- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04773860
Muskelenergietechniken bei COPD-Patienten
Muskelenergietechniken bei Patienten mit chronisch obstruktiver Erkrankung: Auswirkungen auf die Lungenfunktion und Aktivitäten des täglichen Lebens
Patienten, bei denen COPD als Folge einer Hyperinflation diagnostiziert wurde, passen sich aufgrund ihrer Doppelfunktion als Muskeln der oberen Extremitäten und der Nackenbewegung an die erhöhte Arbeitsbelastung durch Verkürzung und Überaktivierung anderer Muskeln an, was sie in ihrer Funktion einschränkt und den Bewegungsbereich in diesen Gelenken verringert . Ein weiterer resultierender Effekt dieser Veränderungen ist die Kurzatmigkeit, die auftritt, wenn die Patienten nicht in der Lage sind, alltägliche Aktivitäten auszuführen.
Die aktuelle Forschung konzentriert sich auf den Einsatz von Muscle Energy Techniques (METs) für solche Umstände. Daher zielt diese Studie darauf ab, zu bewerten, ob METs zu einer Verbesserung der Brustkorbmobilität führen, was möglicherweise zu Verbesserungen der Lungenfunktion und der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) in einer Gruppe von Patienten führen könnte, bei denen COPD diagnostiziert wurde. Bei positiven Ergebnissen könnte eine solche Intervention eine mögliche Ergänzung zu den bereits verfügbaren evidenzbasierten Interventionen für COPD-Patienten darstellen. Das Ergebnis dieser Intervention kann Physiotherapeuten weitere Techniken zur Anwendung bei solchen Patienten an die Hand geben; diejenigen, die den Patienten und ihrer Lebensqualität sowie den Gesundheitsdiensten zugute kommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, bei denen COPD als Folge einer Hyperinflation diagnostiziert wurde, passen sich aufgrund ihrer Doppelfunktion als Muskeln der oberen Extremitäten und der Nackenbewegung an die erhöhte Arbeitsbelastung durch Verkürzung und Überaktivierung anderer Muskeln an, was sie in ihrer Funktion einschränkt und den Bewegungsbereich in diesen Gelenken verringert . Ein weiterer resultierender Effekt dieser Veränderungen ist die Kurzatmigkeit, die auftritt, wenn die Patienten nicht in der Lage sind, alltägliche Aktivitäten auszuführen.
Die aktuelle Forschung konzentriert sich auf den Einsatz von Muscle Energy Techniques (METs) für solche Umstände. Daher zielt diese Studie darauf ab, zu bewerten, ob METs zu einer Verbesserung der Brustkorbmobilität führen, was möglicherweise zu Verbesserungen der Lungenfunktion und der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) in einer Gruppe von Patienten führen könnte, bei denen COPD diagnostiziert wurde. Bei positiven Ergebnissen könnte eine solche Intervention eine mögliche Ergänzung zu den bereits verfügbaren evidenzbasierten Interventionen für COPD-Patienten darstellen. Das Ergebnis dieser Intervention kann Physiotherapeuten weitere Techniken zur Anwendung bei solchen Patienten an die Hand geben; diejenigen, die den Patienten und ihrer Lebensqualität sowie den Gesundheitsdiensten zugute kommen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) soll an einer ungefähren Stichprobe von 110 Patienten durchgeführt werden, bei denen COPD diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- und einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält ein 4-wöchiges Programm mit Muskelenergietechniken, während die Kontrollgruppe mit ihren verschriebenen Medikamenten und allen für diese Patienten vorgeschlagenen konventionellen Physiotherapiesitzungen fortfährt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kimberley Sevasta, BSc
- Telefonnummer: 356 79980164
- E-Mail: sevastakimberley@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anabel Sciriha, PhD
- Telefonnummer: 356 99423327
- E-Mail: anabel.sciriha@um.edu.mt
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss von einem Facharzt als COPD diagnostiziert worden sein,
- medizinisch stabil sein ohne Exazerbationen innerhalb der letzten 2 Monate und
- Sie müssen zwischen 40 und 79 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Rheumatoide Arthritis,
- Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Pathologie und,
- Kognitive Behinderung, die das Verständnis oder die Ausführung des Interventionsprotokolls oder der Ergebnismessungen beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Die Versuchsgruppe erhält ein 4-wöchiges Programm mit Muskelenergietechniken für die folgenden Hilfsmuskeln: Sternocleidomastoideus, Pectoralis Minor, Trapezius, Scalene-Muskeln und Latissimus Dorsi
|
Es wird eine 4-wöchige Intervention durchgeführt, die aus Muskelenergietechniken am Atemhilfsmuskel besteht.
Das heißt, Pectoralis Minor, Sternocleidomastoideus, oberer Trapezius, Scalene-Muskeln und Latissimus Dorsi
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe nimmt ihre verschriebenen Medikamente ein und fährt mit der für die Person empfohlenen konventionellen Physiotherapie fort.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
Spirometrie
|
Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
|
Änderung der Brustausdehnung
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
Brusterweiterung mit einem Maßband
|
Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
|
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
Ein Ausdauertest über einen Zeitraum von 6 Minuten auf einer 30-Meter-Strecke
|
Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
|
Fragebogen zur Änderung der Manchester-bezogenen Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
MR-ADL ist eine zuverlässige körperliche Behinderungsskala.
Es ist eine selbst ausgefüllte Skala und dauert normalerweise etwa 10 Minuten.
Es bewertet die Funktionsfähigkeit in 4 verschiedenen Bereichen, nämlich in der Küche, Mobilität, häuslichen Aufgaben und Freizeitaktivitäten
|
Woche 0, Woche 4 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 333797
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Muskelenergietechniken
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; Vanderbilt University Medical... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
-
University of the PacificAbgeschlossenBlutdruck | Elektrischer Wechsel des HerzensVereinigte Staaten
-
Rigshospitalet, DenmarkNoch keine RekrutierungTomographie, Röntgen-Computer | Darm; Ischämisch, chronisch | Dual-Energy-CT
-
Odense University HospitalUnbekannt
-
Weill Cornell Medical College in QatarWeill Medical College of Cornell University; Hamad Medical Corporation; Cornell...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Katar
-
University of the PacificAbgeschlossenHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Université de MontréalUnbekannt
-
Radicle ScienceAbgeschlossenErmüdung | EnergieVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenZahnerkrankungenVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBösartige Neubildung | Metastasierendes bösartiges Neoplasma im GehirnVereinigte Staaten