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Correlação entre Fibrose Hepática e Risco Cardiovascular Avaliado por Testes Não Invasivos em Pacientes com DHGNA (Cardio-NASH)

5 de março de 2026 atualizado por: Clinique Pasteur

Estudo da correlação entre fibrose hepática e risco cardiovascular avaliado por testes não invasivos em pacientes com doença hepática gordurosa não alcoólica

Este estudo tem como objetivo examinar a relação entre a doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) e as doenças cardiovasculares, estudando a associação entre o grau de fibrose hepática e os fatores de risco cardiovascular. O estudo esclareceria o valor e o papel do escore de cálcio coronariano (escore CAC) na triagem de doença coronariana nessa população com alto risco cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Fibrose Hepática e o Risco Cardiovascular são avaliados por testes não invasivos

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

292

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Marseille, França, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, França, 31 076
        • Clinique Pasteur

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homem ou mulher avaliados em um hospital-dia exclusivo para hepatologia, como parte de uma primeira avaliação diagnóstica ou acompanhamento de NAFLD já conhecida

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DHGNA, independentemente do estágio de gravidade da doença (desde esteatose simples até cirrose)
  • Paciente sem cardiopatia conhecida
  • Paciente que concordou em participar e que deu sua não oposição

Critério de exclusão:

  • Associação com outra causa de doença hepática
  • Doença arterial coronariana já conhecida
  • Gravidez ou amamentação em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de cálcio coronário
Prazo: Na inclusão
Pontuação em Agatston IU de risco de aterosclerose coronariana; variando de 0 a 100: baixo risco; 100 a 400: risco intermediário e > 400: alto risco de aterosclerose coronariana.
Na inclusão
Elastografia hepática por onda de cisalhamento
Prazo: Na inclusão
Elasticidade hepática avaliada em kPa: <5 Kpa: normal; 5 a 8 kPa: fibrose baixa a moderada; > 8 kPa : fibrose avançada; >15 kPa: cirrose
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ARFI Elasticidade Hepática
Prazo: Na inclusão
Elasticidade hepática avaliada por impulso de força de radiação acústica (ARFI) (em kPa) Elasticidade hepática avaliada em kPa : <5 Kpa : normal; 5 a 8 kPa: fibrose baixa a moderada; > 8 kPa : fibrose avançada; >15 kPa: cirrose.
Na inclusão
Risco cardiovascular
Prazo: Na inclusão
Estimativa de risco coronariano sistêmico (SCORE) variando de <1% de risco muito baixo a >15% de risco muito alto de mortalidade cardiovascular
Na inclusão
Doença cardíaca coronária
Prazo: 3 meses
Diagnóstico de doença coronariana
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinique Pasteur

Investigadores

  • Investigador principal: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-A03423-36

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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