Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка буферной местной анестезии при удалении зубов.

25 февраля 2021 г. обновлено: Danny Benjamin, University of Baghdad

Оценка буферной местной анестезии при удалении зубов: рандомизированное клиническое исследование.

Сравнить боль во время инъекции, начало анестезии и эффективность анестезии при использовании забуференного и не забуференного 2% лидокаина с адреналином 1:80 000 при удалении зубов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут проспективное, рандомизированное, простое слепое исследование, в выборку войдут 100 пациентов (удаление), которым необходимо удаление верхних зубов (премоляров и моляров). Предиктором является использование буферного 2% лидокаина с 1:80 000 адреналина и небуферизованного 2% лидокаина с 1:80 000 адреналина. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы по 50 пациентов в каждой с использованием Microsoft Excel 2016; первой группе (исследуемой) удаляли зубы после приема буферного 2% лидокаина с адреналином 1:80 000, второй группе (контрольной) удаляли зубы после приема небуферизованного 2% лидокаина с адреналином 1:80 000. Переменные исхода включают боль во время инъекции, начало анестезии и эффективность анестезии в группе с буфером и без буфера.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Дайте письменное информированное согласие (как субъекта, так и законного опекуна).
  2. Быть в возрасте 18-65 лет. 3. Уметь понимать визуальную аналоговую шкалу (для этого даны инструкции).

4. Уметь понимать вербальную оценочную шкалу (для этого даны инструкции).

5. Удаление верхних премоляров и моляров.

Критерий исключения:

  1. Пациент до 18 лет.
  2. беременные женщины.
  3. пациенты с неконтролируемым системным заболеванием, которым противопоказано удаление зубов. 4- пациент принимает лекарства, которые мешают оценке местного анестетика, такие как наркотики и антидепрессанты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Буферизованная местная анестезия
Бикарбонат натрия с 2% лидокаином и 1:80.000 адреналин
Лекарство: бикарбонат натрия 8,4%
смешивание бикарбоната натрия с 2% лидокаином и 1:80.000 адреналин с использованием ручки для смешивания (система буферизации начала действия)
Устройство: Ручка для смешивания (начальная буферная система)
Предварительное смешивание двух растворов бикарбоната натрия и лидокаина с адренфрином перед введением пациенту местной анестезии.
Плацебо Компаратор: Небуферизованная местная анестезия
2% лидокаин с 1:80.000 адреналин.
Лекарство: 2% лидокаин с 1:80.000 адреналина
инъекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль во время инъекции
Временное ограничение: Сразу после инъекции
Числовая шкала оценки от 0 до 10, где (0) означает отсутствие боли и (10) сильная боль
Сразу после инъекции
Начало анестезии
Временное ограничение: От 30 секунд до 90 секунд
зондирование маргинальной десны
От 30 секунд до 90 секунд
Эффективность анестезии
Временное ограничение: во время процедуры
количество используемых карпул
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 206120

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия местная

Клинические исследования бикарбонат натрия 8,4%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Finland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться