- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04773860
Muskelenergiteknikker hos KOLS-pasienter
Muskelenergiteknikker hos pasienter med kronisk obstruktiv sykdom: Effekter på lungefunksjon og dagliglivsaktiviteter
Pasienter diagnostisert med KOLS som et resultat av hyperinflasjon tilpasser seg den økte arbeidsbelastningen gjennom forkorting og overaktivering av andre muskler på grunn av deres doble funksjon som muskler i overekstremitet og nakkebevegelse, noe som gjør dem begrenset i funksjon og reduserer bevegelsesområdet i disse leddene . En annen resultateffekt av disse endringene er kortpustethet som oppstår etter at pasienter ikke er i stand til å utføre daglige aktiviteter.
Nåværende forskning fokuserer på bruken av muskelenergiteknikker (METs) for slike omstendigheter. Derfor har denne studien som mål å evaluere om MET-er resulterer i en forbedring i brystkassemobilitet som potensielt kan føre til forbedringer i lungefunksjon og dagliglivets aktiviteter (ADL) hos en gruppe pasienter diagnostisert med KOLS. Hvis positive resultater oppnås, kan en slik intervensjon gi et mulig tillegg til de evidensbaserte intervensjonene som allerede er tilgjengelige for KOLS-pasienter. Resultatet av denne intervensjonen kan gi fysioterapeuter ytterligere teknikker for bruk hos slike pasienter; som vil være til nytte for pasientene og deres livskvalitet og også for helsetjenestene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter diagnostisert med KOLS som et resultat av hyperinflasjon tilpasser seg den økte arbeidsbelastningen gjennom forkorting og overaktivering av andre muskler på grunn av deres doble funksjon som muskler i overekstremitet og nakkebevegelse, noe som gjør dem begrenset i funksjon og reduserer bevegelsesområdet i disse leddene . En annen resultateffekt av disse endringene er kortpustethet som oppstår etter at pasienter ikke er i stand til å utføre daglige aktiviteter.
Nåværende forskning fokuserer på bruken av muskelenergiteknikker (METs) for slike omstendigheter. Derfor har denne studien som mål å evaluere om MET-er resulterer i en forbedring i brystkassemobilitet som potensielt kan føre til forbedringer i lungefunksjon og dagliglivets aktiviteter (ADL) hos en gruppe pasienter diagnostisert med KOLS. Hvis positive resultater oppnås, kan en slik intervensjon gi et mulig tillegg til de evidensbaserte intervensjonene som allerede er tilgjengelige for KOLS-pasienter. Resultatet av denne intervensjonen kan gi fysioterapeuter ytterligere teknikker for bruk hos slike pasienter; som vil være til nytte for pasientene og deres livskvalitet og også for helsetjenestene.
En randomisert kontrollert studie (RCT) skal gjennomføres på et tilnærmet utvalg på 110 pasienter diagnostisert med KOLS. Deltakerne skal tilfeldig fordeles i en intervensjons- og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen skal motta et 4 ukers program med muskelenergiteknikker, mens kontrollgruppen skal fortsette med sine foreskrevne medisiner og eventuelle konvensjonelle fysioterapiøkter som foreslås for disse pasientene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kimberley Sevasta, BSc
- Telefonnummer: 356 79980164
- E-post: sevastakimberley@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anabel Sciriha, PhD
- Telefonnummer: 356 99423327
- E-post: anabel.sciriha@um.edu.mt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må ha blitt diagnostisert som lider av KOLS av en medisinsk konsulent,
- Vær medisinsk stabil uten eksacerbasjoner de siste 2 månedene og,
- Være mellom 40 og 79 år.
Ekskluderingskriterier:
- Leddgikt,
- Muskuloskeletal eller nevromuskulær patologi og,
- Kognitiv funksjonshemming som kan påvirke forståelse eller utførelse av intervensjonsprotokollen eller resultatmålinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell
Eksperimentgruppen skal motta et 4 ukers program med muskelenergiteknikker på følgende tilbehørsmuskler; Sternocleidomastoid, Pectoralis Minor, Trapezius, Scaleene muskler og Latissimus Dorsi
|
En 4 ukers intervensjon vil bli utført bestående av muskelenergiteknikker på den ekstra respirasjonsmuskelen.
Det vil si Pectoralis Minor, Sternocleidomastoid, Øvre trapezius, Scaleene muskler og Latissimus Dorsi
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ta sine foreskrevne medisiner og fortsette med konvensjonell fysioterapi som er anbefalt for den enkelte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lungefunksjonstest
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
Spirometri
|
Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
Endring i brystutvidelse
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
Brystutvidelse ved hjelp av et målebånd
|
Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
Endring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
En utholdenhetstest over en 6 minutters tidsramme ved bruk av en 30m bane
|
Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
Spørreskjema for endringer i Manchester-relaterte aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
MR-ADL er en pålitelig skala for fysisk funksjonshemming.
Det er en selvutfylt skala og tar vanligvis rundt 10 minutter å fullføre.
Den vurderer funksjonsevne i 4 forskjellige domener, det vil si på kjøkkenet, mobilitet, huslige oppgaver og fritidsaktiviteter
|
Uke 0, Uke 4 og Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 333797
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelenergiteknikker
-
University of Alabama at BirminghamAvsluttetGastroøsofageale varicerForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratokonusForente stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAvsluttetProstatakreft | Dual Energy CT (DECT)Forente stater
-
Sameer AvasaralaRekruttering
-
Virginia Commonwealth UniversityFullført
-
Meander Medical CenterUkjent
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...FullførtOvervekt | Type 2 diabetesForente stater
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekrutteringGlaukom og okulær hypertensjonForente stater, Storbritannia, Canada