- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773860
Lihasenergiatekniikat COPD-potilailla
Lihasenergiatekniikat kroonista obstruktiivista sairautta sairastavilla potilailla: vaikutukset keuhkojen toimintaan ja päivittäiseen elämään
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti hyperinflaation seurauksena, sopeutuvat lisääntyneeseen työmäärään lyhentymällä ja yliaktivoimalla muita lihaksia, koska niillä on kaksinkertainen toiminta yläraajan lihaksina ja niskan liikkeinä, mikä rajoittaa heidän toimintaansa ja pienentää näiden nivelten liikelaajuutta. . Toinen näiden muutosten seurausvaikutus on hengenahdistus, joka johtuu potilaiden kyvyttömyydestä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Nykyinen tutkimus keskittyy lihasenergiatekniikoiden (MET) käyttöön tällaisissa olosuhteissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantavatko MET:t rintakehän liikkuvuutta, mikä voisi mahdollisesti johtaa keuhkojen toiminnan ja päivittäisen elämän (ADL:n) parantumiseen potilasryhmässä, jolla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti. Jos positiivisia tuloksia saadaan, tällainen interventio voi tarjota mahdollisen lisäyksen keuhkoahtaumatautipotilaille jo saatavilla oleviin näyttöön perustuviin interventioihin. Tämän toimenpiteen tulos voi tarjota fysioterapeuteille lisätekniikoita käytettäväksi tällaisissa potilaissa; niistä on hyötyä potilaille ja heidän elämänlaadulleen sekä terveyspalveluille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti hyperinflaation seurauksena, sopeutuvat lisääntyneeseen työmäärään lyhentymällä ja yliaktivoimalla muita lihaksia, koska niillä on kaksinkertainen toiminta yläraajan lihaksina ja niskan liikkeinä, mikä rajoittaa heidän toimintaansa ja pienentää näiden nivelten liikelaajuutta. . Toinen näiden muutosten seurausvaikutus on hengenahdistus, joka johtuu potilaiden kyvyttömyydestä suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Nykyinen tutkimus keskittyy lihasenergiatekniikoiden (MET) käyttöön tällaisissa olosuhteissa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantavatko MET:t rintakehän liikkuvuutta, mikä voisi mahdollisesti johtaa keuhkojen toiminnan ja päivittäisen elämän (ADL:n) parantumiseen potilasryhmässä, jolla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti. Jos positiivisia tuloksia saadaan, tällainen interventio voi tarjota mahdollisen lisäyksen keuhkoahtaumatautipotilaille jo saatavilla oleviin näyttöön perustuviin interventioihin. Tämän toimenpiteen tulos voi tarjota fysioterapeuteille lisätekniikoita käytettäväksi tällaisissa potilaissa; niistä on hyötyä potilaille ja heidän elämänlaadulleen sekä terveyspalveluille.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan noin 110 potilaan otokselle, joilla on diagnosoitu COPD. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä saa 4 viikon lihasenergiatekniikoiden ohjelman, kun taas kontrolliryhmän tulee jatkaa heille määrätyillä lääkkeillä ja kaikilla näille potilaille ehdotetuilla tavanomaisilla fysioterapiaistunnoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kimberley Sevasta, BSc
- Puhelinnumero: 356 79980164
- Sähköposti: sevastakimberley@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anabel Sciriha, PhD
- Puhelinnumero: 356 99423327
- Sähköposti: anabel.sciriha@um.edu.mt
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärin on täytynyt diagnosoida potilaalla COPD,
- Ole lääketieteellisesti vakaa ilman pahenemisvaiheita viimeisen 2 kuukauden aikana ja
- Ikäraja on 40–79 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma,
- Tuki- ja liikuntaelinten tai neuromuskulaarinen patologia ja
- Kognitiivinen vamma, joka voi vaikuttaa interventioprotokollan tai tulosmittausten ymmärtämiseen tai suorittamiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Koeryhmän tulee saada 4 viikon lihasenergiatekniikoiden ohjelma seuraaville apulihaksille; Sternocleidomastoid, Pectoralis Minor, Trapezius, Scalene lihakset ja Latissimus Dorsi
|
Hengityksen apulihakselle suoritetaan 4 viikon interventio, joka koostuu lihasenergiatekniikoista.
Eli pieni rintalihas, Sternocleidomastoid, ylempi trapezius, skaalalihakset ja latissimus Dorsi
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmä ottaa määrätyn lääkityksen ja jatkaa mitä tahansa yksilölle suositeltua tavanomaista fysioterapiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkojen toimintakokeessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Spirometria
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos rinnan laajennuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Rintakehän laajennus mittanauhalla
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Kestävyystesti 6 minuutin aikana 30 metrin kentällä
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos Manchesteriin liittyviin päivittäisen elämän kyselylomakkeen toimintaan
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
MR-ADL on luotettava fyysisen vamman asteikko.
Se on itsetäytetty asteikko, ja sen täyttäminen kestää yleensä noin 10 minuuttia.
Se arvioi toimintakykyä neljällä eri osa-alueella, joita ovat keittiö, liikkuvuus, kotityöt ja vapaa-ajan toiminta
|
Viikko 0, viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333797
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .