- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04773860
Spierenergietechnieken bij COPD-patiënten
Spierenergietechnieken bij patiënten met chronische obstructieve ziekte: effecten op de longfunctie en activiteiten van het dagelijks leven
Patiënten met de diagnose COPD als gevolg van hyperinflatie passen zich aan de verhoogde werkdruk aan door verkorting en overactivering van andere spieren vanwege hun dubbele functie als spieren van de bovenste ledematen en nekbeweging, waardoor ze beperkt in functie zijn en het bewegingsbereik in deze gewrichten afneemt . Een ander resulterend effect van deze veranderingen is de kortademigheid die optreedt als gevolg van het onvermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Het huidige onderzoek richt zich op het gebruik van Muscle Energy Techniques (MET's) voor dergelijke omstandigheden. Daarom heeft deze studie tot doel te evalueren of MET's resulteren in een verbetering van de mobiliteit van de ribbenkast, wat mogelijk zou kunnen leiden tot verbeteringen in de longfunctie en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij een groep patiënten met de diagnose COPD. Bij positieve resultaten zou zo'n interventie een mogelijke aanvulling kunnen zijn op de reeds beschikbare evidence-based interventies voor COPD-patiënten. Het resultaat van deze ingreep kan fysiotherapeuten mogelijk nieuwe technieken aanreiken voor gebruik bij dergelijke patiënten; die ten goede zullen komen aan de patiënten en hun levenskwaliteit en ook aan de gezondheidsdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met de diagnose COPD als gevolg van hyperinflatie passen zich aan de verhoogde werkdruk aan door verkorting en overactivering van andere spieren vanwege hun dubbele functie als spieren van de bovenste ledematen en nekbeweging, waardoor ze beperkt in functie zijn en het bewegingsbereik in deze gewrichten afneemt . Een ander resulterend effect van deze veranderingen is de kortademigheid die optreedt als gevolg van het onvermogen van patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Het huidige onderzoek richt zich op het gebruik van Muscle Energy Techniques (MET's) voor dergelijke omstandigheden. Daarom heeft deze studie tot doel te evalueren of MET's resulteren in een verbetering van de mobiliteit van de ribbenkast, wat mogelijk zou kunnen leiden tot verbeteringen in de longfunctie en activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij een groep patiënten met de diagnose COPD. Bij positieve resultaten zou zo'n interventie een mogelijke aanvulling kunnen zijn op de reeds beschikbare evidence-based interventies voor COPD-patiënten. Het resultaat van deze ingreep kan fysiotherapeuten mogelijk nieuwe technieken aanreiken voor gebruik bij dergelijke patiënten; die ten goede zullen komen aan de patiënten en hun levenskwaliteit en ook aan de gezondheidsdiensten.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd op een steekproef van ongeveer 110 patiënten met de diagnose COPD. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventie- en een controlegroep. De interventiegroep krijgt een 4 weken durend programma van Muscle Energy Techniques, terwijl de controlegroep doorgaat met hun voorgeschreven medicatie en eventuele conventionele fysiotherapiesessies die voor deze patiënten worden voorgesteld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kimberley Sevasta, BSc
- Telefoonnummer: 356 79980164
- E-mail: sevastakimberley@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Anabel Sciriha, PhD
- Telefoonnummer: 356 99423327
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet door een medisch adviseur zijn gediagnosticeerd met COPD,
- Medisch stabiel zijn zonder exacerbaties in de afgelopen 2 maanden en,
- Tussen de leeftijd van 40 tot 79 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Reumatoïde artritis,
- Musculoskeletale of neuromusculaire pathologie en,
- Cognitieve beperking die het begrip of de uitvoering van het interventieprotocol of de uitkomstmetingen kan beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel
De experimentele groep krijgt een 4 weken durend programma Muscle Energy Techniques op de volgende hulpspieren; Sternocleidomastoideus, Pectoralis Minor, Trapezius, Scalene-spieren en Latissimus Dorsi
|
Er wordt een interventie van 4 weken uitgevoerd bestaande uit Muscle Energy Techniques op de hulpspier van de ademhaling.
Dat wil zeggen, Pectoralis Minor, Sternocleidomastoid, Upper trapezius, Scalene-spieren en Latissimus Dorsi
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zal hun voorgeschreven medicatie innemen en doorgaan met conventionele fysiotherapie die voor het individu wordt aanbevolen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in longfunctietest
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
|
Spirometrie
|
Week 0, Week 4 en Week 8
|
Verandering in uitbreiding van de borst
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
|
Borstuitbreiding met behulp van een meetlint
|
Week 0, Week 4 en Week 8
|
Verandering in 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
|
Een duurtest over een tijdsbestek van 6 minuten met een parcours van 30 meter
|
Week 0, Week 4 en Week 8
|
Verandering in Manchester-gerelateerde activiteiten van het dagelijks leven Vragenlijst
Tijdsspanne: Week 0, Week 4 en Week 8
|
MR-ADL is een betrouwbare schaal voor lichamelijke beperkingen.
Het is een zelf ingevulde schaal en duurt meestal ongeveer 10 minuten om te voltooien.
Het beoordeelt het functionele vermogen in 4 verschillende domeinen, namelijk in de keuken, mobiliteit, huishoudelijke taken en vrijetijdsactiviteiten
|
Week 0, Week 4 en Week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 333797
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spier Energie Technieken
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalVoltooidLage rugpijn, terugkerendKalkoen
-
Centre for Addiction and Mental HealthWomen's College HospitalWervingDepressie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornis | Oppositioneel opstandige stoornis | Gedrag probleem | Emotioneel probleem | Disruptieve gedragsstoornisCanada
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeVoltooidLetsel aan de onderste ledematen | SpierblessureCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooidComplicaties bij stamceltransplantatie | Sinusoïdaal obstructiesyndroom | Veno-occlusieve ziekte, leverItalië
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidAvasculaire necrose | Humerus fracturenVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendVermoeidheid | EnergieVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidKwaadaardig neoplasma | Gemetastaseerd maligne neoplasma in de hersenenVerenigde Staten