- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04773860
Técnicas de energia muscular em pacientes com DPOC
Técnicas de Energia Muscular em Pacientes com Doença Obstrutiva Crônica: Efeitos na Função Pulmonar e nas Atividades da Vida Diária
Os pacientes diagnosticados com DPOC como resultado da hiperinsuflação adaptam-se ao aumento da carga de trabalho através do encurtamento e superativação de outros músculos devido à sua dupla função como músculos do membro superior e movimento do pescoço, o que os torna limitados em função e diminuem a amplitude de movimento nessas articulações . Outro efeito resultante dessas alterações é a falta de ar que ocorre após a incapacidade dos pacientes de realizar atividades diárias.
A pesquisa atual está focada no uso de Técnicas de Energia Muscular (METs) para tais circunstâncias. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar se os METs resultam em uma melhora na mobilidade da caixa torácica, o que poderia levar a melhorias na função pulmonar e nas atividades da vida diária (AVDs) em um grupo de pacientes diagnosticados com DPOC. Se forem obtidos resultados positivos, tal intervenção pode fornecer uma possível adição às intervenções baseadas em evidências já disponíveis para pacientes com DPOC. O resultado dessa intervenção pode fornecer aos fisioterapeutas outras técnicas para uso nesses pacientes; que beneficiem os doentes e a sua qualidade de vida e também os serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes diagnosticados com DPOC como resultado da hiperinsuflação adaptam-se ao aumento da carga de trabalho através do encurtamento e superativação de outros músculos devido à sua dupla função como músculos do membro superior e movimento do pescoço, o que os torna limitados em função e diminuem a amplitude de movimento nessas articulações . Outro efeito resultante dessas alterações é a falta de ar que ocorre após a incapacidade dos pacientes de realizar atividades diárias.
A pesquisa atual está focada no uso de Técnicas de Energia Muscular (METs) para tais circunstâncias. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar se os METs resultam em uma melhora na mobilidade da caixa torácica, o que poderia levar a melhorias na função pulmonar e nas atividades da vida diária (AVDs) em um grupo de pacientes diagnosticados com DPOC. Se forem obtidos resultados positivos, tal intervenção pode fornecer uma possível adição às intervenções baseadas em evidências já disponíveis para pacientes com DPOC. O resultado dessa intervenção pode fornecer aos fisioterapeutas outras técnicas para uso nesses pacientes; que beneficiem os doentes e a sua qualidade de vida e também os serviços de saúde.
Um estudo controlado randomizado (RCT) será realizado em uma amostra aproximada de 110 pacientes diagnosticados com DPOC. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção receberá um programa de 4 semanas de Técnicas de Energia Muscular, enquanto o grupo de controle continuará com os medicamentos prescritos e quaisquer sessões de fisioterapia convencionais sugeridas para esses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kimberley Sevasta, BSc
- Número de telefone: 356 79980164
- E-mail: sevastakimberley@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Anabel Sciriha, PhD
- Número de telefone: 356 99423327
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter sido diagnosticado como portador de DPOC por um consultor médico,
- Estar clinicamente estável sem exacerbações nos últimos 2 meses e,
- Estar na faixa etária de 40 a 79 anos.
Critério de exclusão:
- Artrite reumatoide,
- Patologia musculoesquelética ou neuromuscular e,
- Deficiência cognitiva que pode afetar a compreensão ou execução do protocolo de intervenção ou medições de resultados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
O grupo experimental receberá um programa de 4 semanas de Técnicas de Energia Muscular nos seguintes músculos acessórios; Músculos esternocleidomastóideo, peitoral menor, trapézio, escaleno e grande dorsal
|
Será realizada uma intervenção de 4 semanas consistindo em Técnicas de Energia Muscular no músculo acessório da respiração.
Ou seja, peitoral menor, esternocleidomastóideo, trapézio superior, músculos escalenos e grande dorsal
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle tomará a medicação prescrita e continuará com qualquer fisioterapia convencional recomendada para o indivíduo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no teste de função pulmonar
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
Espirometria
|
Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
|
Alteração na expansão do baú
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
Expansão torácica com fita métrica
|
Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
|
Alteração no Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
Um teste de resistência em um período de 6 minutos usando um percurso de 30m
|
Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
|
Mudança no Questionário de Atividades Relacionadas à Vida Diária de Manchester
Prazo: Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
MR-ADL é uma escala confiável de incapacidade física.
É uma escala autopreenchida e geralmente leva cerca de 10 minutos para ser concluída.
Avalia a capacidade funcional em 4 domínios diferentes, ou seja, na cozinha, mobilidade, tarefas domésticas e atividades de lazer
|
Semana 0, Semana 4 e Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333797
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .