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발치 시 완충 국소마취의 평가

2021년 2월 25일 업데이트: Danny Benjamin, University of Baghdad

발치 시 완충 국소 마취의 평가: 무작위 임상 연구.

주사 중 통증, 마취 시작 및 완충 대 비완충 2% 리도카인과 1:80,000 아드레날린을 사용한 마취 효과를 발치에서 비교하기 위해.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 전향적, 무작위, 단일 맹검 연구를 수행할 것이며, 샘플에는 윗니(소구치 및 어금니) 발치가 필요한 100명의 환자(발치)가 포함됩니다. 예측 변수는 아드레날린이 1:80,000인 완충 2% 리도카인과 1:80,000 아드레날린이 있는 완충되지 않은 2% 리도카인을 사용하는 것입니다. 환자는 Microsoft Excel 2016을 사용하여 각각 50명의 환자로 구성된 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹(연구 그룹)은 아드레날린이 1:80,000인 완충 2% 리도카인을 투여받은 후 발치하고, 두 번째 그룹(대조군)은 완충되지 않은 2% 리도카인과 1:80,000 아드레날린을 투여받은 후 발치를 시행합니다. 결과 변수에는 주사 중 통증, 마취 시작 및 완충 및 비완충 그룹에 대한 마취 효과가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 서면 동의를 제공합니다(피험자와 법적 보호자 모두).
  2. 18-65세이어야 합니다. 3.시각적 아날로그 척도를 이해할 수 있어야 합니다(이를 확인하기 위한 지침).

4. 언어 평가 척도를 이해할 수 있어야 합니다(이를 확인하기 위해 제공된 지침).

5. 상부 소구치 및 어금니 추출.

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자.
  2. 임산부.
  3. 발치를 금하는 조절되지 않는 전신 질환이 있는 환자. 4- 마약 및 항우울제와 같은 국소 마취제의 평가를 방해하는 약물을 복용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 완충 국소 마취
2% 리도카인 및 1:80.000을 함유한 중탄산나트륨 에피프린
의약품: 중탄산나트륨 8.4%
중탄산나트륨과 2% 리도카인 및 1:80.000 혼합 믹싱 펜을 사용한 에피프린(개시 완충 시스템)
장치: 믹싱 펜(온셋 버퍼링 시스템)
환자에게 국소 마취제를 투여하기 전에 중탄산나트륨과 리도카인 두 용액을 에피프린과 사전 혼합
위약 비교기: 비 완충 국소 마취
1:80.000의 2% 리도카인 에피프린.
의약품: 1:80,000 에피프린을 함유한 2% 리도카인
주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 중 통증
기간: 주입 직후
(0)은 통증이 없음을 의미하고 (10) 가장 심한 통증을 의미하는 0-10의 숫자 등급 척도
주입 직후
마취의 시작
기간: 30초 ~ 90초
가장자리 치은 프로빙
30초 ~ 90초
마취의 효과
기간: 시술 중
사용된 카풀 수
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Baghdad

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 22일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 206120

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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