- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04773860
Techniques d'énergie musculaire chez les patients atteints de MPOC
Techniques d'énergie musculaire chez les patients atteints de maladie obstructive chronique : effets sur la fonction pulmonaire et les activités de la vie quotidienne
Les patients diagnostiqués avec une MPOC à la suite d'une hyperinflation s'adaptent à la charge de travail accrue par le raccourcissement et la suractivation d'autres muscles en raison de leur double fonction en tant que muscles du membre supérieur et du mouvement du cou, ce qui limite leur fonction et diminue l'amplitude des mouvements de ces articulations. . Un autre effet résultant de ces changements est l'essoufflement résultant de l'incapacité des patients à effectuer leurs activités quotidiennes.
La recherche actuelle se concentre sur l'utilisation des techniques d'énergie musculaire (MET) dans de telles circonstances. Par conséquent, cette étude vise à évaluer si les MET entraînent une amélioration de la mobilité de la cage thoracique qui pourrait potentiellement conduire à des améliorations de la fonction pulmonaire et des activités de la vie quotidienne (AVQ) dans un groupe de patients diagnostiqués avec une MPOC. Si des résultats positifs sont obtenus, une telle intervention pourrait constituer un complément possible aux interventions fondées sur des données probantes déjà disponibles pour les patients atteints de MPOC. Le résultat de cette intervention peut fournir aux physiothérapeutes d'autres techniques à utiliser chez ces patients ; celles qui profiteront aux patients et à leur qualité de vie ainsi qu'aux services de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients diagnostiqués avec une MPOC à la suite d'une hyperinflation s'adaptent à la charge de travail accrue par le raccourcissement et la suractivation d'autres muscles en raison de leur double fonction en tant que muscles du membre supérieur et du mouvement du cou, ce qui limite leur fonction et diminue l'amplitude des mouvements de ces articulations. . Un autre effet résultant de ces changements est l'essoufflement résultant de l'incapacité des patients à effectuer leurs activités quotidiennes.
La recherche actuelle se concentre sur l'utilisation des techniques d'énergie musculaire (MET) dans de telles circonstances. Par conséquent, cette étude vise à évaluer si les MET entraînent une amélioration de la mobilité de la cage thoracique qui pourrait potentiellement conduire à des améliorations de la fonction pulmonaire et des activités de la vie quotidienne (AVQ) dans un groupe de patients diagnostiqués avec une MPOC. Si des résultats positifs sont obtenus, une telle intervention pourrait constituer un complément possible aux interventions fondées sur des données probantes déjà disponibles pour les patients atteints de MPOC. Le résultat de cette intervention peut fournir aux physiothérapeutes d'autres techniques à utiliser chez ces patients ; celles qui profiteront aux patients et à leur qualité de vie ainsi qu'aux services de santé.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) doit être réalisé sur un échantillon approximatif de 110 patients diagnostiqués avec une MPOC. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention et à un groupe témoin. Le groupe d'intervention recevra un programme de 4 semaines de techniques d'énergie musculaire tandis que le groupe témoin continuera avec ses médicaments prescrits et toutes les séances de physiothérapie conventionnelles suggérées pour ces patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kimberley Sevasta, BSc
- Numéro de téléphone: 356 79980164
- E-mail: sevastakimberley@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Anabel Sciriha, PhD
- Numéro de téléphone: 356 99423327
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir été diagnostiqué comme souffrant de BPCO par un médecin-conseil,
- Être médicalement stable sans exacerbations au cours des 2 derniers mois et,
- Avoir entre 40 et 79 ans.
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde,
- Pathologie musculo-squelettique ou neuromusculaire et,
- Déficience cognitive pouvant affecter la compréhension ou l'exécution du protocole d'intervention ou les mesures des résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Le groupe expérimental recevra un programme de 4 semaines de techniques d'énergie musculaire sur les muscles accessoires suivants ; Muscles sternocléidomastoïdien, petit pectoral, trapèze, scalène et grand dorsal
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Une intervention de 4 semaines sera réalisée consistant en des Techniques Energétiques Musculaires sur le muscle accessoire de la respiration.
C'est-à-dire, Pectoralis Minor, Sternocleidomastoid, Upper trapezius, Scalene muscles et Latissimus Dorsi
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin prendra ses médicaments prescrits et poursuivra toute physiothérapie conventionnelle recommandée pour l'individu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du test de la fonction pulmonaire
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Spirométrie
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Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Modification de l'extension du coffre
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Expansion de la poitrine à l'aide d'un ruban à mesurer
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Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Modification du test de marche de 6 minutes
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Une épreuve d'endurance sur une durée de 6 minutes sur un parcours de 30m
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Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Modification du questionnaire sur les activités de la vie quotidienne liées à Manchester
Délai: Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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MR-ADL est une échelle d'incapacité physique fiable.
Il s'agit d'une échelle auto-remplie et prend généralement environ 10 minutes à compléter.
Il évalue la capacité fonctionnelle dans 4 domaines différents, c'est-à-dire dans la cuisine, la mobilité, les tâches domestiques et les loisirs
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Semaine 0, Semaine 4 et Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333797
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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