- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04773860
Tecniche di energia muscolare nei pazienti con BPCO
Tecniche di energia muscolare nei pazienti con malattie ostruttive croniche: effetti sulla funzione polmonare e sulle attività della vita quotidiana
I pazienti con diagnosi di BPCO a seguito di iperinflazione si adattano all'aumento del carico di lavoro attraverso l'accorciamento e l'iperattivazione di altri muscoli a causa della loro doppia funzione come muscoli dell'arto superiore e movimento del collo che li rende limitati nella funzione e diminuisce la gamma di movimento in queste articolazioni . Un altro effetto risultante di questi cambiamenti è la mancanza di respiro che si verifica in seguito all'incapacità dei pazienti di svolgere le attività quotidiane.
La ricerca attuale si sta concentrando sull'uso delle tecniche di energia muscolare (MET) per tali circostanze. Pertanto, questo studio mira a valutare se i MET si traducano in un miglioramento della mobilità della gabbia toracica che potrebbe potenzialmente portare a miglioramenti della funzione polmonare e delle attività della vita quotidiana (ADL) in un gruppo di pazienti con diagnosi di BPCO. Se si ottengono risultati positivi, tale intervento potrebbe fornire una possibile aggiunta agli interventi basati sull'evidenza già disponibili per i pazienti con BPCO. Il risultato di questo intervento può fornire ai fisioterapisti ulteriori tecniche da utilizzare in tali pazienti; quelli che andranno a vantaggio dei pazienti e della loro qualità di vita e anche dei servizi sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con diagnosi di BPCO a seguito di iperinflazione si adattano all'aumento del carico di lavoro attraverso l'accorciamento e l'iperattivazione di altri muscoli a causa della loro doppia funzione come muscoli dell'arto superiore e movimento del collo che li rende limitati nella funzione e diminuisce la gamma di movimento in queste articolazioni . Un altro effetto risultante di questi cambiamenti è la mancanza di respiro che si verifica in seguito all'incapacità dei pazienti di svolgere le attività quotidiane.
La ricerca attuale si sta concentrando sull'uso delle tecniche di energia muscolare (MET) per tali circostanze. Pertanto, questo studio mira a valutare se i MET si traducano in un miglioramento della mobilità della gabbia toracica che potrebbe potenzialmente portare a miglioramenti della funzione polmonare e delle attività della vita quotidiana (ADL) in un gruppo di pazienti con diagnosi di BPCO. Se si ottengono risultati positivi, tale intervento potrebbe fornire una possibile aggiunta agli interventi basati sull'evidenza già disponibili per i pazienti con BPCO. Il risultato di questo intervento può fornire ai fisioterapisti ulteriori tecniche da utilizzare in tali pazienti; quelli che andranno a vantaggio dei pazienti e della loro qualità di vita e anche dei servizi sanitari.
Uno studio controllato randomizzato (RCT) deve essere condotto su un campione approssimativo di 110 pazienti con diagnosi di BPCO. I partecipanti devono essere assegnati in modo casuale a un intervento ea un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà un programma di 4 settimane di tecniche di energia muscolare, mentre il gruppo di controllo continuerà con i farmaci prescritti e qualsiasi sessione di fisioterapia convenzionale suggerita per questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kimberley Sevasta, BSc
- Numero di telefono: 356 79980164
- Email: sevastakimberley@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anabel Sciriha, PhD
- Numero di telefono: 356 99423327
- Email: anabel.sciriha@um.edu.mt
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere stato diagnosticato come affetto da BPCO da un consulente medico,
- Essere stabile dal punto di vista medico senza riacutizzazioni negli ultimi 2 mesi e,
- Avere un'età compresa tra i 40 e i 79 anni.
Criteri di esclusione:
- Artrite reumatoide,
- Patologia muscoloscheletrica o neuromuscolare e,
- Disabilità cognitiva che potrebbe influenzare la comprensione o l'esecuzione del protocollo di intervento o le misurazioni dei risultati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di 4 settimane di tecniche di energia muscolare sui seguenti muscoli accessori; Sternocleidomastoideo, piccolo pettorale, trapezio, muscoli scaleni e gran dorsale
|
Verrà effettuato un intervento di 4 settimane consistente in Tecniche Energetiche Muscolari sul muscolo accessorio della respirazione.
Cioè, pettorale minore, sternocleidomastoideo, trapezio superiore, muscoli scaleni e gran dorsale
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo assumerà i farmaci prescritti e continuerà con qualsiasi fisioterapia convenzionale raccomandata per l'individuo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
Spirometria
|
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
|
Modifica nell'espansione del torace
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
Espansione del torace utilizzando un metro a nastro
|
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
|
Modifica nel test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
Un test di resistenza su un intervallo di tempo di 6 minuti utilizzando un percorso di 30 m
|
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
|
Modifica nel questionario relativo alle attività della vita quotidiana di Manchester
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
MR-ADL è una scala di disabilità fisica affidabile.
È una scala autocompilata e di solito richiede circa 10 minuti per essere completata.
Valuta l'abilità funzionale in 4 diversi domini, ovvero in cucina, mobilità, compiti domestici e attività del tempo libero
|
Settimana 0, Settimana 4 e Settimana 8
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333797
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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