- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04773860
Muskelenergitekniker hos KOL-patienter
Muskelenergitekniker hos patienter med kroniska obstruktiva sjukdomar: effekter på lungfunktion och dagliga aktiviteter
Patienter som diagnostiserats med KOL som ett resultat av hyperinflation anpassar sig till den ökade arbetsbelastningen genom förkortning och överaktivering av andra muskler på grund av deras dubbla funktion som muskler i de övre extremiteterna och nacken, vilket gör dem begränsade i funktion och minskar rörelseomfånget i dessa leder . En annan följdeffekt av dessa förändringar är andnöd som uppstår efter att patienter inte kan utföra dagliga aktiviteter.
Aktuell forskning fokuserar på användningen av muskelenergitekniker (MET) för sådana omständigheter. Därför syftar denna studie till att utvärdera huruvida MET resulterar i en förbättring av bröstkorgens rörlighet, vilket potentiellt kan leda till förbättringar i lungfunktion och dagliga aktiviteter (ADL) hos en grupp patienter som diagnostiserats med KOL. Om positiva resultat erhålls kan en sådan intervention utgöra ett möjligt tillägg till de evidensbaserade interventioner som redan finns tillgängliga för KOL-patienter. Resultatet av denna intervention kan ge sjukgymnaster ytterligare tekniker för användning hos sådana patienter; sådana som kommer att vara till nytta för patienterna och deras livskvalitet och även för hälso- och sjukvården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som diagnostiserats med KOL som ett resultat av hyperinflation anpassar sig till den ökade arbetsbelastningen genom förkortning och överaktivering av andra muskler på grund av deras dubbla funktion som muskler i de övre extremiteterna och nacken, vilket gör dem begränsade i funktion och minskar rörelseomfånget i dessa leder . En annan följdeffekt av dessa förändringar är andnöd som uppstår efter att patienter inte kan utföra dagliga aktiviteter.
Aktuell forskning fokuserar på användningen av muskelenergitekniker (MET) för sådana omständigheter. Därför syftar denna studie till att utvärdera huruvida MET resulterar i en förbättring av bröstkorgens rörlighet, vilket potentiellt kan leda till förbättringar i lungfunktion och dagliga aktiviteter (ADL) hos en grupp patienter som diagnostiserats med KOL. Om positiva resultat erhålls kan en sådan intervention utgöra ett möjligt tillägg till de evidensbaserade interventioner som redan finns tillgängliga för KOL-patienter. Resultatet av denna intervention kan ge sjukgymnaster ytterligare tekniker för användning hos sådana patienter; sådana som kommer att vara till nytta för patienterna och deras livskvalitet och även för hälso- och sjukvården.
En randomiserad kontrollerad studie (RCT) ska genomföras på ett ungefärligt urval av 110 patienter diagnostiserade med KOL. Deltagarna ska slumpmässigt fördelas till en interventions- och en kontrollgrupp. Interventionsgruppen ska få ett 4 veckors program med muskelenergitekniker medan kontrollgruppen ska fortsätta med sina ordinerade mediciner och eventuella konventionella sjukgymnastiksessioner som föreslås för dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kimberley Sevasta, BSc
- Telefonnummer: 356 79980164
- E-post: sevastakimberley@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Anabel Sciriha, PhD
- Telefonnummer: 356 99423327
- E-post: anabel.sciriha@um.edu.mt
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste ha fått diagnosen KOL av en medicinsk konsult,
- Vara medicinskt stabil utan exacerbationer under de senaste 2 månaderna och,
- Vara mellan 40 och 79 år.
Exklusions kriterier:
- Reumatism,
- Muskuloskeletal eller neuromuskulär patologi och,
- Kognitiv funktionsnedsättning som kan påverka förståelsen eller genomförandet av interventionsprotokollet eller resultatmätningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Experimentgruppen ska få ett 4 veckors program med muskelenergitekniker på följande tillbehörsmuskler; Sternocleidomastoid, Pectoralis Minor, Trapezius, Scaleene muskler och Latissimus Dorsi
|
En 4 veckor lång intervention kommer att utföras bestående av muskelenergitekniker på den accessoriska andningsmuskeln.
Det vill säga Pectoralis Minor, Sternocleidomastoid, Övre trapezius, Skalenmuskler och Latissimus Dorsi
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att ta sin ordinerade medicin och fortsätta med all konventionell fysioterapi som rekommenderas för individen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i lungfunktionstest
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
Spirometri
|
Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
Förändring i bröstexpansion
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
Bröstexpansion med hjälp av ett måttband
|
Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
Ändring i 6 minuters gångtest
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
Ett uthållighetstest över en 6 minuters tidsram med en 30m bana
|
Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
Frågeformulär för förändring i Manchester-relaterade aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
MR-ADL är en pålitlig skala för fysiska funktionshinder.
Det är en självklarerad skala och tar vanligtvis cirka 10 minuter att slutföra.
Den bedömer funktionsförmåga inom 4 olika domäner, det vill säga i köket, rörlighet, hemuppgifter och fritidsaktiviteter
|
Vecka 0, Vecka 4 och Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 333797
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelenergitekniker
-
Glaukos CorporationRekryteringProgressiv KeratokonusFörenta staterna
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadGastroesofageala varicerFörenta staterna
-
National Center for Complementary and Integrative...Avslutad
-
Sameer AvasaralaRekryteringLungperfusionFörenta staterna
-
Meander Medical CenterOkänd
-
Colorado State UniversityPoudre School District, Fort Collins, CO; Montezuma-Cortez School District...AvslutadFetma | Diabetes typ 2Förenta staterna
-
West Virginia UniversityUniversity of PittsburghRekryteringGlaukom och okulär hypertoniFörenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
State University of New York - Upstate Medical...Anmälan via inbjudanOsteoporosFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna