Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena buforowanego znieczulenia miejscowego podczas ekstrakcji zębów.

25 lutego 2021 zaktualizowane przez: Danny Benjamin, University of Baghdad

Ocena buforowanego znieczulenia miejscowego podczas ekstrakcji zębów: randomizowane badanie kliniczne.

Porównanie bólu podczas wstrzykiwania, początku znieczulenia i skuteczności znieczulenia przy użyciu buforowanej i niebuforowanej 2% lidokainy z adrenaliną 1:80 000 w ekstrakcji zęba.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą prospektywne, randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, na próbie znajdzie się 100 pacjentów (ekstrakcje), którzy wymagają ekstrakcji zębów górnych (przedtrzonowców i trzonowców). Zmienną prognostyczną jest użycie 2% lidokainy buforowanej z adrenaliną 1:80 000 i lidokainy niebuforowanej 2% z adrenaliną 1:80 000. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup po 50 pacjentów przy użyciu programu Microsoft Excel 2016; pierwsza grupa (grupa badawcza) zostanie poddana ekstrakcji zęba po otrzymaniu buforowanej 2% lidokainy z adrenaliną 1:80 000, druga grupa (grupa kontrolna) zostanie poddana ekstrakcji zęba po otrzymaniu niebuforowanej 2% lidokainy z adrenaliną 1:80 000. Zmienne wynikowe obejmują ból podczas wstrzyknięcia, początek znieczulenia i skuteczność znieczulenia w grupie z buforem i bez bufora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraź pisemną, świadomą zgodę (zarówno podmiotu, jak i opiekuna prawnego).
  2. Mieć 18-65 lat. 3. Być w stanie zrozumieć wizualną skalę analogową (instrukcje podane w celu sprawdzenia).

4. Być w stanie zrozumieć ustną skalę ocen (instrukcje podane w celu sprawdzenia).

5.ekstrakcje górnych zębów przedtrzonowych i trzonowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent poniżej 18 lat.
  2. kobiety w ciąży.
  3. pacjent z niekontrolowaną chorobą ogólnoustrojową, u której występuje przeciwwskazanie do ekstrakcji zęba. 4- pacjent przyjmuje leki, które zaburzają ocenę znieczulenia miejscowego, takie jak narkotyki i leki przeciwdepresyjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Buforowane znieczulenie miejscowe
Wodorowęglan sodu z 2% lidokainą i 1:80 000 adrenalina
Lek: wodorowęglan sodu 8,4%
mieszanie wodorowęglanu sodu z 2% lidokainą i 1:80 000 adrenalina za pomocą pena mieszającego (system buforowania początku)
Urządzenie: Pióro do mieszania (system buforowania początku)
Wstępne zmieszanie dwóch roztworów wodorowęglanu sodu i lidokainy z adrenaliną przed podaniem pacjentowi znieczulenia miejscowego
Komparator placebo: Bezbuforowe znieczulenie miejscowe
2% lidokaina z 1:80 000 adrenalina.
Lek: 2% lidokainy z 1:80 000 adrenaliny
zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból podczas wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Natychmiast po wstrzyknięciu
Numeryczna skala ocen od 0 do 10, gdzie (0) oznacza brak bólu, a (10) najgorszy ból
Natychmiast po wstrzyknięciu
Początek znieczulenia
Ramy czasowe: 30 sekund do 90 sekund
sondowanie dziąsła brzeżnego
30 sekund do 90 sekund
Skuteczność znieczulenia
Ramy czasowe: podczas zabiegu
ilość użytych karpul
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206120

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wodorowęglan sodu 8,4%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj