Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между фиброзом печени и сердечно-сосудистым риском, оцениваемым с помощью неинвазивных тестов у пациентов с НАЖБП (Cardio-NASH)

5 марта 2026 г. обновлено: Clinique Pasteur

Изучение корреляции между фиброзом печени и сердечно-сосудистым риском, оцениваемым с помощью неинвазивных тестов, у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

Это исследование направлено на изучение связи между неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и сердечно-сосудистыми заболеваниями путем изучения связи между степенью фиброза печени и сердечно-сосудистыми факторами риска. Исследование прояснит значение и роль показателя коронарного кальция (показатель CAC) в скрининге коронарных заболеваний в этой популяции с высоким сердечно-сосудистым риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Фиброз печени и сердечно-сосудистый риск оцениваются с помощью неинвазивных тестов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

292

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Франция, 31 076
        • Clinique Pasteur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчина или женщина оцениваются в специализированном дневном гепатологическом стационаре в рамках первого диагностического обследования или последующего наблюдения по поводу уже известной НАЖБП.

Описание

Критерии включения:

  • Больные НАЖБП независимо от степени тяжести заболевания (от простого стеатоза до цирроза)
  • Пациент без известного заболевания сердца
  • Пациент, согласившийся участвовать и давший свое несогласие

Критерий исключения:

  • Ассоциация с другой причиной заболевания печени
  • Уже известная ишемическая болезнь сердца
  • Беременность или кормление грудью в процессе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коронарный показатель кальция
Временное ограничение: При включении
Оценка риска коронарного атеросклероза по Agatston IU в диапазоне от 0 до 100: низкий риск; От 100 до 400: средний риск и > 400: высокий риск коронарного атеросклероза.
При включении
Эластография печени сдвиговой волной
Временное ограничение: При включении
Эластичность печени, оцениваемая в кПа: <5 кПа: нормальная; от 5 до 8 кПа: фиброз от слабого до умеренного; > 8 кПа: выраженный фиброз; >15 кПа: цирроз
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ARFI Эластичность печени
Временное ограничение: При включении
Эластичность печени, оцененная с помощью импульса силы акустического излучения (ARFI) (в кПа) Эластичность печени, оцененная в кПа: <5 кПа: нормальная; от 5 до 8 кПа: фиброз от слабого до умеренного; > 8 кПа: выраженный фиброз; >15 кПа: цирроз.
При включении
Сердечно-сосудистый риск
Временное ограничение: При включении
Оценка системного коронарного риска (SCORE) в диапазоне от <1% очень низкий риск до >15% очень высокий риск сердечно-сосудистой смертности
При включении
Ишемическая болезнь сердца
Временное ограничение: 3 месяца
Диагностика ишемической болезни сердца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinique Pasteur

Следователи

  • Главный следователь: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-A03423-36

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться