Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pufrované lokální anestezie při dentální extrakci.

25. února 2021 aktualizováno: Danny Benjamin, University of Baghdad

Hodnocení pufrované lokální anestezie při dentální extrakci: Randomizovaná klinická studie.

Porovnat bolest během injekce, nástup anestezie a účinnost anestezie s použitím pufrovaného versus nepufrovaného 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinu při extrakci zubů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedou prospektivní, randomizovanou, jednoduše zaslepenou studii, vzorek bude zahrnovat 100 pacientů (extrakce), kteří potřebují zubní extrakci horních zubů (premoláry a moláry). Prediktorovou proměnnou je použití pufrovaného 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinu a nepufrovaného 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinu. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin po 50 pacientech pomocí aplikace Microsoft Excel 2016; první skupina (studijní skupina) podstoupí extrakci zubů po podání pufrovaného 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinu, druhá skupina (kontrolní skupina) podstoupí extrakci zubu po podání nepufrovaného 2% lidokainu s 1:80 000 adrenalinu. Mezi výsledné proměnné patří bolest během injekce, nástup anestezie a účinnost anestezie u pufrované a nepufrované skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dejte písemný informovaný souhlas (subjekt i zákonný zástupce).
  2. Být ve věku 18-65 let. 3. Být schopen porozumět vizuální analogové stupnici (pokyny dané k tomu, abyste to zjistili).

4. Být schopen porozumět slovní stupnici hodnocení (pokyny dané k jejímu zjištění).

5. extrakce horních premolárů a molárů.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient do 18 let.
  2. těhotná žena.
  3. pacient s nekontrolovaným systémovým onemocněním, u kterého je extrakce zubů kontraindikována. 4- pacient užívající léky, které interferují s hodnocením lokálního anestetika, jako jsou narkotika a antidepresiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Buffered Lokální anestezie
Hydrogenuhličitan sodný s 2% lidokainem a 1:80 000 epinfrin
Lék: hydrogenuhličitan sodný 8,4%
smíchání hydrogenuhličitanu sodného s 2% lidokainem a 1:80 000 epinfrin pomocí míchacího pera (počáteční pufrovací systém)
Přístroj: Míchací pero (počáteční pufrovací systém)
Předběžné smíchání dvou roztoků hydrogenuhličitanu sodného a lidokainu s epinfrinem před lokálním podáním anestezie pacientovi
Komparátor placeba: Non Buffered Lokální anestezie
2% lidokain v poměru 1:80 000 epinfrin.
Lék: 2% lidokain s 1:80 000 epinfrinu
injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest během injekce
Časové okno: Ihned po injekci
Číselná hodnotící stupnice od 0 do 10, která (0) znamená žádnou bolest a (10) nejhorší bolest
Ihned po injekci
Nástup narkózy
Časové okno: 30 sekund až 90 sekund
sondování okrajové gingivy
30 sekund až 90 sekund
Účinnost anestezie
Časové okno: během procedury
počet použitých karpulí
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

22. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

22. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

22. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 206120

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hydrogenuhličitan sodný 8,4%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit