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Avaliação da Anestesia Local Tamponada em Extrações Dentárias.

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: Danny Benjamin, University of Baghdad

Avaliação da Anestesia Local Tamponada em Extrações Dentárias: Um Estudo Clínico Randomizado.

Comparar a dor durante a injeção, o início da anestesia e a eficácia da anestesia com lidocaína a 2% tamponada versus não tamponada com adrenalina 1:80.000 em exodontias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo, randomizado, simples-cego, a amostra incluirá 100 pacientes (extrações) que necessitam de extração dentária de dentes superiores (pré-molares e molares). A variável preditora é o uso de lidocaína 2% tamponada com adrenalina 1:80.000 e lidocaína 2% não tamponada com adrenalina 1:80.000. Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de 50 pacientes cada usando o Microsoft Excel 2016; o primeiro grupo (grupo de estudo) será submetido à extração dentária após receber lidocaína 2% tamponada com adrenalina 1:80.000, o segundo grupo (grupo controle) será submetido à extração dentária após receber lidocaína 2% não tamponada com adrenalina 1:80.000. As variáveis ​​de resultado incluem dor durante a injeção, início da anestesia e eficácia da anestesia no grupo tamponado e não tamponado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dar consentimento por escrito e informado (tanto do sujeito quanto do responsável legal).
  2. Ter 18-65 anos de idade. 3.Ser capaz de compreender a escala analógica visual (instruções dadas para verificar isso).

4.Ser capaz de compreender a escala de classificação verbal (instruções dadas para verificar isso).

5.Extração de pré-molares e molares superiores.

Critério de exclusão:

  1. Paciente menor de 18 anos.
  2. mulheres grávidas.
  3. pacientes com doença sistêmica não controlada que são contraindicados para extração dentária. 4- paciente em uso de medicamentos que interferem na avaliação do anestésico local, como narcóticos e antidepressivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia local tamponada
Bicarbonato de sódio com lidocaína 2% e 1:80.000 epinfrina
Medicamento: bicarbonato de sódio 8,4%
misturando o bicarbonato de sódio com lidocaína 2% e 1:80.000 epinfrina usando caneta de mistura (sistema de tamponamento inicial)
Dispositivo: Caneta de mistura (sistema de buffer de início)
Pré-mistura das duas soluções de bicarbonato de sódio e lidocaína com epinfrina antes da administração da anestesia local ao paciente
Comparador de Placebo: Anestesia local não tamponada
Lidocaína a 2% com 1:80.000 epinfrina.
Medicamento: Lidocaína a 2% com epinfrina 1:80.000
injeção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor durante a injeção
Prazo: Imediatamente após a injeção
Escala de classificação numérica de 0 a 10 que (0) significa sem dor e (10) pior dor
Imediatamente após a injeção
Início da anestesia
Prazo: 30 segundos a 90 segundos
sondagem gengiva marginal
30 segundos a 90 segundos
Eficácia da anestesia
Prazo: durante o procedimento
número de carpules usados
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 206120

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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