Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af bufret lokalbedøvelse ved tandudtrækning.

25. februar 2021 opdateret af: Danny Benjamin, University of Baghdad

Evaluering af bufret lokalbedøvelse i tandekstraktion: en randomiseret klinisk undersøgelse.

For at sammenligne smerter under injektion, begyndende anæstesi og effektiviteten af ​​anæstesi ved brug af bufret versus ikke-bufret 2 % lidokain med 1:80.000 adrenalin ved tandekstraktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil udføre en prospektiv, randomiseret, enkelt-blindet undersøgelse, prøven vil omfatte 100 patienter (ekstraktion), som har brug for dental ekstraktion af øvre tænder (præmolar og molar tænder). Forudsigelsesvariablen er brugen af ​​bufret 2 % lidocain med 1:80.000 adrenalin og ikke-pufret 2 % lidocain med 1:80.000 adrenalin. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper på hver 50 patienter ved hjælp af Microsoft Excel 2016; den første gruppe (undersøgelsesgruppen) vil gennemgå tandekstraktion efter at have modtaget bufferet 2 % lidocain med 1:80.000 adrenalin, den anden gruppe (kontrolgruppen) vil gennemgå tandekstraktion efter at have modtaget ikke-pufret 2 % lidocain med 1:80.000 adrenalin. Udfaldsvariablerne inkluderer smerte under injektion, indtræden af ​​anæstesi og effektivitet af anæstesi på bufferet og ikke-bufret gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Giv skriftligt, informeret samtykke (både subjektet og den juridiske værge).
  2. Være 18-65 år. 3. Være i stand til at forstå den visuelle analoge skala (instruktioner givet til at fastslå dette).

4. Være i stand til at forstå den verbale vurderingsskala (instruktioner givet til at fastslå dette).

5.øvre præmolarer og kindtænder ekstraktion.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient under 18 år.
  2. gravid kvinde.
  3. patient med ukontrolleret systemisk sygdom, der er kontraindiceret til tandudtrækning. 4- patient, der tager medicin, der forstyrrer vurderingen af ​​lokalbedøvelse, såsom narkotika og antidepressiva.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bufret lokalbedøvelse
Natriumbicarbonat med 2% lidocain og 1:80.000 epinefrin
Medicin: natriumbicarbonat 8,4 %
blanding af natriumbicarbonat med 2% lidocain og 1:80.000 epinefrin ved hjælp af blandepen (startbuffersystem)
Enhed: Blandepen (startbuffersystem)
Forblanding af de to opløsninger natriumbicarbonat og lidocain med epinephrin før lokalbedøvelsesadministration til patienten
Placebo komparator: Ikke-buffer lokalbedøvelse
2% lidokain med 1:80.000 epinefrin.
Medicin: 2% lidokain med 1:80.000 epinephrin
indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under injektion
Tidsramme: Umiddelbart efter injektion
Numerisk vurderingsskala fra 0-10, der (0) betyder ingen smerte og (10) værste smerte
Umiddelbart efter injektion
Begyndelse af anæstesi
Tidsramme: 30 sekunder til 90 sekunder
sondering af marginal gingiva
30 sekunder til 90 sekunder
Effektiviteten af ​​anæstesi
Tidsramme: under proceduren
antal brugte carpules
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

22. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 206120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med natriumbicarbonat 8,4 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner