- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773860
COPD 환자의 근육 에너지 기술
만성 폐쇄성 질환 환자의 근에너지 기법: 폐기능 및 일상생활 활동에 미치는 영향
하이퍼인플레이션으로 COPD 진단을 받은 환자는 상지 근육과 목 운동의 이중 기능으로 인해 기능이 제한되고 이러한 관절의 운동 범위가 감소하기 때문에 다른 근육의 단축 및 과잉 활성화를 통해 증가된 작업 부하에 적응합니다. . 이러한 변화의 또 다른 결과는 환자가 일상 활동을 수행할 수 없게 된 후 발생하는 숨가쁨입니다.
현재 연구는 이러한 상황에서 근육 에너지 기술(MET)의 사용에 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 이 연구는 MET가 COPD로 진단된 환자 그룹에서 잠재적으로 폐 기능 및 일상 생활(ADL) 활동의 개선으로 이어질 수 있는 흉곽 이동성을 개선하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 긍정적인 결과가 얻어지면 그러한 개입은 COPD 환자에게 이미 이용 가능한 증거 기반 개입에 가능한 추가를 제공할 수 있습니다. 이 개입의 결과는 물리치료사에게 이러한 환자에게 사용할 수 있는 추가 기술을 제공할 수 있습니다. 환자와 그들의 삶의 질 및 의료 서비스에 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하이퍼인플레이션으로 COPD 진단을 받은 환자는 상지 근육과 목 운동의 이중 기능으로 인해 기능이 제한되고 이러한 관절의 운동 범위가 감소하기 때문에 다른 근육의 단축 및 과잉 활성화를 통해 증가된 작업 부하에 적응합니다. . 이러한 변화의 또 다른 결과는 환자가 일상 활동을 수행할 수 없게 된 후 발생하는 숨가쁨입니다.
현재 연구는 이러한 상황에서 근육 에너지 기술(MET)의 사용에 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 이 연구는 MET가 COPD로 진단된 환자 그룹에서 잠재적으로 폐 기능 및 일상 생활(ADL) 활동의 개선으로 이어질 수 있는 흉곽 이동성을 개선하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 긍정적인 결과가 얻어지면 그러한 개입은 COPD 환자에게 이미 이용 가능한 증거 기반 개입에 가능한 추가를 제공할 수 있습니다. 이 개입의 결과는 물리치료사에게 이러한 환자에게 사용할 수 있는 추가 기술을 제공할 수 있습니다. 환자와 그들의 삶의 질 및 의료 서비스에 도움이 될 것입니다.
COPD 진단을 받은 대략적인 110명의 환자 샘플에 대해 무작위 통제 시험(RCT)을 수행해야 합니다. 참가자는 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 4주간의 근육 에너지 기술 프로그램을 받는 반면 통제 그룹은 처방된 약물과 이러한 환자에게 제안된 기존의 물리 치료 세션을 계속해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kimberley Sevasta, BSc
- 전화번호: 356 79980164
- 이메일: sevastakimberley@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anabel Sciriha, PhD
- 전화번호: 356 99423327
- 이메일: anabel.sciriha@um.edu.mt
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 의료 컨설턴트로부터 COPD로 고통받는 것으로 진단받아야 하며,
- 지난 2개월 이내에 악화 없이 의학적으로 안정적이어야 하며,
- 40세에서 79세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 류머티스성 관절염,
- 근골격계 또는 신경근 병리 및,
- 개입 프로토콜 또는 결과 측정의 이해 또는 실행에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
실험군은 다음 보조 근육에 대한 4주간의 근육 에너지 기술 프로그램을 받게 됩니다. Sternocleidomastoid, Pectoralis Minor, Trapezius, Scalene 근육 및 Latissimus Dorsi
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보조 호흡 근육에 대한 근육 에너지 기술로 구성된 4주간의 개입이 수행됩니다.
즉, 소흉근, 흉쇄유돌근, 상부승모근, 사각근, 광배근
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간섭 없음: 대조군
대조군은 처방약을 복용하고 개인에게 권장되는 기존의 물리 치료를 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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폐활량계
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0주차, 4주차 및 8주차
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가슴 확장의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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줄자를 이용한 가슴 확장
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0주차, 4주차 및 8주차
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6분 걷기 테스트의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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30m 코스를 사용하여 6분 동안 지구력 테스트
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0주차, 4주차 및 8주차
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일상 생활 설문지의 맨체스터 관련 활동의 변화
기간: 0주차, 4주차 및 8주차
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MR-ADL은 신뢰할 수 있는 신체 장애 척도입니다.
자체 완성 척도이며 완료하는 데 일반적으로 약 10분이 소요됩니다.
주방, 이동성, 가사 및 여가 활동의 4가지 영역에서 기능적 능력을 평가합니다.
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0주차, 4주차 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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근육 에너지 기술에 대한 임상 시험
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