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NAFLD患者无创检测评估肝纤维化与心血管风险的相关性 (Cardio-NASH)

2023年8月29日 更新者：Dr Maeva GUILLAUME、Clinique Pasteur

非酒精性脂肪肝患者无创检测评估肝纤维化与心血管风险的相关性研究

本研究旨在通过研究肝纤维化程度与心血管危险因素之间的关联，探讨非酒精性脂肪肝（NAFLD）与心血管疾病之间的联系。 该研究将阐明冠状动脉钙化评分（CAC 评分）在心血管高危人群冠心病筛查中的价值和作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

通过非侵入性测试评估肝纤维化和心血管风险

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Toulouse、法国、31 076
        • 招聘中
        • Clinique Pasteur
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maeva GUILLAUME, MD
        • 副研究员：
          • Hélène BLASCO-PERRIN, MD
        • 副研究员：
          • Matthieu GUIVARCH, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在专门的肝病日间医院对男性或女性进行评估，作为已知 NAFLD 的首次诊断检查或随访的一部分

描述

纳入标准：

  • NAFLD 患者，无论疾病的严重程度如何（从简单的脂肪变性到肝硬化）
  • 没有已知心脏病的患者
  • 患者同意参加并表示不反对

排除标准：

  • 与肝病的其他原因有关
  • 已知的冠状动脉疾病
  • 正在怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠状动脉钙评分
大体时间：包含在内
冠状动脉粥样硬化风险的 Agatston IU 评分；范围从 0 到 100：低风险； 100 至 400：中度风险和 > 400：冠状动脉粥样硬化的高风险。
包含在内
剪切波肝弹性成像
大体时间：包含在内
以 kPa 评估的肝弹性：<5 Kpa：正常； 5 至 8 kPa：低度至中度纤维化； > 8 kPa : 晚期纤维化; >15 kPa : 肝硬化
包含在内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ARFI 肝弹性
大体时间：包含在内
通过声辐射力脉冲 (ARFI) 评估的肝弹性（以 kPa 为单位） 以 kPa 为单位评估的肝弹性：<5 Kpa：正常； 5 至 8 kPa：低度至中度纤维化； > 8 kPa : 晚期纤维化; >15 kPa：肝硬化。
包含在内
心血管风险
大体时间：包含在内
系统性冠心病风险评估 (SCORE) 从 <1% 的极低风险到 >15% 的极高心血管死亡风险
包含在内
冠状动脉心脏疾病
大体时间：3个月
冠心病的诊断
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Clinique Pasteur

调查人员

  • 首席研究员：Maeva GUILLAUME, MD、Clinique Pasteur

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月18日

初级完成 (估计的)

2025年3月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月29日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-A03423-36

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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