拔牙缓冲局部麻醉的评价。
2021年2月25日 更新者：Danny Benjamin、University of Baghdad
拔牙缓冲局部麻醉的评估：一项随机临床研究。
比较注射过程中的疼痛、麻醉开始和在拔牙中使用缓冲与非缓冲 2% 利多卡因和 1:80,000 肾上腺素的麻醉效果。
研究概览
详细说明
研究人员将进行一项前瞻性、随机、单盲研究，样本将包括 100 名需要拔除上牙（前磨牙和磨牙）的患者（拔牙）。
预测变量是使用含 1:80,000 肾上腺素的缓冲 2% 利多卡因和含 1:80,000 肾上腺素的非缓冲 2% 利多卡因。
使用 Microsoft Excel 2016 将患者随机分为两组，每组 50 名患者；第一组（研究组）接受含 1:80,000 肾上腺素的缓冲 2% 利多卡因后进行拔牙，第二组（对照组）接受含 1:80,000 肾上腺素的非缓冲 2% 利多卡因后进行拔牙。
结果变量包括注射期间的疼痛、麻醉开始以及缓冲和非缓冲组的麻醉效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 给予书面知情同意（受试者和法定监护人）。
- 年龄在 18-65 岁之间。 3.能够理解视觉模拟量表（为确定这一点而给出的说明）。
4.能够理解口头评分量表（给出的说明以确定这一点）。
5.上前磨牙和磨牙拔除。
排除标准：
- 患者未满 18 岁。
- 孕妇。
- 患有无法控制的全身性疾病且禁忌拔牙的患者。 4- 患者服用会干扰局部麻醉剂评估的药物，例如麻醉药和抗抑郁药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：缓冲局部麻醉
碳酸氢钠与 2% 利多卡因和 1:80.000
肾上腺素
|
将碳酸氢钠与 2% 利多卡因和 1:80.000 混合
使用混合笔的肾上腺素（起效缓冲系统）
患者局部麻醉前将碳酸氢钠和利多卡因两种溶液与肾上腺素预混合
|
|
安慰剂比较：非缓冲局部麻醉
2% 利多卡因与 1:80.000
肾上腺素。
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注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射时疼痛
大体时间：注射后立即
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从 0-10 的数字评分量表，（0）表示无痛，（10）表示最痛
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注射后立即
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麻醉开始
大体时间：30秒到90秒
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探诊边缘牙龈
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30秒到90秒
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麻醉的有效性
大体时间：过程中
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使用的 carpules 数量
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过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年2月22日
初级完成 (预期的)
2021年5月22日
研究完成 (预期的)
2021年8月22日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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