Évaluation de l'anesthésie locale tamponnée dans l'extraction dentaire.
25 février 2021 mis à jour par: Danny Benjamin, University of Baghdad
Évaluation de l'anesthésie locale tamponnée dans l'extraction dentaire : une étude clinique randomisée.
Comparer la douleur pendant l'injection, le début de l'anesthésie et l'efficacité de l'anesthésie en utilisant de la lidocaïne tamponnée à 2 % avec 1:80 000 d'adrénaline dans l'extraction dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs mèneront une étude prospective, randomisée, en simple aveugle, l'échantillon comprendra 100 patients (extraction) qui ont besoin d'une extraction dentaire des dents supérieures (prémolaires et molaires).
La variable prédictive est l'utilisation de lidocaïne tamponnée à 2 % avec 1/80 000 d'adrénaline et de lidocaïne non tamponnée à 2 % avec 1/80 000 d'adrénaline.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes de 50 patients chacun à l'aide de Microsoft Excel 2016 ; le premier groupe (groupe d'étude) subira une extraction dentaire après avoir reçu de la lidocaïne tamponnée à 2 % avec 1:80 000 d'adrénaline, le deuxième groupe (groupe témoin) subira une extraction dentaire après avoir reçu de la lidocaïne non tamponnée à 2 % avec 1:80 000 d'adrénaline.
Les variables de résultat comprennent la douleur pendant l'injection, le début de l'anesthésie et l'efficacité de l'anesthésie sur le groupe tamponné et non tamponné.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donner un consentement écrit et éclairé (à la fois le sujet et le tuteur légal).
- Être âgé de 18 à 65 ans. 3.Être capable de comprendre l'échelle visuelle analogique (instructions données pour s'en assurer).
4.Être capable de comprendre l'échelle d'évaluation verbale (instructions données pour s'en assurer).
5. Extraction des prémolaires supérieures et des molaires.
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans.
- femmes enceintes.
- patient atteint d'une maladie systémique non contrôlée contre-indiquée pour l'extraction dentaire. 4- patient prenant des médicaments qui interfèrent avec l'évaluation de l'anesthésie locale tels que les narcotiques et les antidépresseurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Anesthésie locale tamponnée
Bicarbonate de sodium avec 2% de lidocaïne et 1:80.000
épiphrine
|
mélanger le bicarbonate de sodium avec 2% de lidocaïne et 1:80.000
épinéphrine à l'aide d'un stylo mélangeur (système tampon d'apparition)
Prémélange des deux solutions de bicarbonate de sodium et de lidocaïne avec de l'épinéphrine avant l'administration de l'anesthésie locale au patient
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Comparateur placebo: Anesthésie locale non tamponnée
2% de lidocaïne au 1:80.000
épiphrine.
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injection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur pendant l'injection
Délai: Immédiatement après l'injection
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Échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 indiquant que (0) signifie aucune douleur et (10) pire douleur
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Immédiatement après l'injection
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Début de l'anesthésie
Délai: 30 secondes à 90 secondes
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sonder la gencive marginale
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30 secondes à 90 secondes
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Efficacité de l'anesthésie
Délai: pendant la procédure
|
nombre de carpules utilisées
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
22 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
22 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
22 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 206120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .