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Corrélation entre la fibrose hépatique et le risque cardiovasculaire évalué par des tests non invasifs chez les patients atteints de NAFLD (Cardio-NASH)

5 mars 2026 mis à jour par: Clinique Pasteur

Étude de la corrélation entre la fibrose hépatique et le risque cardiovasculaire évalué par des tests non invasifs chez des patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Cette étude vise à examiner le lien entre la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) et les maladies cardiovasculaires en étudiant l'association entre le degré de fibrose hépatique et les facteurs de risque cardiovasculaire. L'étude permettrait de clarifier l'intérêt et le rôle du score coronarien calcique (score CAC) dans le dépistage des maladies coronariennes dans cette population à haut risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

NAFLD

Description détaillée

La fibrose hépatique et le risque cardiovasculaire sont évalués par des tests non invasifs

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

292

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Marseille, France, 13285
    - Hôpital St Joseph
  - Toulouse, France, 31 076
    - Clinique Pasteur

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Homme ou femme évalué dans un hôpital de jour dédié à l'hépatologie, dans le cadre d'un premier bilan diagnostique ou de suivi d'une NAFLD déjà connue

La description

Critère d'intégration:

Patients NAFLD quel que soit le stade de gravité de la maladie (de la simple stéatose à la cirrhose)
Patient sans maladie cardiaque connue
Patient acceptant de participer et ayant donné sa non opposition

Critère d'exclusion:

Association avec une autre cause de maladie du foie
Maladie coronarienne déjà connue
Grossesse ou allaitement en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de calcium coronaire Délai: A l'insertion	Score en Agatston UI de risque d'athérosclérose coronarienne ; allant de 0 à 100 : faible risque ; 100 à 400 : risque intermédiaire et > 400 : risque élevé d'athérosclérose coronarienne.	A l'insertion
Élastographie hépatique par onde de cisaillement Délai: A l'insertion	Elasticité hépatique évaluée en kPa : <5 Kpa : normal ; 5 à 8 kPa : fibrose faible à modérée ; > 8 kPa : fibrose avancée ; >15 kPa : cirrhose	A l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
ARFI Élasticité hépatique Délai: A l'insertion	Élasticité hépatique évaluée par Acoustic radiation force impulse (ARFI) (en kPa) Élasticité hépatique évaluée en kPa : <5 Kpa : normal; 5 à 8 kPa : fibrose faible à modérée ; > 8 kPa : fibrose avancée ; >15 kPa : cirrhose .	A l'insertion
Risque cardiovasculaire Délai: A l'insertion	Estimation du risque coronarien systémique (SCORE) allant de <1 % de risque très faible à >15 % de risque très élevé de mortalité cardiovasculaire	A l'insertion
Maladie coronarienne Délai: 3 mois	Diagnostic de maladie coronarienne	3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinique Pasteur

Les enquêteurs

Chercheur principal: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité