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Tecniche di energia muscolare nei pazienti con BPCO

25 febbraio 2021 aggiornato da: Kimberley Sevasta, University of Malta

Tecniche di energia muscolare nei pazienti con malattie ostruttive croniche: effetti sulla funzione polmonare e sulle attività della vita quotidiana

I pazienti con diagnosi di BPCO a seguito di iperinflazione si adattano all'aumento del carico di lavoro attraverso l'accorciamento e l'iperattivazione di altri muscoli a causa della loro doppia funzione come muscoli dell'arto superiore e movimento del collo che li rende limitati nella funzione e diminuisce la gamma di movimento in queste articolazioni . Un altro effetto risultante di questi cambiamenti è la mancanza di respiro che si verifica in seguito all'incapacità dei pazienti di svolgere le attività quotidiane.

La ricerca attuale si sta concentrando sull'uso delle tecniche di energia muscolare (MET) per tali circostanze. Pertanto, questo studio mira a valutare se i MET si traducano in un miglioramento della mobilità della gabbia toracica che potrebbe potenzialmente portare a miglioramenti della funzione polmonare e delle attività della vita quotidiana (ADL) in un gruppo di pazienti con diagnosi di BPCO. Se si ottengono risultati positivi, tale intervento potrebbe fornire una possibile aggiunta agli interventi basati sull'evidenza già disponibili per i pazienti con BPCO. Il risultato di questo intervento può fornire ai fisioterapisti ulteriori tecniche da utilizzare in tali pazienti; quelli che andranno a vantaggio dei pazienti e della loro qualità di vita e anche dei servizi sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con diagnosi di BPCO a seguito di iperinflazione si adattano all'aumento del carico di lavoro attraverso l'accorciamento e l'iperattivazione di altri muscoli a causa della loro doppia funzione come muscoli dell'arto superiore e movimento del collo che li rende limitati nella funzione e diminuisce la gamma di movimento in queste articolazioni . Un altro effetto risultante di questi cambiamenti è la mancanza di respiro che si verifica in seguito all'incapacità dei pazienti di svolgere le attività quotidiane.

La ricerca attuale si sta concentrando sull'uso delle tecniche di energia muscolare (MET) per tali circostanze. Pertanto, questo studio mira a valutare se i MET si traducano in un miglioramento della mobilità della gabbia toracica che potrebbe potenzialmente portare a miglioramenti della funzione polmonare e delle attività della vita quotidiana (ADL) in un gruppo di pazienti con diagnosi di BPCO. Se si ottengono risultati positivi, tale intervento potrebbe fornire una possibile aggiunta agli interventi basati sull'evidenza già disponibili per i pazienti con BPCO. Il risultato di questo intervento può fornire ai fisioterapisti ulteriori tecniche da utilizzare in tali pazienti; quelli che andranno a vantaggio dei pazienti e della loro qualità di vita e anche dei servizi sanitari.

Uno studio controllato randomizzato (RCT) deve essere condotto su un campione approssimativo di 110 pazienti con diagnosi di BPCO. I partecipanti devono essere assegnati in modo casuale a un intervento ea un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma di 4 settimane di tecniche di energia muscolare, mentre il gruppo di controllo continuerà con i farmaci prescritti e qualsiasi sessione di fisioterapia convenzionale suggerita per questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente deve essere stato diagnosticato come affetto da BPCO da un consulente medico,
  2. Essere stabile dal punto di vista medico senza riacutizzazioni negli ultimi 2 mesi e,
  3. Avere un'età compresa tra i 40 e i 79 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Artrite reumatoide,
  2. Patologia muscoloscheletrica o neuromuscolare e,
  3. Disabilità cognitiva che potrebbe influenzare la comprensione o l'esecuzione del protocollo di intervento o le misurazioni dei risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di 4 settimane di tecniche di energia muscolare sui seguenti muscoli accessori; Sternocleidomastoideo, piccolo pettorale, trapezio, muscoli scaleni e gran dorsale
Verrà effettuato un intervento di 4 settimane consistente in Tecniche Energetiche Muscolari sul muscolo accessorio della respirazione. Cioè, pettorale minore, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, muscoli scaleni e gran dorsale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo assumerà i farmaci prescritti e continuerà con qualsiasi fisioterapia convenzionale raccomandata per l'individuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
Spirometria
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
Modifica nell'espansione del torace
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
Espansione del torace utilizzando un metro a nastro
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
Un test di resistenza su un intervallo di tempo di 6 minuti utilizzando un percorso di 30 m
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
Modifica nel questionario relativo alle attività della vita quotidiana di Manchester
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
MR-ADL è una scala di disabilità fisica affidabile. È una scala autocompilata e di solito richiede circa 10 minuti per essere completata. Valuta l'abilità funzionale in 4 diversi domini, ovvero in cucina, mobilità, compiti domestici e attività del tempo libero
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

23 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecniche di energia muscolare

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