Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky svalové energie u pacientů s CHOPN

25. února 2021 aktualizováno: Kimberley Sevasta, University of Malta

Techniky svalové energie u pacientů s chronickou obstrukční nemocí: Účinky na plicní funkce a aktivity každodenního života

Pacienti s diagnostikovanou CHOPN v důsledku hyperinflace se přizpůsobují zvýšené zátěži zkrácením a nadměrnou aktivací ostatních svalů, protože mají dvojí funkci svalů horní končetiny a šíje, což je omezuje ve funkci a snižuje rozsah pohybu v těchto kloubech . Dalším výsledným efektem těchto změn je dušnost, ke které dochází po neschopnosti pacientů vykonávat každodenní činnosti.

Současný výzkum se zaměřuje na použití technik svalové energie (MET) pro takové okolnosti. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit, zda MET vedou ke zlepšení pohyblivosti hrudního koše, což by mohlo potenciálně vést ke zlepšení plicních funkcí a aktivit denního života (ADL) u skupiny pacientů s diagnostikovanou CHOPN. Pokud jsou získány pozitivní výsledky, může taková intervence představovat možné doplnění k intervencím založeným na důkazech, které jsou již dostupné pro pacienty s CHOPN. Výsledek této intervence může poskytnout fyzioterapeutům další techniky pro použití u takových pacientů; takové, které budou přínosem pro pacienty a jejich kvalitu života a také pro zdravotnické služby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pacienti s diagnostikovanou CHOPN v důsledku hyperinflace se přizpůsobují zvýšené zátěži zkrácením a nadměrnou aktivací ostatních svalů, protože mají dvojí funkci svalů horní končetiny a šíje, což je omezuje ve funkci a snižuje rozsah pohybu v těchto kloubech . Dalším výsledným efektem těchto změn je dušnost, ke které dochází po neschopnosti pacientů vykonávat každodenní činnosti.

Současný výzkum se zaměřuje na použití technik svalové energie (MET) pro takové okolnosti. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit, zda MET vedou ke zlepšení pohyblivosti hrudního koše, což by mohlo potenciálně vést ke zlepšení plicních funkcí a aktivit denního života (ADL) u skupiny pacientů s diagnostikovanou CHOPN. Pokud jsou získány pozitivní výsledky, může taková intervence představovat možné doplnění k intervencím založeným na důkazech, které jsou již dostupné pro pacienty s CHOPN. Výsledek této intervence může poskytnout fyzioterapeutům další techniky pro použití u takových pacientů; takové, které budou přínosem pro pacienty a jejich kvalitu života a také pro zdravotnické služby.

Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) bude provedena na přibližném vzorku 110 pacientů s diagnostikovanou CHOPN. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Intervenční skupina bude dostávat 4týdenní program technik svalové energie, zatímco kontrolní skupina bude pokračovat s předepsanými léky a všemi konvenčními fyzioterapeutickými sezeními navrženými pro tyto pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

38 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientovi musí lékař diagnostikovat CHOPN,
  2. Být zdravotně stabilní bez exacerbací během posledních 2 měsíců a
  3. Být ve věkovém rozmezí 40 až 79 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Revmatoidní artritida,
  2. Muskuloskeletální nebo neuromuskulární patologie a,
  3. Kognitivní postižení, které by mohlo ovlivnit porozumění nebo provedení intervenčního protokolu nebo měření výsledků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Experimentální skupina bude dostávat 4týdenní program technik svalové energie na následujících pomocných svalech; Sternocleidomastoideus, malý prsní sval, trapézové svaly, svaly Scalene a Latissimus Dorsi
Bude provedena 4týdenní intervence sestávající z technik svalové energie na pomocném svalu dýchání. To znamená, že malý prsní sval, sternocleidomastoid, horní trapéz, zmenšené svaly a m. latissimus dorsi
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude užívat předepsanou medikaci a bude pokračovat v jakékoli konvenční fyzioterapii doporučené pro jednotlivce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna testu funkce plic
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
Spirometrie
Týden 0, týden 4 a týden 8
Změna expanze hrudníku
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
Rozšíření hrudníku pomocí metru
Týden 0, týden 4 a týden 8
Změna v 6minutovém testu chůze
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
Vytrvalostní test v časovém rámci 6 minut na 30m trati
Týden 0, týden 4 a týden 8
Změna v Dotazníku činností každodenního života souvisejících s Manchesterem
Časové okno: Týden 0, týden 4 a týden 8
MR-ADL je spolehlivá stupnice tělesného postižení. Jedná se o samostatně vyplněnou stupnici a obvykle trvá přibližně 10 minut. Hodnotí funkční schopnosti ve 4 různých oblastech, to znamená v kuchyni, mobilitě, domácích úkolech a volnočasových aktivitách
Týden 0, týden 4 a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

23. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit