- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04773860
Методы мышечной энергии у пациентов с ХОБЛ
Методы мышечной энергии у пациентов с хронической обструктивной болезнью: влияние на легочную функцию и повседневную активность
Пациенты с диагнозом ХОБЛ в результате гиперинфляции адаптируются к повышенной рабочей нагрузке за счет укорочения и гиперактивации других мышц из-за их двойной функции как мышц верхней конечности и движения шеи, что ограничивает их функцию и уменьшает диапазон движений в этих суставах. . Другим результирующим эффектом этих изменений является одышка, возникающая вследствие неспособности пациентов выполнять повседневные действия.
Текущие исследования сосредоточены на использовании методов мышечной энергии (МЭТ) в таких обстоятельствах. Таким образом, это исследование направлено на оценку того, приводят ли МЕТ к улучшению подвижности грудной клетки, что потенциально может привести к улучшению функции легких и повседневной активности (ADL) в группе пациентов с диагнозом ХОБЛ. Если будут получены положительные результаты, такое вмешательство может стать возможным дополнением к научно обоснованным вмешательствам, уже доступным для пациентов с ХОБЛ. Результат этого вмешательства может предоставить физиотерапевтам дополнительные методы для использования у таких пациентов; те, которые будут полезны для пациентов и качества их жизни, а также для служб здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с диагнозом ХОБЛ в результате гиперинфляции адаптируются к повышенной рабочей нагрузке за счет укорочения и гиперактивации других мышц из-за их двойной функции как мышц верхней конечности и движения шеи, что ограничивает их функцию и уменьшает диапазон движений в этих суставах. . Другим результирующим эффектом этих изменений является одышка, возникающая вследствие неспособности пациентов выполнять повседневные действия.
Текущие исследования сосредоточены на использовании методов мышечной энергии (МЭТ) в таких обстоятельствах. Таким образом, это исследование направлено на оценку того, приводят ли МЕТ к улучшению подвижности грудной клетки, что потенциально может привести к улучшению функции легких и повседневной активности (ADL) в группе пациентов с диагнозом ХОБЛ. Если будут получены положительные результаты, такое вмешательство может стать возможным дополнением к научно обоснованным вмешательствам, уже доступным для пациентов с ХОБЛ. Результат этого вмешательства может предоставить физиотерапевтам дополнительные методы для использования у таких пациентов; те, которые будут полезны для пациентов и качества их жизни, а также для служб здравоохранения.
Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) должно быть проведено на приблизительной выборке из 110 пациентов с диагнозом ХОБЛ. Участники должны быть случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства должна пройти 4-недельную программу техник мышечной энергии, в то время как контрольная группа должна продолжать принимать назначенные им лекарства и любые обычные сеансы физиотерапии, предложенные для этих пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kimberley Sevasta, BSc
- Номер телефона: 356 79980164
- Электронная почта: sevastakimberley@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anabel Sciriha, PhD
- Номер телефона: 356 99423327
- Электронная почта: anabel.sciriha@um.edu.mt
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский консультант должен поставить пациенту диагноз ХОБЛ.
- Быть стабильным с медицинской точки зрения без обострений в течение последних 2 месяцев и,
- Быть в возрасте от 40 до 79 лет.
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит,
- Скелетно-мышечная или нервно-мышечная патология и,
- Когнитивная инвалидность, которая может повлиять на понимание или выполнение протокола вмешательства или измерения результатов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный
Экспериментальная группа должна пройти 4-недельную программу техник мышечной энергии для следующих вспомогательных мышц: Грудино-ключично-сосцевидная, малая грудная, трапециевидная, лестничная мышцы и широчайшая мышца спины
|
Будет проведено 4-недельное вмешательство, состоящее из техник мышечной энергии на вспомогательной дыхательной мышце.
То есть малая грудная, грудино-ключично-сосцевидная, верхняя трапециевидная, лестничные мышцы и широчайшая мышца спины.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет принимать назначенные им лекарства и продолжать любую обычную физиотерапию, рекомендованную для человека.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение функционального теста легких
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Спирометрия
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменение расширения сундука
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Расширение груди с помощью рулетки
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменения в тесте 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Тест на выносливость в течение 6 минут на дистанции 30 м.
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Изменение в вопроснике повседневной деятельности, связанной с Манчестером
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
MR-ADL — это надежная шкала физической инвалидности.
Это шкала для самостоятельного заполнения, и ее заполнение обычно занимает около 10 минут.
Он оценивает функциональные способности в 4 различных областях, то есть на кухне, подвижности, домашних задачах и досуге.
|
Неделя 0, неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 333797
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техники мышечной энергии
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceАктивный, не рекрутирующийУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Biotronik AGЗавершенныйDe Novo и повторно стенозированные поражения коронарных артерийШвейцария, Нидерланды, Израиль, Испания, Латвия, Германия, Австрия, Бельгия, Франция, Ирландия
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...РекрутингНедоедание | Диабет 2 типаИспания
-
Institute for Molecular MedicineПриостановленный
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonЕще не набирают
-
University of North Carolina, Chapel HillЕще не набираютХроническая боль | Хроническая боль в пояснице | ФибромиалгияСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyЗавершенный