- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04773860
Muskelenergiteknikker hos KOL-patienter
Muskelenergiteknikker hos patienter med kronisk obstruktiv sygdom: Effekter på lungefunktion og dagligdags aktiviteter
Patienter diagnosticeret med KOL som følge af hyperinflation tilpasser sig den øgede arbejdsbyrde gennem afkortning og overaktivering af andre muskler på grund af deres dobbelte funktion som muskler i de øvre lemmer og nakkebevægelser, hvilket gør dem begrænset i funktion og mindsker bevægelsesområdet i disse led. . En anden resulterende effekt af disse ændringer er åndenød, der finder sted efter patienternes manglende evne til at udføre daglige aktiviteter.
Aktuel forskning fokuserer på brugen af muskelenergiteknikker (MET'er) til sådanne omstændigheder. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere, om MET'er resulterer i en forbedring af brystkassens mobilitet, hvilket potentielt kan føre til forbedringer i lungefunktion og daglige aktiviteter (ADL'er) hos en gruppe patienter diagnosticeret med KOL. Hvis der opnås positive resultater, kan en sådan intervention give et muligt supplement til de evidensbaserede interventioner, der allerede er tilgængelige for KOL-patienter. Resultatet af denne intervention kan give fysioterapeuter yderligere teknikker til brug hos sådanne patienter; dem, der vil være til gavn for patienterne og deres livskvalitet og også for sundhedsvæsenet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter diagnosticeret med KOL som følge af hyperinflation tilpasser sig den øgede arbejdsbyrde gennem afkortning og overaktivering af andre muskler på grund af deres dobbelte funktion som muskler i de øvre lemmer og nakkebevægelser, hvilket gør dem begrænset i funktion og mindsker bevægelsesområdet i disse led. . En anden resulterende effekt af disse ændringer er åndenød, der finder sted efter patienternes manglende evne til at udføre daglige aktiviteter.
Aktuel forskning fokuserer på brugen af muskelenergiteknikker (MET'er) til sådanne omstændigheder. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere, om MET'er resulterer i en forbedring af brystkassens mobilitet, hvilket potentielt kan føre til forbedringer i lungefunktion og daglige aktiviteter (ADL'er) hos en gruppe patienter diagnosticeret med KOL. Hvis der opnås positive resultater, kan en sådan intervention give et muligt supplement til de evidensbaserede interventioner, der allerede er tilgængelige for KOL-patienter. Resultatet af denne intervention kan give fysioterapeuter yderligere teknikker til brug hos sådanne patienter; dem, der vil være til gavn for patienterne og deres livskvalitet og også for sundhedsvæsenet.
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) skal udføres på en tilnærmet prøve på 110 patienter diagnosticeret med KOL. Deltagerne fordeles tilfældigt i en interventions- og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen skal modtage et 4 ugers program med muskelenergiteknikker, hvorimod kontrolgruppen skal fortsætte med deres ordinerede medicin og eventuelle konventionelle fysioterapisessioner, der foreslås til disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kimberley Sevasta, BSc
- Telefonnummer: 356 79980164
- E-mail: sevastakimberley@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Anabel Sciriha, PhD
- Telefonnummer: 356 99423327
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være diagnosticeret som lidende af KOL af en læge,
- Være medicinsk stabil uden eksacerbationer inden for de seneste 2 måneder og,
- Være i alderen 40 til 79 år.
Ekskluderingskriterier:
- Rheumatoid arthritis,
- Muskuloskeletal eller neuromuskulær patologi og,
- Kognitiv funktionsnedsættelse, der kan påvirke forståelsen eller udførelsen af interventionsprotokollen eller resultatmålinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel
Forsøgsgruppen skal modtage et 4 ugers program med muskelenergiteknikker på følgende tilbehørsmuskler; Sternocleidomastoid, Pectoralis Minor, Trapezius, Scaleene muskler og Latissimus Dorsi
|
En 4 ugers intervention vil blive udført bestående af muskelenergiteknikker på den accessoriske respirationsmuskel.
Det vil sige Pectoralis Minor, Sternocleidomastoid, Øvre trapezius, Scaleene muskler og Latissimus Dorsi
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil tage deres ordinerede medicin og fortsætte med enhver konventionel fysioterapi, der anbefales til den enkelte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i lungefunktionstest
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Spirometri
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Ændring i brystudvidelse
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Brystudvidelse ved hjælp af et målebånd
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Ændring i 6 minutters gangtest
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
En udholdenhedstest over en 6 minutters tidsramme ved hjælp af en 30m bane
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Spørgeskema for ændringer i Manchester-relaterede aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Uge 0, uge 4 og uge 8
|
MR-ADL er en pålidelig fysisk handicapskala.
Det er en selvudfyldt skala og tager normalt omkring 10 minutter at gennemføre.
Den vurderer funktionsevne inden for 4 forskellige domæner, nemlig køkken, mobilitet, huslige opgaver og fritidsaktiviteter
|
Uge 0, uge 4 og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 333797
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel energi teknikker
-
Glaukos CorporationRekrutteringProgressiv KeratoconusForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetGastroøsofageale varicerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet neoplasma | Metastatisk malign neoplasma i hjernenForenede Stater
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetFibromyalgiForenede Stater
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsAfsluttetProstatakræft | Dual Energy CT (DECT)Forenede Stater
-
Sameer AvasaralaRekrutteringLungeperfusionForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetAvaskulær nekrose | Humerus frakturerForenede Stater
-
Meander Medical CenterUkendt
-
Medical University of GrazLudwig Boltzmann GesellschaftAfsluttetPulmonal arteriel hypertensionØstrig
-
State University of New York - Upstate Medical...Tilmelding efter invitationOsteoporoseForenede Stater