervención y el tiempo de tratamiento desde la inscripción hasta 3 meses después de la inscripción. La prevalencia se determinará por el número de alertas de síntomas por paciente durante 3 meses. La gravedad se determinará por el número de alertas leves, moderadas, graves y muy graves durante 3 meses. |
10 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados para el objetivo secundario 2: 50 pacientes de intervención completarán la Encuesta de satisfacción del paciente en el punto de tiempo de 3 meses para medir la satisfacción con la decisión del tratamiento y la experiencia de atención.
Periodo de tiempo: 10 meses
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El objetivo 2 es describir la satisfacción del paciente con la experiencia de atención y la satisfacción con la decisión del tratamiento. La satisfacción del paciente con la experiencia de atención y la satisfacción con la decisión del tratamiento se medirán con la Encuesta de satisfacción del paciente (Apéndice E). Esta encuesta se deriva de la Encuesta sobre las experiencias de los pacientes con la atención del cáncer (es decir, la CAHPS del cáncer), que se desarrolló específicamente para pacientes con cáncer y se utiliza para evaluar la satisfacción con la atención en el Modelo de atención oncológica (OCM). Los pacientes de la intervención completarán las encuestas en la visita de los tres meses (en papel o electrónicamente) o desde casa (electrónicamente o por teléfono administrado por el RC) si no se planifica ninguna visita. |
10 meses
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Resultados para el objetivo secundario 3: la viabilidad se medirá completando los cuestionarios de los pacientes y los informes de síntomas de los 50 pacientes de la intervención. La usabilidad se medirá a través de los comentarios del proveedor.
Periodo de tiempo: 10 meses
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El objetivo 3 es determinar la viabilidad/utilizabilidad de la planificación electrónica del tratamiento y la evaluación de síntomas solo para el brazo de intervención. La viabilidad estará determinada por el número de pacientes inscritos en comparación con el número de pacientes contactados, y de los rechazados, las razones de la disminución. La usabilidad será determinada por los resultados de la encuesta de satisfacción del paciente. |
10 meses
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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