Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierenergietechnieken bij COPD-patiënten

25 februari 2021 bijgewerkt door: Kimberley Sevasta, University of Malta

Spierenergietechnieken bij patiënten met chronische obstructieve ziekte: effecten op de longfunctie en activiteiten van het dagelijks leven

Patiënten met de diagnose COPD als gevolg van hyperinflatie passen zich aan de verhoogde werkdruk aan door verkorting en overactivering van andere spieren vanwege hun dubbele functie als spieren van de bovenste ledematen en nekbeweging, waardoor ze beperkt in functie zijn en het bewegingsbereik in deze gewrichten afneemt . Een ander resulterend effect van deze veranderingen is de kortademigheid die optreedt als gevolg van het onvermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Het huidige onderzoek richt zich op het gebruik van Muscle Energy Techniques (MET's) voor dergelijke omstandigheden. Daarom heeft deze studie tot doel te evalueren of MET's resulteren in een verbetering van de mobiliteit van de ribbenkast, wat mogelijk zou kunnen leiden tot verbeteringen in de longfunctie en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij een groep patiënten met de diagnose COPD. Bij positieve resultaten zou zo'n interventie een mogelijke aanvulling kunnen zijn op de reeds beschikbare evidence-based interventies voor COPD-patiënten. Het resultaat van deze ingreep kan fysiotherapeuten mogelijk nieuwe technieken aanreiken voor gebruik bij dergelijke patiënten; die ten goede zullen komen aan de patiënten en hun levenskwaliteit en ook aan de gezondheidsdiensten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de diagnose COPD als gevolg van hyperinflatie passen zich aan de verhoogde werkdruk aan door verkorting en overactivering van andere spieren vanwege hun dubbele functie als spieren van de bovenste ledematen en nekbeweging, waardoor ze beperkt in functie zijn en het bewegingsbereik in deze gewrichten afneemt . Een ander resulterend effect van deze veranderingen is de kortademigheid die optreedt als gevolg van het onvermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

Het huidige onderzoek richt zich op het gebruik van Muscle Energy Techniques (MET's) voor dergelijke omstandigheden. Daarom heeft deze studie tot doel te evalueren of MET's resulteren in een verbetering van de mobiliteit van de ribbenkast, wat mogelijk zou kunnen leiden tot verbeteringen in de longfunctie en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij een groep patiënten met de diagnose COPD. Bij positieve resultaten zou zo'n interventie een mogelijke aanvulling kunnen zijn op de reeds beschikbare evidence-based interventies voor COPD-patiënten. Het resultaat van deze ingreep kan fysiotherapeuten mogelijk nieuwe technieken aanreiken voor gebruik bij dergelijke patiënten; die ten goede zullen komen aan de patiënten en hun levenskwaliteit en ook aan de gezondheidsdiensten.

Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd op een steekproef van ongeveer 110 patiënten met de diagnose COPD. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventie- en een controlegroep. De interventiegroep krijgt een 4 weken durend programma van Muscle Energy Techniques, terwijl de controlegroep doorgaat met hun voorgeschreven medicatie en eventuele conventionele fysiotherapiesessies die voor deze patiënten worden voorgesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt moet door een medisch adviseur zijn gediagnosticeerd met COPD,
  2. Medisch stabiel zijn zonder exacerbaties in de afgelopen 2 maanden en,
  3. Tussen de leeftijd van 40 tot 79 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Reumatoïde artritis,
  2. Musculoskeletale of neuromusculaire pathologie en,
  3. Cognitieve beperking die het begrip of de uitvoering van het interventieprotocol of de uitkomstmetingen kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep krijgt een 4 weken durend programma Muscle Energy Techniques op de volgende hulpspieren; Sternocleidomastoideus, Pectoralis Minor, Trapezius, Scalene-spieren en Latissimus Dorsi
Er wordt een interventie van 4 weken uitgevoerd bestaande uit Muscle Energy Techniques op de hulpspier van de ademhaling. Dat wil zeggen, Pectoralis Minor, Sternocleidomastoid, Upper trapezius, Scalene-spieren en Latissimus Dorsi
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal hun voorgeschreven medicatie innemen en doorgaan met conventionele fysiotherapie die voor het individu wordt aanbevolen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in longfunctietest
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
Spirometrie
Week 0, Week 4 en Week 8
Verandering in uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
Borstuitbreiding met behulp van een meetlint
Week 0, Week 4 en Week 8
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
Een duurtest over een tijdsbestek van 6 minuten met een parcours van 30 meter
Week 0, Week 4 en Week 8
Verandering in Manchester-gerelateerde activiteiten van het dagelijks leven Vragenlijst
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
MR-ADL is een betrouwbare schaal voor lichamelijke beperkingen. Het is een zelf ingevulde schaal en duurt meestal ongeveer 10 minuten om te voltooien. Het beoordeelt het functionele vermogen in 4 verschillende domeinen, namelijk in de keuken, mobiliteit, huishoudelijke taken en vrijetijdsactiviteiten
Week 0, Week 4 en Week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spier Energie Technieken

3
Abonneren