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COPD 患者的肌肉能量技术

2021年2月25日 更新者:Kimberley Sevasta、University of Malta

慢性阻塞性疾病患者的肌肉能量技术:对肺功能和日常生活活动的影响

由于过度充气而被诊断为慢性阻塞性肺病的患者通过缩短和过度激活其他肌肉来适应增加的工作量,因为它们具有上肢和颈部运动肌肉的双重功能,这使得它们的功能受限并减少了这些关节的运动范围. 这些变化的另一个结果是患者无法进行日常活动后出现呼吸急促。

目前的研究重点是在这种情况下使用肌肉能量技术 (MET)。 因此,本研究旨在评估 MET 是否会改善肋骨活动度,这可能会改善一组诊断为 COPD 的患者的肺功能和日常生活活动 (ADL)。 如果获得了积极的结果,这种干预可能会为 COPD 患者现有的基于证据的干预提供可能的补充。 这种干预的结果可能会为物理治疗师提供用于此类患者的进一步技术;那些将有益于患者及其生活质量以及健康服务的。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

由于过度充气而被诊断为慢性阻塞性肺病的患者通过缩短和过度激活其他肌肉来适应增加的工作量,因为它们具有上肢和颈部运动肌肉的双重功能,这使得它们的功能受限并减少了这些关节的运动范围. 这些变化的另一个结果是患者无法进行日常活动后出现呼吸急促。

目前的研究重点是在这种情况下使用肌肉能量技术 (MET)。 因此,本研究旨在评估 MET 是否会改善肋骨活动度,这可能会改善一组诊断为 COPD 的患者的肺功能和日常生活活动 (ADL)。 如果获得了积极的结果,这种干预可能会为 COPD 患者现有的基于证据的干预提供可能的补充。 这种干预的结果可能会为物理治疗师提供用于此类患者的进一步技术;那些将有益于患者及其生活质量以及健康服务的。

应对大约 110 名诊断患有 COPD 的患者进行随机对照试验 (RCT)。 参与者应被随机分配到干预组和对照组。 干预组将接受为期 4 周的肌肉能量技术计划,而对照组将继续使用他们的处方药和为这些患者建议的任何常规物理治疗课程。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 患者必须已被医疗顾问诊断为患有 COPD,
  2. 在过去 2 个月内身体状况稳定且没有恶化,并且,
  3. 年龄介于40至79岁之间。

排除标准:

  1. 类风湿关节炎,
  2. 肌肉骨骼或神经肌肉病理学和,
  3. 可能影响干预方案或结果测量的理解或执行的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
实验组将在以下辅助肌肉上接受为期 4 周的肌肉能量技术计划;胸锁乳突肌、胸小肌、斜方肌、斜角肌和背阔肌
将进行为期 4 周的干预,包括对呼吸辅助肌的肌肉能量技术。 即胸小肌、胸锁乳突肌、斜方肌上部、斜角肌和背阔肌
无干预:控制组
对照组将服用他们的处方药并继续为个人推荐的任何常规物理疗法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能测试的变化
大体时间:第 0 周、第 4 周和第 8 周
肺量计
第 0 周、第 4 周和第 8 周
胸部扩张的变化
大体时间:第 0 周、第 4 周和第 8 周
使用卷尺扩胸
第 0 周、第 4 周和第 8 周
6 分钟步行测试的变化
大体时间:第 0 周、第 4 周和第 8 周
使用 30 米路线进行 6 分钟时间范围内的耐力测试
第 0 周、第 4 周和第 8 周
日常生活问卷曼彻斯特相关活动的变化
大体时间:第 0 周、第 4 周和第 8 周
MR-ADL 是一种可靠的身体残疾量表。 这是一个自填式量表,通常需要大约 10 分钟才能完成。 它评估 4 个不同领域的功能能力,即厨房、移动、家务和休闲活动
第 0 周、第 4 周和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年2月23日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月25日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌肉能量技术的临床试验

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