- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04773860
Techniki energii mięśniowej u pacjentów z POChP
Techniki energii mięśniowej u pacjentów z przewlekłą chorobą obturacyjną: wpływ na czynność płuc i czynności życia codziennego
Pacjenci z rozpoznaniem POChP w wyniku hiperinflacji przystosowują się do zwiększonego obciążenia pracą poprzez skracanie i nadmierną aktywację innych mięśni ze względu na ich podwójną funkcję jako mięśni kończyny górnej i ruchu szyi, co powoduje ich ograniczenie funkcji i zmniejszenie zakresu ruchu w tych stawach . Innym wypadkowym skutkiem tych zmian jest duszność pojawiająca się w następstwie niezdolności pacjentów do wykonywania codziennych czynności.
Obecne badania koncentrują się na wykorzystaniu technik energii mięśniowej (MET) w takich okolicznościach. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy MET skutkują poprawą ruchomości klatki piersiowej, co potencjalnie może prowadzić do poprawy czynności płuc i czynności życia codziennego (ADL) w grupie pacjentów z rozpoznaniem POChP. Jeśli uzyska się pozytywne wyniki, taka interwencja może stanowić ewentualne uzupełnienie interwencji opartych na dowodach, które są już dostępne dla pacjentów z POChP. Wynik tej interwencji może dostarczyć fizjoterapeutom dalszych technik do zastosowania u takich pacjentów; takich, które będą korzystne dla pacjentów i jakości ich życia, a także dla służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z rozpoznaniem POChP w wyniku hiperinflacji przystosowują się do zwiększonego obciążenia pracą poprzez skracanie i nadmierną aktywację innych mięśni ze względu na ich podwójną funkcję jako mięśni kończyny górnej i ruchu szyi, co powoduje ich ograniczenie funkcji i zmniejszenie zakresu ruchu w tych stawach . Innym wypadkowym skutkiem tych zmian jest duszność pojawiająca się w następstwie niezdolności pacjentów do wykonywania codziennych czynności.
Obecne badania koncentrują się na wykorzystaniu technik energii mięśniowej (MET) w takich okolicznościach. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy MET skutkują poprawą ruchomości klatki piersiowej, co potencjalnie może prowadzić do poprawy czynności płuc i czynności życia codziennego (ADL) w grupie pacjentów z rozpoznaniem POChP. Jeśli uzyska się pozytywne wyniki, taka interwencja może stanowić ewentualne uzupełnienie interwencji opartych na dowodach, które są już dostępne dla pacjentów z POChP. Wynik tej interwencji może dostarczyć fizjoterapeutom dalszych technik do zastosowania u takich pacjentów; takich, które będą korzystne dla pacjentów i jakości ich życia, a także dla służby zdrowia.
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone na przybliżonej próbie 110 pacjentów z rozpoznaniem POChP. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej. Grupa interwencyjna otrzyma 4-tygodniowy program Technik Energii Mięśni, podczas gdy grupa kontrolna będzie kontynuować przyjmowanie przepisanych leków i wszelkich konwencjonalnych sesji fizjoterapeutycznych sugerowanych dla tych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kimberley Sevasta, BSc
- Numer telefonu: 356 79980164
- E-mail: sevastakimberley@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anabel Sciriha, PhD
- Numer telefonu: 356 99423327
- E-mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi mieć zdiagnozowaną POChP przez konsultanta medycznego,
- Być stabilnym medycznie bez zaostrzeń w ciągu ostatnich 2 miesięcy oraz,
- Być w przedziale wiekowym od 40 do 79 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Reumatoidalne zapalenie stawów,
- Patologia układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego oraz,
- Niepełnosprawność poznawcza, która może wpływać na zrozumienie lub wykonanie protokołu interwencji lub pomiarów wyników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna otrzyma 4-tygodniowy program Technik Energii Mięśni na następujących mięśniach pomocniczych; mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień piersiowy mniejszy, czworoboczny, mięsień pochyły i najszerszy grzbietu
|
Przeprowadzona zostanie 4-tygodniowa interwencja składająca się z Technik Energii Mięśniowej na dodatkowy mięsień oddechowy.
To znaczy mięsień piersiowy mniejszy, mostkowo-obojczykowo-sutkowy, mięsień czworoboczny górny, mięśnie pochyłe i najszerszy grzbietu
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie przyjmować przepisane leki i kontynuować konwencjonalną fizjoterapię zalecaną dla danej osoby.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w badaniu czynnościowym płuc
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Spirometria
|
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Zmiana ekspansji klatki piersiowej
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Ekspansja klatki piersiowej za pomocą taśmy mierniczej
|
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Zmiana w 6-minutowym teście marszu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Test wytrzymałościowy trwający 6 minut na 30-metrowym torze
|
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Zmiana w kwestionariuszu czynności życia codziennego związanych z Manchesterem
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
MR-ADL to wiarygodna skala niepełnosprawności fizycznej.
Jest to skala do samodzielnego wypełnienia i zwykle zajmuje około 10 minut.
Ocenia sprawność funkcjonalną w 4 różnych dziedzinach, tj. w kuchni, mobilności, zadaniach domowych i zajęciach rekreacyjnych
|
Tydzień 0, Tydzień 4 i Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333797
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Techniki energii mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony