Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gebufferde lokale anesthesie bij tandextractie.

25 februari 2021 bijgewerkt door: Danny Benjamin, University of Baghdad

Evaluatie van gebufferde lokale anesthesie bij tandextractie: een gerandomiseerde klinische studie.

Om pijn tijdens injectie, begin van anesthesie en effectiviteit van anesthesie te vergelijken met behulp van gebufferde versus niet-gebufferde 2% lidocaïne met 1: 80.000 adrenaline in tandextractie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een prospectieve, gerandomiseerde, enkelblinde studie uitvoeren, de steekproef omvat 100 patiënten (extractie) die tandextractie van boventanden (premolaren en molaren) nodig hebben. De voorspellende variabele is het gebruik van gebufferde 2% lidocaïne met 1:80.000 adrenaline en niet-gebufferde 2% lidocaïne met 1:80.000 adrenaline. De patiënten worden willekeurig ingedeeld in twee groepen van elk 50 patiënten met behulp van Microsoft Excel 2016; de eerste groep (studiegroep) ondergaat tandextractie na ontvangst van gebufferde 2% lidocaïne met 1:80.000 adrenaline, de tweede groep (controlegroep) ondergaat tandextractie na ontvangst van niet-gebufferde 2% lidocaïne met 1:80.000 adrenaline. De uitkomstvariabelen omvatten pijn tijdens injectie, begin van anesthesie en effectiviteit van anesthesie op gebufferde en niet-gebufferde groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Geef schriftelijke, geïnformeerde toestemming (zowel de proefpersoon als de wettelijke voogd).
  2. Wees 18-65 jaar oud. 3. De visueel analoge schaal kunnen begrijpen (instructies gegeven om dit vast te stellen).

4. De verbale beoordelingsschaal kunnen begrijpen (instructies gegeven om dit vast te stellen).

5.bovenste premolaren en kiezen extractie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt jonger dan 18 jaar.
  2. zwangere vrouw.
  3. patiënt met ongecontroleerde systemische ziekte die gecontra-indiceerd zijn voor tandextractie. 4- patiënt die medicijnen gebruikt die de beoordeling van lokale anesthetica verstoren, zoals narcotica en antidepressiva.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebufferde lokale anesthesie
Natriumbicarbonaat met 2% lidocaïne en 1:80.000 epinphrine
Geneesmiddel: natriumbicarbonaat 8,4%
mengen van natriumbicarbonaat met 2% lidocaïne en 1:80.000 epinphrine met behulp van een mengpen (onset buffersysteem)
Apparaat: Mengpen (onset buffersysteem)
Voormenging van de twee oplossingen natriumbicarbonaat en lidocaïne met epinphrine vóór lokale anesthesietoediening aan de patiënt
Placebo-vergelijker: Niet-gebufferde lokale anesthesie
2%lidocaïne met 1:80.000 epinphrine.
Geneesmiddel: 2%lidocaïne met 1:80.000 epinphrine
injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens injectie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na injectie
Numerieke beoordelingsschaal van 0-10 waarbij (0) geen pijn betekent en (10) ergste pijn
Onmiddellijk na injectie
Aanvang van de anesthesie
Tijdsspanne: 30 seconden tot 90 seconden
marginale gingiva onderzoeken
30 seconden tot 90 seconden
Effectiviteit van anesthesie
Tijdsspanne: tijdens procedure
aantal carpules gebruikt
tijdens procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

22 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 206120

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op natriumbicarbonaat 8,4%

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren