- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04773860
Techniky svalové energie u pacientů s CHOPN
Techniky svalové energie u pacientů s chronickou obstrukční nemocí: Účinky na plicní funkce a aktivity každodenního života
Pacienti s diagnostikovanou CHOPN v důsledku hyperinflace se přizpůsobují zvýšené zátěži zkrácením a nadměrnou aktivací ostatních svalů, protože mají dvojí funkci svalů horní končetiny a šíje, což je omezuje ve funkci a snižuje rozsah pohybu v těchto kloubech . Dalším výsledným efektem těchto změn je dušnost, ke které dochází po neschopnosti pacientů vykonávat každodenní činnosti.
Současný výzkum se zaměřuje na použití technik svalové energie (MET) pro takové okolnosti. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit, zda MET vedou ke zlepšení pohyblivosti hrudního koše, což by mohlo potenciálně vést ke zlepšení plicních funkcí a aktivit denního života (ADL) u skupiny pacientů s diagnostikovanou CHOPN. Pokud jsou získány pozitivní výsledky, může taková intervence představovat možné doplnění k intervencím založeným na důkazech, které jsou již dostupné pro pacienty s CHOPN. Výsledek této intervence může poskytnout fyzioterapeutům další techniky pro použití u takových pacientů; takové, které budou přínosem pro pacienty a jejich kvalitu života a také pro zdravotnické služby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s diagnostikovanou CHOPN v důsledku hyperinflace se přizpůsobují zvýšené zátěži zkrácením a nadměrnou aktivací ostatních svalů, protože mají dvojí funkci svalů horní končetiny a šíje, což je omezuje ve funkci a snižuje rozsah pohybu v těchto kloubech . Dalším výsledným efektem těchto změn je dušnost, ke které dochází po neschopnosti pacientů vykonávat každodenní činnosti.
Současný výzkum se zaměřuje na použití technik svalové energie (MET) pro takové okolnosti. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit, zda MET vedou ke zlepšení pohyblivosti hrudního koše, což by mohlo potenciálně vést ke zlepšení plicních funkcí a aktivit denního života (ADL) u skupiny pacientů s diagnostikovanou CHOPN. Pokud jsou získány pozitivní výsledky, může taková intervence představovat možné doplnění k intervencím založeným na důkazech, které jsou již dostupné pro pacienty s CHOPN. Výsledek této intervence může poskytnout fyzioterapeutům další techniky pro použití u takových pacientů; takové, které budou přínosem pro pacienty a jejich kvalitu života a také pro zdravotnické služby.
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena na přibližném vzorku 110 pacientů s diagnostikovanou CHOPN. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dostávat 4týdenní program technik svalové energie, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat s předepsanými léky a všemi konvenčními fyzioterapeutickými sezeními navrženými pro tyto pacienty.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kimberley Sevasta, BSc
- Telefonní číslo: 356 79980164
- E-mail: sevastakimberley@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anabel Sciriha, PhD
- Telefonní číslo: 356 99423327
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi musí lékař diagnostikovat CHOPN,
- Být zdravotně stabilní bez exacerbací během posledních 2 měsíců a
- Být ve věkovém rozmezí 40 až 79 let.
Kritéria vyloučení:
- Revmatoidní artritida,
- Muskuloskeletální nebo neuromuskulární patologie a,
- Kognitivní postižení, které by mohlo ovlivnit porozumění nebo provedení intervenčního protokolu nebo měření výsledků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina bude dostávat 4týdenní program technik svalové energie na následujících pomocných svalech; Sternocleidomastoideus, malý prsní sval, trapézové svaly, svaly Scalene a Latissimus Dorsi
|
Bude provedena 4týdenní intervence sestávající z technik svalové energie na pomocném svalu dýchání.
To znamená, že malý prsní sval, sternocleidomastoid, horní trapéz, zmenšené svaly a m. latissimus dorsi
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude užívat předepsanou medikaci a bude pokračovat v jakékoli konvenční fyzioterapii doporučené pro jednotlivce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna testu funkce plic
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Spirometrie
|
Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Změna expanze hrudníku
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Rozšíření hrudníku pomocí metru
|
Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Vytrvalostní test v časovém rámci 6 minut na 30m trati
|
Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Změna v Dotazníku činností každodenního života souvisejících s Manchesterem
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
|
MR-ADL je spolehlivá stupnice tělesného postižení.
Jedná se o samostatně vyplněnou stupnici a obvykle trvá přibližně 10 minut.
Hodnotí funkční schopnosti ve 4 různých oblastech, to znamená v kuchyni, mobilitě, domácích úkolech a volnočasových aktivitách
|
Týden 0, týden 4 a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 333797
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .