Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puskuroidun paikallispuudutuksen arviointi hampaiden poistossa.

torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: Danny Benjamin, University of Baghdad

Puskuroidun paikallispuudutuksen arviointi hampaiden poistossa: satunnaistettu kliininen tutkimus.

Vertaillaan kipua injektion aikana, anestesian alkamista ja anestesian tehokkuutta käyttämällä puskuroitua ja puskuroimatonta 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 adrenaliinia hampaiden poistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat prospektiivisen, satunnaistetun, yksisokkoutetun tutkimuksen, näytteessä on 100 potilasta (poisto), jotka tarvitsevat ylähampaiden (esihampaiden ja poskihampaiden) poistoa. Ennustava muuttuja on puskuroidun 2 % lidokaiinin käyttö 1:80 000 adrenaliinilla ja puskuroimattoman 2 % lidokaiinin käyttö 1:80 000 adrenaliinilla. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen 50 potilaan ryhmään käyttäen Microsoft Excel 2016:ta. ensimmäiselle ryhmälle (tutkimusryhmälle) suoritetaan hampaiden poisto saatuaan puskuroitua 2 % lidokaiinia 1:80 000 adrenaliinilla, toiselle ryhmälle (kontrolliryhmä) suoritetaan hampaiden poisto saatuaan puskuroimatonta 2 % lidokaiinia 1:80 000 adrenaliinilla. Tulosmuuttujia ovat kipu injektion aikana, anestesian alkaminen ja anestesian tehokkuus puskuroidussa ja puskuroimattomassa ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen, tietoon perustuva suostumus (sekä tutkittavalle että lailliselle huoltajalle).
  2. Ole 18-65-vuotias. 3. Pystyy ymmärtämään visuaalista analogista asteikkoa (ohjeet tämän varmistamiseksi).

4. Pystyy ymmärtämään sanallinen luokitusasteikko (ohjeet tämän varmistamiseksi).

5. ylempi esihammas ja poskihampaiden uuttaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias potilas.
  2. raskaana oleville naisille.
  3. potilaalle, jolla on hallitsematon systeeminen sairaus, joka on vasta-aiheinen hampaiden poistoon. 4 - potilas, joka ottaa lääkkeitä, jotka häiritsevät paikallispuudutuksen arviointia, kuten huumausaineita ja masennuslääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Puskuroitu paikallinen anestesia
Natriumbikarbonaatti, jossa on 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinfriini
Lääke: natriumbikarbonaatti 8,4 %
sekoittamalla natriumbikarbonaatti 2 % lidokaiiniin ja 1:80 000 epinfriini sekoituskynällä (onset puskurointijärjestelmä)
Laite: Sekoituskynä (onset-puskurointijärjestelmä)
Kahden natriumbikarbonaatin ja lidokaiinin esisekoittaminen epinfriinin kanssa ennen paikallispuudutuksen antamista potilaalle
Placebo Comparator: Puskuroimaton paikallinen anestesia
2 % lidokaiinia 1:80 000:lla epinfriini.
Lääke: 2 % lidokaiinia ja 1:80 000 epinfriiniä
injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu injektion aikana
Aikaikkuna: Välittömästi injektion jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko 0-10, joka tarkoittaa (0) ei kipua ja (10) pahin kipu
Välittömästi injektion jälkeen
Anestesian alkaminen
Aikaikkuna: 30 sekunnista 90 sekuntiin
marginaalisen iken tutkiminen
30 sekunnista 90 sekuntiin
Anestesian tehokkuus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
käytettyjen karpullien määrä
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 22. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 206120

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset natriumbikarbonaatti 8,4 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa