Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksafibroosin ja kardiovaskulaarisen riskin välinen korrelaatio arvioitu ei-invasiivisilla testeillä potilailla, joilla on NAFLD (Cardio-NASH)

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Clinique Pasteur

Maksafibroosin ja sydän- ja verisuoniriskin välisen korrelaation tutkimus noninvasiivisilla testeillä potilailla, joilla on alkoholiton rasvamaksasairaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) ja sydän- ja verisuonitautien välistä yhteyttä tutkimalla maksafibroosiasteen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välistä yhteyttä. Tutkimus selventää sepelvaltimon kalsiumpistemäärän (CAC-pistemäärä) arvoa ja roolia sepelvaltimotaudin seulonnassa tässä korkean kardiovaskulaarisen riskin populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksafibroosi ja kardiovaskulaarinen riski arvioidaan noninvasiivisilla testeillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

292

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Ranska, 31 076
        • Clinique Pasteur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies tai nainen, joka on arvioitu hepatologisessa päiväsairaalassa osana ensimmäistä diagnostista tutkimusta tai seurantaa jo tunnetun NAFLD:n varalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NAFLD-potilaat sairauden vaikeusasteesta riippumatta (yksinkertaisesta steatoosista kirroosiin)
  • Potilas, jolla ei ole tunnettua sydänsairautta
  • Potilas, joka suostuu osallistumaan ja joka on kieltäytynyt vastustamasta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteys toisen maksasairauden syyn kanssa
  • Jo tunnettu sepelvaltimotauti
  • Raskaus tai imetys meneillään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon kalsiumpisteet
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Sepelvaltimon ateroskleroosiriskin pistemäärä Agatston IU:ssa; vaihtelee välillä 0 - 100: pieni riski; 100-400: keskitasoinen riski ja > 400: suuri sepelvaltimoiden ateroskleroosin riski.
Sisällön yhteydessä
Leikkausaalto maksan elastografia
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Maksan elastisuus kPa:na arvioituna: <5 Kpa: normaali; 5-8 kPa: matala tai kohtalainen fibroosi; > 8 kPa: pitkälle edennyt fibroosi; >15 kPa: kirroosi
Sisällön yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARFI Maksan elastisuus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Maksan kimmoisuus arvioituna akustisen säteilyn voimapulssilla (ARFI) (kPa) Maksan elastisuus arvioituna kPa:ssa: <5 Kpa: normaali; 5-8 kPa: matala tai kohtalainen fibroosi; > 8 kPa: pitkälle edennyt fibroosi; >15 kPa: kirroosi.
Sisällön yhteydessä
Kardiovaskulaarinen riski
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Systeeminen koronaaririskin arviointi (SCORE), joka vaihtelee <1 %:sta erittäin alhaisesta riskistä yli 15 %:iin erittäin korkeaan sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riskiin
Sisällön yhteydessä
Sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sepelvaltimotaudin diagnoosi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinique Pasteur

Tutkijat

  • Päätutkija: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-A03423-36

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NAFLD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa