- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04773860
Técnicas de energía muscular en pacientes con EPOC
Técnicas de energía muscular en pacientes con enfermedad obstructiva crónica: efectos sobre la función pulmonar y las actividades de la vida diaria
Los pacientes diagnosticados con EPOC como resultado de la hiperinflación se adaptan al aumento de la carga de trabajo a través del acortamiento y la sobreactivación de otros músculos debido a su función dual como músculos del miembro superior y movimiento del cuello, lo que limita su función y disminuye el rango de movimiento en estas articulaciones. . Otro efecto resultante de estos cambios es la dificultad para respirar que se produce tras la incapacidad de los pacientes para realizar sus actividades diarias.
La investigación actual se centra en el uso de técnicas de energía muscular (MET) para tales circunstancias. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar si los MET dan como resultado una mejora en la movilidad de la caja torácica que podría conducir a mejoras en la función pulmonar y las actividades de la vida diaria (AVD) en un grupo de pacientes diagnosticados con EPOC. Si se obtienen resultados positivos, tal intervención podría proporcionar una posible adición a las intervenciones basadas en evidencia ya disponibles para pacientes con EPOC. El resultado de esta intervención puede proporcionar a los fisioterapeutas más técnicas para usar en estos pacientes; los cuales serán de beneficio para los pacientes y su calidad de vida y también para los servicios de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes diagnosticados con EPOC como resultado de la hiperinflación se adaptan al aumento de la carga de trabajo a través del acortamiento y la sobreactivación de otros músculos debido a su función dual como músculos del miembro superior y movimiento del cuello, lo que limita su función y disminuye el rango de movimiento en estas articulaciones. . Otro efecto resultante de estos cambios es la dificultad para respirar que se produce tras la incapacidad de los pacientes para realizar sus actividades diarias.
La investigación actual se centra en el uso de técnicas de energía muscular (MET) para tales circunstancias. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar si los MET dan como resultado una mejora en la movilidad de la caja torácica que podría conducir a mejoras en la función pulmonar y las actividades de la vida diaria (AVD) en un grupo de pacientes diagnosticados con EPOC. Si se obtienen resultados positivos, tal intervención podría proporcionar una posible adición a las intervenciones basadas en evidencia ya disponibles para pacientes con EPOC. El resultado de esta intervención puede proporcionar a los fisioterapeutas más técnicas para usar en estos pacientes; los cuales serán de beneficio para los pacientes y su calidad de vida y también para los servicios de salud.
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado (ECA) sobre una muestra aproximada de 110 pacientes diagnosticados de EPOC. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención y otro de control. El grupo de intervención recibirá un programa de 4 semanas de Técnicas de Energía Muscular mientras que el grupo de control continuará con sus medicamentos prescritos y cualquier sesión de fisioterapia convencional sugerida para estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kimberley Sevasta, BSc
- Número de teléfono: 356 79980164
- Correo electrónico: sevastakimberley@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anabel Sciriha, PhD
- Número de teléfono: 356 99423327
- Correo electrónico: anabel.sciriha@um.edu.mt
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene que haber sido diagnosticado de EPOC por un consultor médico,
- Estar médicamente estable sin exacerbaciones en los últimos 2 meses y,
- Estar entre el rango de edad de 40 a 79 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide,
- Patología musculoesquelética o neuromuscular y,
- Discapacidad cognitiva que podría afectar la comprensión o ejecución del protocolo de intervención o medidas de resultado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Experimental
El grupo experimental recibirá un programa de 4 semanas de Técnicas de Energía Muscular en los siguientes músculos accesorios; Esternocleidomastoideo, pectoral menor, trapecio, músculos escalenos y dorsal ancho
|
Se realizará una intervención de 4 semanas consistente en Técnicas de Energía Muscular sobre el músculo accesorio de la respiración.
Es decir, pectoral menor, esternocleidomastoideo, trapecio superior, músculos escalenos y dorsal ancho.
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control tomará la medicación prescrita y continuará con cualquier fisioterapia convencional recomendada para el individuo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
|
Espirometría
|
Semana 0, Semana 4 y Semana 8
|
Cambio en la expansión del cofre
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
|
Expansión torácica con cinta métrica
|
Semana 0, Semana 4 y Semana 8
|
Cambio en la prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
|
Una prueba de resistencia en un marco de tiempo de 6 minutos usando un recorrido de 30 m
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Semana 0, Semana 4 y Semana 8
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Cambio en el Cuestionario de Actividades de la Vida Diaria Relacionadas con Manchester
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 4 y Semana 8
|
MR-ADL es una escala de discapacidad física fiable.
Es una escala autocompletada y generalmente toma alrededor de 10 minutos completarla.
Evalúa la capacidad funcional en 4 dominios diferentes, es decir, en la cocina, la movilidad, las tareas domésticas y las actividades de ocio.
|
Semana 0, Semana 4 y Semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Palabras clave
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- 333797
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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