- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04773860
Izomenergia-technikák COPD-s betegeknél
Izomenergetikai technikák krónikus obstruktív betegségben szenvedő betegeknél: A tüdőfunkcióra és a mindennapi életvitelre gyakorolt hatások
A hiperinfláció következtében COPD-vel diagnosztizált betegek más izmok lerövidülése és túlaktiválódása révén alkalmazkodnak a megnövekedett munkaterheléshez, mivel kettős funkciójuk van a felső végtag izmaiként és a nyak mozgásaként, ami korlátozza funkciójukat és csökkenti ezekben az ízületekben a mozgási tartományt. . Ezeknek a változásoknak egy másik következménye a légszomj, amely azt követően lép fel, hogy a betegek nem képesek napi tevékenységet végezni.
A jelenlegi kutatás az izomenergia-technikák (MET) ilyen körülmények között történő alkalmazására összpontosít. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a MET-ek javítják-e a bordakosár mozgékonyságát, ami potenciálisan a tüdőfunkció és a mindennapi élettevékenység (ADL) javulásához vezethet COPD-vel diagnosztizált betegek csoportjában. Ha pozitív eredmények születnek, egy ilyen beavatkozás lehetséges kiegészítést jelenthet a COPD-s betegek számára már elérhető, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz. Ennek a beavatkozásnak az eredménye további technikákat biztosíthat a fizioterapeuták számára az ilyen betegeknél való használatra; amelyek a betegek és életminőségük, valamint az egészségügyi szolgáltatások javát szolgálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperinfláció következtében COPD-vel diagnosztizált betegek más izmok lerövidülése és túlaktiválódása révén alkalmazkodnak a megnövekedett munkaterheléshez, mivel kettős funkciójuk van a felső végtag izmaiként és a nyak mozgásaként, ami korlátozza funkciójukat és csökkenti ezekben az ízületekben a mozgási tartományt. . Ezeknek a változásoknak egy másik következménye a légszomj, amely azt követően lép fel, hogy a betegek nem képesek napi tevékenységet végezni.
A jelenlegi kutatás az izomenergia-technikák (MET) ilyen körülmények között történő alkalmazására összpontosít. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a MET-ek javítják-e a bordakosár mozgékonyságát, ami potenciálisan a tüdőfunkció és a mindennapi élettevékenység (ADL) javulásához vezethet COPD-vel diagnosztizált betegek csoportjában. Ha pozitív eredmények születnek, egy ilyen beavatkozás lehetséges kiegészítést jelenthet a COPD-s betegek számára már elérhető, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz. Ennek a beavatkozásnak az eredménye további technikákat biztosíthat a fizioterapeuták számára az ilyen betegeknél való használatra; amelyek a betegek és életminőségük, valamint az egészségügyi szolgáltatások javát szolgálják.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot (RCT) kell végezni hozzávetőlegesen 110 COPD-vel diagnosztizált betegből álló mintán. A résztvevőket véletlenszerűen be kell osztani egy intervenciós és egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportnak 4 hetes izomenergia-technikák programban kell részesülnie, míg a kontrollcsoportnak folytatnia kell a felírt gyógyszereit és az ezen betegek számára javasolt hagyományos fizioterápiás kezeléseket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kimberley Sevasta, BSc
- Telefonszám: 356 79980164
- E-mail: sevastakimberley@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Anabel Sciriha, PhD
- Telefonszám: 356 99423327
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciensnél COPD-t kell diagnosztizálnia egy orvosi tanácsadónak,
- Legyen orvosilag stabil, az elmúlt 2 hónapban nem fordult elő súlyosbodás, és
- Legyen 40 és 79 év közötti életkor.
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritis,
- Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris patológia és
- Kognitív fogyatékosság, amely befolyásolhatja a beavatkozási protokoll vagy az eredménymérések megértését vagy végrehajtását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti
A kísérleti csoportnak 4 hetes izomenergia-technikai programot kell kapnia a következő járulékos izmokon; Sternocleidomastoid, Pectoralis Minor, Trapezius, Scalene izmok és Latissimus Dorsi
|
4 hetes beavatkozást hajtanak végre, amely izomenergia-technikákból áll a légzés járulékos izomzatán.
Azaz: Kis mellizom, Sternocleidomastoideus, Felső trapéz, Scalene izmok és Latissimus Dorsi
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport beveszi az előírt gyógyszert, és folytatja az egyén számára javasolt hagyományos fizioterápiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a tüdőfunkciós tesztben
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Spirometria
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Változás a mellkas kitágításában
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Mellkas bővítése mérőszalag segítségével
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Változás 6 perces séta tesztben
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Állóképességi teszt 6 perces időkeretben, 30 méteres pályán
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Változás a Manchesterrel kapcsolatos napi életvitel-kérdőívben
Időkeret: 0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Az MR-ADL egy megbízható fizikai fogyatékosság skála.
Ez egy önállóan kitöltött skála, és általában körülbelül 10 percet vesz igénybe.
A funkcionális képességet 4 különböző területen méri, ezek a konyha, a mobilitás, a háztartási feladatok és a szabadidős tevékenységek
|
0. hét, 4. hét és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 333797
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomenergia-technikák
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeBefejezveAlsó végtag sérülése | Izom sérülésKanada
-
Istanbul Medeniyet UniversityMég nincs toborzásPatellofemoralis fájdalom szindrómaPulyka
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezveStressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteBefejezve
-
Radicle ScienceAktív, nem toborzóFáradtság | EnergiaEgyesült Államok
-
Glaukos CorporationToborzásProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntGastrooesophagealis varixokEgyesült Államok
-
Soul Medicine InstituteToborzásPoszttraumás stressz zavarokEgyesült Államok