Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av buffrad lokalbedövning vid tandextraktion.

25 februari 2021 uppdaterad av: Danny Benjamin, University of Baghdad

Utvärdering av buffrad lokalbedövning vid tandextraktion: en randomiserad klinisk studie.

För att jämföra smärta under injektion, påbörjad anestesi och effektivitet av anestesi med buffrat kontra icke-buffrad 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin vid tandextraktion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att genomföra en prospektiv, randomiserad, enkelblind studie, provet kommer att omfatta 100 patienter (extraktion) som behöver tandextraktion av övre tänder (premolar och molar tänder). Prediktorvariabeln är användningen av buffrat 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin och icke-buffrat 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper om 50 patienter vardera med hjälp av Microsoft Excel 2016; den första gruppen (studiegruppen) kommer att genomgå tandextraktion efter att ha fått buffrat 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin, den andra gruppen (kontrollgruppen) kommer att genomgå tandextraktion efter att ha fått icke-buffrat 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin. Utfallsvariablerna inkluderar smärta under injektion, påbörjad anestesi och effektiviteten av anestesi på buffrad och icke-buffrad grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ge skriftligt, informerat samtycke (både försökspersonen och vårdnadshavaren).
  2. Vara 18-65 år. 3. Kunna förstå den visuella analoga skalan (instruktioner ges för att fastställa detta).

4. Kunna förstå den verbala betygsskalan (instruktioner ges för att fastställa detta).

5. övre premolarer och molarextraktion.

Exklusions kriterier:

  1. Patient under 18 år.
  2. gravid kvinna.
  3. patient med okontrollerad systemisk sjukdom som är kontraindicerad för tandextraktion. 4- patient som tar medicin som stör bedömningen av lokalbedövningsmedel som narkotika och antidepressiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bufferad lokalbedövning
Natriumbikarbonat med 2% lidokain och 1:80.000 epinefrin
blandning av natriumbikarbonat med 2% lidokain och 1:80.000 epinefrin med hjälp av blandningspenna (debutbuffringssystem)
Förblandning av de två lösningarna natriumbikarbonat och lidokain med epinefrin innan lokalbedövningen administreras till patienten
Placebo-jämförare: Icke buffrad lokalbedövning
2% lidokain med 1:80 000 epinefrin.
injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta under injektion
Tidsram: Omedelbart efter injektion
Numerisk betygsskala från 0-10 som (0) betyder ingen smärta och (10) värsta smärtan
Omedelbart efter injektion
Början av anestesi
Tidsram: 30 sekunder till 90 sekunder
sondera marginal gingiva
30 sekunder till 90 sekunder
Effektiviteten av anestesi
Tidsram: under proceduren
antal använda carpules
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

22 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

22 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (Faktisk)

26 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera