Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bufret lokalbedøvelse ved tannekstraksjon.

25. februar 2021 oppdatert av: Danny Benjamin, University of Baghdad

Evaluering av bufret lokalbedøvelse ved tannekstraksjon: en randomisert klinisk studie.

For å sammenligne smerte under injeksjon, begynnende anestesi og effektivitet av anestesi ved bruk av bufret versus ikke-bufret 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin i tannekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv, randomisert, enkeltblindet studie, utvalget vil omfatte 100 pasienter (ekstraksjon) som trenger tannekstraksjon av øvre tenner (premolare og molare tenner). Prediktorvariabelen er bruk av bufret 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin og ikke-bufret 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper på 50 pasienter hver ved hjelp av Microsoft Excel 2016; den første gruppen (studiegruppen) vil gjennomgå tannekstraksjon etter å ha fått bufret 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin, den andre gruppen (kontrollgruppen) vil gjennomgå tannekstraksjon etter å ha fått ikke-bufret 2 % lidokain med 1:80 000 adrenalin. Utfallsvariablene inkluderer smerte under injeksjon, begynnende anestesi og effektivitet av anestesi på bufret og ikke-bufret gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gi skriftlig, informert samtykke (både subjektet og verge).
  2. Være 18-65 år. 3. Kunne forstå den visuelle analoge skalaen (instruksjoner gitt for å fastslå dette).

4. Kunne forstå den verbale vurderingsskalaen (instruksjoner gitt for å fastslå dette).

5.øvre premolarer og molarer ekstraksjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient under 18 år.
  2. gravide kvinner.
  3. pasient med ukontrollert systemisk sykdom som er kontraindisert for tannekstraksjon. 4- pasient som tar medisiner som forstyrrer vurderingen av lokalbedøvelse som narkotika og antidepressiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bufret lokalbedøvelse
Natriumbikarbonat med 2% lidokain og 1:80.000 epinefrin
Legemiddel: natriumbikarbonat 8,4 %
blanding av natriumbikarbonat med 2% lidokain og 1:80.000 epinefrin ved bruk av blandepenn (startbuffersystem)
Enhet: Blandepenn (startbuffersystem)
Forblanding av de to løsningene natriumbikarbonat og lidokain med epinefrin før lokalbedøvelsen administreres til pasienten
Placebo komparator: Ikke bufret lokalbedøvelse
2% lidokain med 1:80.000 epinefrin.
Legemiddel: 2% lidokain med 1:80.000 epinefrin
injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter under injeksjon
Tidsramme: Umiddelbart etter injeksjon
Numerisk karakterskala fra 0-10 som (0) betyr ingen smerte og (10) verste smerte
Umiddelbart etter injeksjon
Begynnelse av anestesi
Tidsramme: 30 sekunder til 90 sekunder
sondering av marginal gingiva
30 sekunder til 90 sekunder
Effektiviteten av anestesi
Tidsramme: under prosedyren
antall carpules brukt
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

22. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

22. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 206120

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på natriumbikarbonat 8,4 %

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere