Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem hepatisk fibrose og kardiovaskulær risiko vurderet ved ikke-invasive tests hos patienter med NAFLD (Cardio-NASH)

5. marts 2026 opdateret af: Clinique Pasteur

Undersøgelse af sammenhæng mellem leverfibrose og kardiovaskulær risiko vurderet ved ikke-invasive tests hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem non-alcoholic fatty lever Disease (NAFLD) og hjerte-kar-sygdomme ved at studere sammenhængen mellem leverfibrosegrad og kardiovaskulære risikofaktorer. Undersøgelsen vil afklare værdien og rollen af ​​coronary calcium score (CAC score) i screeningen for koronar sygdom i denne population med høj kardiovaskulær risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hepatisk fibrose og kardiovaskulær risiko vurderes ved ikke-invasive tests

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

292

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13285
        • Hôpital St Joseph
      • Toulouse, Frankrig, 31 076
        • Clinique Pasteur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mand eller kvinde evalueret på et dedikeret hepatologisk daghospital som en del af en første diagnostisk undersøgelse eller opfølgning for allerede kendt NAFLD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • NAFLD-patienter uanset sygdommens sværhedsgrad (fra simpel steatose til cirrhose)
  • Patient uden kendt hjertesygdom
  • Patient, der accepterer at deltage, og som har givet sin modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Tilknytning til en anden årsag til leversygdom
  • Allerede kendt koronararteriesygdom
  • Graviditet eller amning i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar calcium score
Tidsramme: Ved inklusion
Score i Agatston IE for koronar åreforkalkningsrisiko; fra 0 til 100: lav risiko; 100 til 400 : mellemrisiko og > 400 : høj risiko for koronar åreforkalkning.
Ved inklusion
Forskydningsbølge-leverelastografi
Tidsramme: Ved inklusion
Hepatisk elasticitet vurderet i kPa: <5 Kpa: normal; 5 til 8 kPa: lav til moderat fibrose; > 8 kPa: fremskreden fibrose; >15 kPa: skrumpelever
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ARFI Hepatisk elasticitet
Tidsramme: Ved inklusion
Leverelasticitet vurderet ved akustisk strålingskraftimpuls (ARFI) (i kPa) Leverelasticitet vurderet i kPa : <5 Kpa : normal; 5 til 8 kPa: lav til moderat fibrose; > 8 kPa: fremskreden fibrose; >15 kPa: skrumpelever.
Ved inklusion
Kardiovaskulær risiko
Tidsramme: Ved inklusion
Systemisk koronarrisikovurdering (SCORE) spænder fra <1 % meget lav risiko til >15 % meget høj risiko for kardiovaskulær dødelighed
Ved inklusion
Koronar hjertesygdom
Tidsramme: 3 måneder
Diagnose af koronar hjertesygdom
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Pasteur

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maeva GUILLAUME, MD, Clinique Pasteur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-A03423-36

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAFLD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner